Eine neuartige Ferumoxytol-verstärkte kardiale Magnetresonanztomographie zur Erkennung von intrakardialen Thrombus
Eine neuartige Ferumoxytol-verstärkte kardiale Magnetresonanztomographie zur Erkennung eines intrakardialen Thrombus bei Patienten mit ventrikulärem Aneurysma und nach perkutaner ventrikulärer Rekonstruktion
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Chunjian Li, MD, PhD
- Telefonnummer: +86-13701465229
- E-Mail: lijay@njmu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zhenyu Lin, MD
- Telefonnummer: +86-18262712770
- E-Mail: lzydoctor@126.com
Studienorte
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Kontakt:
- Chunjian Li, MD, PhD
- Telefonnummer: +8613701465229
- E-Mail: lijay@njmu.edu.cn
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Kontakt:
- Zhenyu Lin, MD
- Telefonnummer: +8618262712770
- E-Mail: lzydoctor@126.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 80 Jahre;
- Patienten mit linksventrikulärem Aneurysma, entdeckt durch transthorakale Echokardiographie oder 180 ± 30 Tage nach perkutaner ventrikulärer Rekonstruktion;
- Eine Einverständniserklärung wurde freiwillig von den Patienten oder einem autorisierten Familienmitglied unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die aus irgendeinem Grund nicht in der Lage sind, sich hinzulegen;
- Patienten, bei denen eine MRT aus psychologischen Gründen (z. B. unter dem Klaustrophobie-Syndrom leiden) oder körperliche Gründe (z.B. nicht-antimagnetische Metallretention im Körper, Hörbeeinträchtigung, unwillkürliche Körperbewegungen usw.);
- Patienten mit bekannter Eisenallergie oder -überempfindlichkeit in der Vorgeschichte;
- Patienten, die andere orale oder intravenöse Eisenpräparate einnehmen;
- Patienten mit Hämosiderinablagerung oder Hämochromatose;
- Schwangere oder stillende Frauen;
- Jeder andere Patient, den der Prüfer für eine Aufnahme als ungeeignet erachtet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Patienten mit ventrikulärem Aneurysma und nach perkutaner ventrikulärer Rekonstruktion
Patienten mit ventrikulärem Aneurysma und nach perkutaner ventrikulärer Rekonstruktion werden einer neuartigen Ferumoxytol-verstärkten kardialen Magnetresonanztomographie und transthorakalen Echokardiographie unterzogen.
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Die Patienten erhalten eine neuartige Ferumoxytol-verstärkte kardiale Magnetresonanztomographie.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erkennungsrate eines intrakardialen Thrombus
Zeitfenster: 1. November 2023 bis 31. März 2025
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Erkennungsrate eines intrakardialen Thrombus durch Ferumoxytol-verstärkte Magnetresonanz und transthorakale Echokardiographie
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1. November 2023 bis 31. März 2025
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Erkennungsrate von Thrombus in der dynamischen Kammer und der statischen Kammer
Zeitfenster: 1. November 2023 bis 31. März 2025
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Erkennungsrate von Thrombus in der dynamischen Kammer und der statischen Kammer durch Ferumoxytol-verstärkte Magnetresonanz und transthorakale Echokardiographie bei Patienten nach perkutaner ventrikulärer Rekonstruktion
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1. November 2023 bis 31. März 2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Chunjian Li, MD, PhD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Li W, Salanitri J, Tutton S, Dunkle EE, Schneider JR, Caprini JA, Pierchala LN, Jacobs PM, Edelman RR. Lower extremity deep venous thrombosis: evaluation with ferumoxytol-enhanced MR imaging and dual-contrast mechanism--preliminary experience. Radiology. 2007 Mar;242(3):873-81. doi: 10.1148/radiol.2423052101.
