Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Årsagsrolle af det aperiodiske signal for arbejdshukommelsen (TRAS)

28. august 2026 opdateret af: Justin Riddle, Florida State University
Arbejdshukommelse (WM) er evnen til at holde relevant information i tankerne i fravær af sensorisk input. Kapaciteten til WM er et grundlag for kognitiv kontrol og højere kognitiv funktion mere bredt. Tidligere forskning har vist, at i løbet af forsinkelsesperioden for WM-opgaver steg den oscillerende elektriske aktivitet i den præfrontale cortex i theta-frekvensbåndet (4-8 Hz) i amplitude. Imidlertid fandt andre grupper, at hældningen af ​​det aperiodiske signal i hjernen var positivt korreleret med individuelle forskelle i WM-kapacitet. Da lavfrekvent effekt og en stejlere hældning af det aperiodiske signal forveksles i mange analyser, er det ikke klart, om hældningen af ​​det aperiodiske signal eller amplituden af ​​lavfrekvente svingninger ligger til grund for WM-kapaciteten. Med mange undersøgelser, der undersøger den kausale rolle af theta-oscillationer i WM, er formålet med dette projekt at undersøge det aperiodiske signals rolle i WM-ydeevne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forsøget omfatter to eksperimentelle sessioner. Den første session fungerer som en basissession, hvor elektroencefalografi (EEG) optages under udførelse af arbejdshukommelse (WM). Opgavens sværhedsgrad titreres til den enkelte deltager, og de bliver fortrolige med opgaven. I den anden session modtager deltageren hver type transkraniel tilfældig aperiodisk stimulation (tRAS): stejl-tRAS, flad-tRAS, sham-tRAS. Stimulering leveres i en af ​​disse tre bølgeformer for hver blok, mens deltageren udfører WM-opgaven. Den type stimulation, der modtages, er afbalanceret, randomiseret og blandet af blok. Denne undersøgelse er dobbeltblindet, således at deltageren og forskeren ikke er klar over, hvilken type stimulation der leveres. Hver blok er ca. 5 minutter, og tolv samlede blokke indsamles med stimulering. Typen af ​​tRAS for den pågældende blok (steep-tRAS, flat-tRAS eller sham-tRAS) startes lige før begyndelsen af ​​opgaveblokken og ramper ned i slutningen af ​​opgaveblokken. For hver opgaveblok tager det tRAS 15 sekunder at rampe op i begyndelsen og 15 sekunder at rampe ned ved afslutningen af ​​opgaveblokken. I alt modtager deltageren cirka 60 minutters stimulation, hvilket er cirka 20 minutter af hver type stimulation. Efter hver opgaveblok stirrer deltagerne på et fikseringskors og slapper af uden stimulation. Denne "hviletilstand" EEG-optagelse bruges til at vurdere eftervirkningerne af tRAS på hjerneaktivitet. Den første session vil tage 2 timer at gennemføre, og den anden session vil tage 3 timer at gennemføre.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Justin Riddle, PhD
  • Telefonnummer: 850-645-2389
  • E-mail: jriddle@fsu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • Rekruttering
        • Florida State University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Justin Riddle, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 35 år
  • Kan give informeret samtykke
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn
  • Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed
  • Evne til at tale, læse og forstå engelsk uden en oversætter
  • Ikke farveblind

Ekskluderingskriterier:

