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Papel causal de la señal aperiódica para la memoria de trabajo (TRAS)

28 de agosto de 2026 actualizado por: Justin Riddle, Florida State University
La memoria de trabajo (WM) es la capacidad de retener información relevante en mente en ausencia de información sensorial. La capacidad de WM es la base para el control cognitivo y la función cognitiva superior en general. Investigaciones anteriores demostraron que durante el período de retraso de las tareas de WM, la actividad eléctrica oscilatoria en la corteza prefrontal en la banda de frecuencia theta (4-8 Hz) aumentó en amplitud. Sin embargo, otros grupos encontraron que la pendiente de la señal aperiódica en el cerebro se correlacionaba positivamente con las diferencias individuales en la capacidad de MT. Dado que en muchos análisis se confunden la potencia de baja frecuencia y una pendiente más pronunciada de la señal aperiódica, no está claro si la pendiente de la señal aperiódica o la amplitud de las oscilaciones de baja frecuencia subyacen a la capacidad de WM. Con muchos estudios que investigan el papel causal de las oscilaciones theta en la MT, el propósito de este proyecto es investigar el papel de la señal aperiódica en el rendimiento de la MT.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El experimento consta de dos sesiones experimentales. La primera sesión sirve como sesión de referencia donde se registra la electroencefalografía (EEG) durante la realización de tareas de memoria de trabajo (WM). La dificultad de la tarea se ajusta al participante individual y éste está familiarizado con la tarea. En la segunda sesión, el participante recibe cada tipo de estimulación aperiódica aleatoria transcraneal (tRAS): tRAS empinado, tRAS plano, tRAS simulado. La estimulación se administra en una de estas tres formas de onda para cada bloque mientras el participante realiza la tarea de WM. El tipo de estimulación que se recibe es equilibrada, aleatoria y entremezclada por bloques. Este estudio es doble ciego, de modo que el participante y el investigador no saben qué tipo de estimulación se está administrando. Cada bloque dura aproximadamente 5 minutos y se recopilan doce bloques en total con estimulación. El tipo de tRAS para ese bloque (tRAS empinado, tRAS plano o tRAS simulado) se inicia justo antes del comienzo del bloque de tareas y disminuye al final del bloque de tareas. Para cada bloque de tareas, el tRAS tarda 15 segundos en aumentar al principio y 15 segundos en disminuir al finalizar el bloque de tareas. En total, el participante recibe aproximadamente 60 minutos de estimulación, que son aproximadamente 20 minutos de cada tipo de estimulación. Después de cada bloque de tareas, los participantes miran fijamente una cruz de fijación y se relajan sin estimulación. Este registro de EEG en "estado de reposo" se utiliza para evaluar los efectos secundarios de tRAS en la actividad cerebral. La primera sesión tardará 2 horas en completarse y la segunda sesión tardará 3 horas en completarse.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Justin Riddle, PhD
  • Número de teléfono: 850-645-2389
  • Correo electrónico: jriddle@fsu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
        • Reclutamiento
        • Florida State University
        • Contacto:
          • Justin Riddle, PhD
          • Número de teléfono: 850-645-2389
          • Correo electrónico: jriddle@fsu.edu
        • Investigador principal:
          • Justin Riddle, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 18 y 35 años
  • Capaz de dar consentimiento informado
  • Visión normal o corregida a normal
  • Estar dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio.
  • Capacidad para hablar, leer y comprender inglés sin traductor.
  • No daltónico

Criterio de exclusión:

