Estrategias para reducir la presión arterial para eliminar las disparidades en la hipertensión (BENDITO) (BLESSED)

Los residentes de Luisiana, especialmente los afroamericanos, soportan una carga desproporcionadamente alta de hipertensión y enfermedades cardiovasculares (ECV). En el ensayo aleatorio grupal Estrategias para reducir la presión arterial para eliminar las disparidades en la hipertensión (BLESSED), los investigadores compararán el impacto de dos estrategias de implementación: una estrategia multifacética dirigida por TSC y una estrategia educativa grupal, para implementar las intervenciones recomendadas por el American 2017 Directrices clínicas de hipertensión de la Facultad de Cardiología (ACC) y la Asociación Estadounidense del Corazón (AHA) sobre la implementación y los resultados de efectividad clínica en miembros de la comunidad negra durante 18 meses. El estudio BLESSED utiliza un diseño híbrido de efectividad-implementación para: (1). probar la eficacia de una estrategia de implementación multifacética basada en la iglesia dirigida por TSC para reducir el riesgo estimado de ECV durante 18 meses entre los afroamericanos con alto riesgo de ECV, y (2). evaluar los resultados de la implementación (aceptabilidad, adaptación, adopción, viabilidad, fidelidad, penetrancia, rentabilidad y sostenibilidad) simultáneamente. El marco de Exploración, Preparación, Implementación y Sostenimiento (EPIS) ha guiado el desarrollo y la evaluación de la estrategia de implementación multifacética, que incluye asesoramiento de salud dirigido por TSC sobre cambios en el estilo de vida y cumplimiento de la medicación; prestación de atención sanitaria en la comunidad; programas de ejercicio y pérdida de peso basados ​​en la iglesia; autocontrol de la presión arterial (PA); y educación y participación de los proveedores. La intervención eclesiástica dirigida por los TSC brindará un fuerte apoyo social y abordará múltiples determinantes sociales de las disparidades en materia de ECV. El resultado primario de efectividad clínica es la diferencia en el cambio medio de la presión arterial sistólica (PAS) desde el inicio hasta los 18 meses entre los grupos de intervención y control. El resultado principal de la implementación es un puntaje resumido de fidelidad para los componentes clave de la estrategia de implementación de la estrategia de implementación multifacética basada en la iglesia liderada por TSC evaluada a nivel de participantes. Este estudio tiene un poder estadístico del 90% para detectar diferencias grupales en el cambio medio de la PAS de 5,8 mm Hg durante 18 meses utilizando un nivel de significación bilateral de 0,05. Los investigadores reclutarán a 1176 participantes afroamericanos (28 por iglesia) que tengan ≥18 años de edad con presión arterial sistólica ≥130 mmHg o presión arterial diastólica ≥80 mm Hg, y asignarán aleatoriamente 21 iglesias a la intervención y 21 al control; los investigadores implementarán el programa de intervención multifacético; los investigadores darán seguimiento a los participantes y recopilarán datos sobre la efectividad y los resultados de la implementación a los 6, 12 y 18 meses; los investigadores evaluarán la sostenibilidad de la intervención 6 meses después de la intervención; y los investigadores realizarán análisis por intención de tratar y difundirán y ampliarán la estrategia de implementación de eficacia comprobada. El estudio propuesto generará evidencia sobre la efectividad, implementación y sostenibilidad de la intervención multifacética destinada a eliminar las disparidades en materia de ECV en poblaciones afroamericanas en los EE. UU.