  • ADHD/ADD (aktuelt under behandling)
  • Neurologisk lidelse og tilstande
  • Medicinsk eller neurologisk sygdom eller behandling af en medicinsk lidelse, der kan forstyrre studiedeltagelsen, f.eks. ustabil hjertesygdom, HIV/AIDS, malignitet, lever- eller nyrefunktionsnedsættelse
  • Tidligere hjerneoperation
  • Alle hjerneanordninger/implantater, inklusive cochleaimplantater og aneurismeklemmer
  • Historie om traumatisk hjerneskade
  • (For kvinder) Gravid
  • Alt, hvad der efter investigatorens mening ville sætte deltageren i øget risiko eller udelukke deltagerens fulde overholdelse af eller fuldførelse af undersøgelsen
  • Nuværende brug af medicin ved at producere specifik EEG-aktivitet, der vides at forstyrre fortolkninger af resultaterne, herunder men ikke begrænset til: benzodiazepiner, antipsykotika, antiepileptika og centralnervesystemstimulerende midler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Stejl-tRAS,
Transkraniel tilfældig aperiodisk stimulation (tRAS) leverer 1 milliampere (mA) nul-til-spids amplitude ved målelektroderne og 2 mA ved returelektroden. Betingelsen af ​​interesse, stejl-tRAS, efterligner en stejl hældning af det aperiodiske signal karakteriseret ved større lav i forhold til højfrekvent effekt. Deltagerne modtager alle tre former for stimulering i en blandet, afbalanceret og randomiseret rækkefølge. Der er i alt tolv blokke på cirka fem minutters stimulering med fire blokke af hver type stimulation.
Enhed: Stejl-tRAS
Stimulering vil blive leveret via NeuroConn Direct Current Stimulator Plus Multiple Channels, en elektrisk ikke-invasiv hjernestimuleringsenhed, der bliver brugt til grundlæggende neurovidenskab og translationel forskning.
Aktiv komparator: Flad-tRAS
Transkraniel tilfældig aperiodisk stimulation (tRAS) leverer 1 milliampere (mA) nul-til-spids amplitude ved målelektroderne og 2 mA ved returelektroden. Den aktive kontrol, flat-tRAS, efterligner et aperiodisk signal med flad hældning karakteriseret ved større høj i forhold til lavfrekvent effekt. Deltagerne modtager alle tre former for stimulering i en blandet, afbalanceret og randomiseret rækkefølge. Der er i alt tolv blokke på cirka fem minutters stimulering med fire blokke af hver type stimulation.
Enhed: Flad-tRAS
Stimulering vil blive leveret via NeuroConn Direct Current Stimulator Plus Multiple Channels, en elektrisk ikke-invasiv hjernestimuleringsenhed, der bliver brugt til grundlæggende neurovidenskab og translationel forskning.
Sham-komparator: Sham-tRAS
Transkraniel tilfældig aperiodisk stimulation (tRAS) leverer 1 milliampere (mA) nul-til-spids amplitude ved målelektroderne og 2 mA ved returelektroden. Til aktiv sham-stimulering leveres stejl-tRAS eller flad-tRAS i kun 15 sekunder i begyndelsen og slutningen af ​​blokken. Dette efterligner hudens fornemmelser (f.eks. kløe, brændende, snurren) for at hjælpe med at blinde deltageren. Deltagerne modtager alle tre former for stimulering i en blandet, afbalanceret og randomiseret rækkefølge. Der er i alt tolv blokke på cirka fem minutters stimulering med fire blokke af hver type stimulation.
Enhed: Sham-tRAS
Stimulering vil blive leveret via NeuroConn Direct Current Stimulator Plus Multiple Channels, en elektrisk ikke-invasiv hjernestimuleringsenhed, der bliver brugt til grundlæggende neurovidenskab og translationel forskning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antal huskede elementer
Tidsramme: 3 timer
Antallet af huskede emner, ofte omtalt som arbejdshukommelseskapacitet, beregnes som antallet af emner, der skal huskes ganget med antallet af emner, der er blevet husket, divideret med antallet af samlede forsøg. Værdiintervallet er 0 til 7, hvor et større tal angiver et større antal elementer, der blev husket.
3 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hældning af effektspektret af EEG
Tidsramme: 3 timer
Effektspektret for en elektrisk hjerneregistrering beregnes ved at udføre en Fourier-transformation på tidssignalet. Hældningen beregnes som den generelle tendens for dette baggrundssignal.
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Florida State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Justin Riddle, PhD, Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00004479

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et institutionelt revisionsudvalg (IRB), et uafhængigt etisk udvalg (IEC) eller et forskningsetisk udvalg (REB). ), alt efter hvad der er relevant, og udfører en databrugs-/delingsaftale med FSU.

IPD-delingstidsramme

9 til 36 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt, forudsat at efterforskeren, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra en IRB, IEC eller REB og en gennemført aftale om databrug/deling med FSU.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger