Strategien zur Blutdrucksenkung zur Beseitigung von Hypertonie-Disparitäten (GESEGNET) (BLESSED)

Einwohner von Louisiana, insbesondere Afroamerikaner, leiden überproportional häufig unter Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. In der Cluster-randomisierten Studie BLESSED (Blood Pressure Lowering Strategies to Eliminate Hypertension Disparities) werden die Forscher die Auswirkungen zweier Implementierungsstrategien vergleichen – einer CHW-geführten, vielschichtigen Strategie und einer gruppenbasierten Aufklärungsstrategie – für die Durchführung der vom Amerikaner 2017 empfohlenen Interventionen Klinische Richtlinien für Bluthochdruck des College of Cardiology (ACC) und der American Heart Association (AHA) zur Umsetzung und klinischen Wirksamkeitsergebnissen bei schwarzen Community-Mitgliedern über einen Zeitraum von 18 Monaten. Die BLESSED-Studie nutzt ein Hybriddesign aus Wirksamkeit und Implementierung, um: (1). Testen Sie die Wirksamkeit einer von CHW geleiteten, kirchenbasierten, vielschichtigen Umsetzungsstrategie zur Reduzierung des geschätzten CVD-Risikos über einen Zeitraum von 18 Monaten bei Afroamerikanern mit hohem Risiko für CVD, und (2). Bewerten Sie gleichzeitig die Umsetzungsergebnisse (Akzeptanz, Anpassung, Akzeptanz, Durchführbarkeit, Treue, Durchdringung, Kosteneffizienz und Nachhaltigkeit). Das Exploration, Preparedment, Implementation, Sustainment (EPIS)-Framework hat die Entwicklung und Bewertung der vielschichtigen Umsetzungsstrategie geleitet, die CHW-geführtes Gesundheitscoaching zu Lebensstiländerungen und Medikamenteneinhaltung umfasst; Gesundheitsversorgung in der Gemeinschaft; kirchliche Trainings- und Abnehmprogramme; Selbstüberwachung des Blutdrucks (BP); und Schulung und Engagement der Anbieter. Die von CHW geleitete kirchliche Intervention wird starke soziale Unterstützung bieten und mehrere soziale Determinanten von CVD-Disparitäten angehen. Das primäre Ergebnis der klinischen Wirksamkeit ist der Unterschied in der mittleren Änderung des systolischen Blutdrucks (SBP) vom Ausgangswert bis 18 Monate zwischen Interventions- und Kontrollgruppe. Das primäre Implementierungsergebnis ist eine zusammenfassende Bewertung der Treue für die wichtigsten Komponenten der Implementierungsstrategie der CHW-geführten, kirchenbasierten, vielschichtigen Implementierungsstrategie, die auf Teilnehmerebene bewertet wird. Diese Studie verfügt über eine statistische Aussagekraft von 90 % zur Erkennung von Gruppenunterschieden in der mittleren SBP-Änderung von 5,8 mm Hg über 18 Monate unter Verwendung eines zweiseitigen Signifikanzniveaus von 0,05. Die Forscher werden 1.176 afroamerikanische Teilnehmer (28 pro Kirche) im Alter von ≥ 18 Jahren mit systolischem Blutdruck ≥ 130 mmHg oder diastolischem Blutdruck ≥ 80 mm Hg rekrutieren und 21 Kirchen nach dem Zufallsprinzip der Intervention und 21 der Kontrolle zuordnen; die Ermittler werden das vielfältige Interventionsprogramm umsetzen; Die Ermittler werden die Teilnehmer nachverfolgen und nach 6, 12 und 18 Monaten Daten zur Wirksamkeit und den Umsetzungsergebnissen sammeln. Die Forscher werden die Nachhaltigkeit der Intervention 6 Monate nach der Intervention bewerten. und die Ermittler werden Intention-to-Treat-Analysen durchführen und die nachweislich wirksame Umsetzungsstrategie verbreiten und erweitern. Die vorgeschlagene Studie wird Belege für die Wirksamkeit, Umsetzung und Nachhaltigkeit der vielfältigen Intervention liefern, die darauf abzielt, CVD-Unterschiede in der afroamerikanischen Bevölkerung in den USA zu beseitigen.