Uma nova imagem de ressonância magnética cardíaca aprimorada com ferumoxitol para a detecção de trombo intracardíaco

O ferumoxitol é um membro de partículas ultrapequenas de óxido de ferro superparamagnético com diâmetro médio de 30 nm, originalmente desenvolvido como agente de contraste intravascular para ressonância magnética. O ferumoxitol foi aprovado pelo FDA em 2009 para o tratamento intravenoso da anemia por deficiência de ferro em adultos com doença renal crônica e também tem sido usado off-label como agente de contraste sem gadolínio para imagens de ressonância magnética de corpo inteiro. Seu núcleo de óxido de ferro é revestido com dextrana, o que reduz a imunogenicidade e retarda a fagocitose e a liberação de ferro elementar do núcleo. Como resultado, o ferumoxitol tem uma meia-vida intravascular longa de aproximadamente 15 horas e é lentamente absorvido pelos macrófagos do sistema reticuloendotelial. Devido à sua longa meia-vida, o ferumoxitol é adequado para imagens de ressonância magnética aprimoradas com procedimentos de varredura complexos e varreduras longas e repetitivas. O ferumoxitol provou ser seguro mesmo em adultos e crianças com insuficiência renal em estágio terminal. Como o feraheme não está disponível no mercado chinês, sintetizamos experimentalmente uma nova formulação de ferumoxitol, idêntica ao ferumoxitol em termos de estrutura físico-química, farmacocinética e efeitos toxicológicos, a pedido da Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co, Ltd (Nanjing, China) em 2014. Este estudo é um estudo unicêntrico, prospectivo, observacional e não randomizado. O estudo incluirá pacientes com aneurisma ventricular e após reconstrução ventricular percutânea. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da ressonância magnética cardíaca com ferumoxitol na detecção de trombo intracardíaco em pacientes com aneurisma ventricular e trombo ventricular esquerdo na câmara dinâmica e câmara estática em pacientes 180±30 dias após reconstrução ventricular percutânea, comparando a taxa de detecção de trombo intracardíaco com ressonância magnética cardíaca aprimorada com ferumoxitol e ecocardiografia transtorácica, e fornecer uma base clínica para o desenvolvimento e aplicação da nova geração de agentes de contraste de ressonância magnética na China. Os especialistas em ecocardiografia e ressonância magnética desconheciam os resultados uns dos outros.