  • TDAH/ADD (actualmente en tratamiento)
  • Trastornos y afecciones neurológicas.
  • Enfermedad o tratamiento médico o neurológico para un trastorno médico que podría interferir con la participación en el estudio, por ejemplo, enfermedad cardíaca inestable, VIH/SIDA, cáncer, insuficiencia hepática o renal.
  • Cirugía cerebral previa
  • Cualquier dispositivo/implante cerebral, incluidos implantes cocleares y clips de aneurisma.
  • Historia de lesión cerebral traumática.
  • (Para mujeres) Embarazada
  • Cualquier cosa que, en opinión del investigador, colocaría al participante en mayor riesgo o impediría el pleno cumplimiento o finalización del estudio por parte del participante.
  • Se sabe que el uso actual de medicamentos produce una actividad EEG específica que altera las interpretaciones de los hallazgos, incluidos, entre otros: benzodiazepinas, antipsicóticos, antiepilépticos y estimulantes del sistema nervioso central.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: TRAS empinado,
La estimulación aperiódica aleatoria transcraneal (tRAS) proporciona una amplitud de cero a pico de 1 miliamperio (mA) en los electrodos objetivo y 2 mA en el electrodo de retorno. La condición de interés, tRAS pronunciado, imita una pendiente pronunciada de la señal aperiódica caracterizada por una mayor potencia de baja frecuencia en relación con la alta. Los participantes reciben los tres tipos de estimulación en un orden entremezclado, equilibrado y aleatorio. Hay doce bloques en total de aproximadamente cinco minutos de estimulación con cuatro bloques de cada tipo de estimulación.
Dispositivo: TRAS empinado
La estimulación se administrará a través del estimulador de corriente directa NeuroConn Plus Multiple Channels, un dispositivo de estimulación cerebral eléctrica no invasiva en investigación que se utiliza para la neurociencia fundamental y la investigación traslacional.
Comparador activo: TRAS plano
La estimulación aperiódica aleatoria transcraneal (tRAS) proporciona una amplitud de cero a pico de 1 miliamperio (mA) en los electrodos objetivo y 2 mA en el electrodo de retorno. El control activo, flat-tRAS, imita una señal aperiódica de pendiente plana caracterizada por una mayor potencia de alta frecuencia en relación con la baja. Los participantes reciben los tres tipos de estimulación en un orden entremezclado, equilibrado y aleatorio. Hay doce bloques en total de aproximadamente cinco minutos de estimulación con cuatro bloques de cada tipo de estimulación.
Dispositivo: TRAS plano
La estimulación se administrará a través del estimulador de corriente directa NeuroConn Plus Multiple Channels, un dispositivo de estimulación cerebral eléctrica no invasiva en investigación que se utiliza para la neurociencia fundamental y la investigación traslacional.
Comparador falso: Sham-tRAS
La estimulación aperiódica aleatoria transcraneal (tRAS) proporciona una amplitud de cero a pico de 1 miliamperio (mA) en los electrodos objetivo y 2 mA en el electrodo de retorno. Para la estimulación simulada activa, se administra tRAS pronunciado o tRAS plano durante solo 15 segundos al principio y al final del bloque. Esto imita las sensaciones de la piel (p. ej., picazón, ardor, hormigueo) para ayudar a cegar al participante. Los participantes reciben los tres tipos de estimulación en un orden entremezclado, equilibrado y aleatorio. Hay doce bloques en total de aproximadamente cinco minutos de estimulación con cuatro bloques de cada tipo de estimulación.
Dispositivo: Sham-tRAS
La estimulación se administrará a través del estimulador de corriente directa NeuroConn Plus Multiple Channels, un dispositivo de estimulación cerebral eléctrica no invasiva en investigación que se utiliza para la neurociencia fundamental y la investigación traslacional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el número de elementos recordados
Periodo de tiempo: 3 horas
El número de elementos recordados, a menudo denominado capacidad de la memoria de trabajo, se calcula como el número de elementos a recordar multiplicado por el número de elementos recordados con éxito dividido por el número total de intentos. El rango de valores es de 0 a 7, donde un número mayor denota una mayor cantidad de elementos recordados.
3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de pendiente del espectro de potencia del EEG
Periodo de tiempo: 3 horas
El espectro de potencia de una grabación eléctrica del cerebro se calcula realizando una transformada de Fourier en la señal horaria. La pendiente se calcula como la tendencia general de esta señal de fondo.
3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Florida State University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Justin Riddle, PhD, Florida State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
25 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
7 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
31 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de agosto de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • STUDY00004479

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales no identificados que respaldan los resultados se compartirán entre 9 y 36 meses después de la publicación, siempre que el investigador que propone utilizar los datos tenga la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética en Investigación (REB). ), según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/intercambio de datos con FSU.

Marco de tiempo para compartir IPD

9 a 36 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos individuales no identificados que respaldan los resultados se compartirán siempre que el investigador que propone utilizar los datos tenga la aprobación de un IRB, IEC o REB y un acuerdo de uso/intercambio de datos ejecutado con FSU.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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