- O'Gara PT, Kushner FG, Ascheim DD, Casey DE Jr, Chung MK, de Lemos JA, Ettinger SM, Fang JC, Fesmire FM, Franklin BA, Granger CB, Krumholz HM, Linderbaum JA, Morrow DA, Newby LK, Ornato JP, Ou N, Radford MJ, Tamis-Holland JE, Tommaso CL, Tracy CM, Woo YJ, Zhao DX, Anderson JL, Jacobs AK, Halperin JL, Albert NM, Brindis RG, Creager MA, DeMets D, Guyton RA, Hochman JS, Kovacs RJ, Kushner FG, Ohman EM, Stevenson WG, Yancy CW; American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of ST-elevation myocardial infarction: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2013 Jan 29;127(4):e362-425. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182742cf6. Epub 2012 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2013 Dec 24;128(25):e481.
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
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- Finn JP, Nguyen KL, Hu P. Ferumoxytol vs. Gadolinium agents for contrast-enhanced MRI: Thoughts on evolving indications, risks, and benefits. J Magn Reson Imaging. 2017 Sep;46(3):919-923. doi: 10.1002/jmri.25580. Epub 2017 Feb 3. No abstract available.
- Finn JP, Nguyen KL, Han F, Zhou Z, Salusky I, Ayad I, Hu P. Cardiovascular MRI with ferumoxytol. Clin Radiol. 2016 Aug;71(8):796-806. doi: 10.1016/j.crad.2016.03.020. Epub 2016 May 21.
- Nayak AB, Luhar A, Hanudel M, Gales B, Hall TR, Finn JP, Salusky IB, Zaritsky J. High-resolution, whole-body vascular imaging with ferumoxytol as an alternative to gadolinium agents in a pediatric chronic kidney disease cohort. Pediatr Nephrol. 2015 Mar;30(3):515-21. doi: 10.1007/s00467-014-2953-x. Epub 2014 Sep 12.
- Dong Z, Si G, Zhu X, Li C, Hua R, Teng J, Zhang W, Xu L, Qian W, Liu B, Wang J, Wang T, Tang Y, Zhao Y, Gong X, Tao Z, Xu Z, Li Y, Chen B, Kong X, Xu Y, Gu N, Li C. Diagnostic Performance and Safety of a Novel Ferumoxytol-Enhanced Coronary Magnetic Resonance Angiography. Circ Cardiovasc Imaging. 2023 Jul;16(7):580-590. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.123.015404. Epub 2023 Jul 18.
- Toth GB, Varallyay CG, Horvath A, Bashir MR, Choyke PL, Daldrup-Link HE, Dosa E, Finn JP, Gahramanov S, Harisinghani M, Macdougall I, Neuwelt A, Vasanawala SS, Ambady P, Barajas R, Cetas JS, Ciporen J, DeLoughery TJ, Doolittle ND, Fu R, Grinstead J, Guimaraes AR, Hamilton BE, Li X, McConnell HL, Muldoon LL, Nesbit G, Netto JP, Petterson D, Rooney WD, Schwartz D, Szidonya L, Neuwelt EA. Current and potential imaging applications of ferumoxytol for magnetic resonance imaging. Kidney Int. 2017 Jul;92(1):47-66. doi: 10.1016/j.kint.2016.12.037. Epub 2017 Apr 20.
- Lehrman ED, Plotnik AN, Hope T, Saloner D. Ferumoxytol-enhanced MRI in the peripheral vasculature. Clin Radiol. 2019 Jan;74(1):37-50. doi: 10.1016/j.crad.2018.02.021. Epub 2018 May 3.
- Wang YX, Idee JM. A comprehensive literatures update of clinical researches of superparamagnetic resonance iron oxide nanoparticles for magnetic resonance imaging. Quant Imaging Med Surg. 2017 Feb;7(1):88-122. doi: 10.21037/qims.2017.02.09. Erratum In: Quant Imaging Med Surg. 2017 Jun;7(3):383. doi: 10.21037/qims.2017.05.05.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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