Nowatorskie obrazowanie rezonansu magnetycznego serca ze wzmocnieniem ferumoksytolu w celu wykrywania skrzepliny wewnątrzsercowej

Ferumoksytol należy do ultramałych superparamagnetycznych cząstek tlenku żelaza o średniej średnicy 30 nm, pierwotnie opracowanych jako wewnątrznaczyniowy środek kontrastowy do rezonansu magnetycznego. Ferumoksytol został zatwierdzony przez FDA w 2009 roku do dożylnego leczenia niedokrwistości z niedoboru żelaza u dorosłych z przewlekłą chorobą nerek i był również stosowany poza wskazaniami rejestracyjnymi jako niezawierający gadolinu środek kontrastowy do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego całego ciała. Jego rdzeń z tlenku żelaza pokryty jest dekstranem, który zmniejsza immunogenność i opóźnia fagocytozę oraz uwalnianie pierwiastkowego żelaza z rdzenia. W rezultacie ferumoksytol ma długi wewnątrznaczyniowy okres półtrwania, wynoszący około 15 godzin i jest powoli wychwytywany przez makrofagi układu siateczkowo-śródbłonkowego. Ze względu na długi okres półtrwania ferumoksytol nadaje się do ulepszonego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego przy skomplikowanych procedurach skanowania i długich powtarzalnych skanach. Udowodniono, że ferumoksytol jest bezpieczny nawet u dorosłych i dzieci ze schyłkową niewydolnością nerek. Ponieważ ferumoksytol nie jest dostępny na rynku chińskim, na zlecenie Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co, Ltd (Nanjing, Chiny) w 2014 r. Niniejsze badanie jest badaniem jednoośrodkowym, prospektywnym, obserwacyjnym i nierandomizowanym. Do badania zostaną włączeni pacjenci z tętniakiem komorowym i po przezskórnej rekonstrukcji komory. Celem pracy jest ocena skuteczności obrazowania metodą rezonansu magnetycznego serca wzmocnionego ferumoksytolem w wykrywaniu skrzepliny wewnątrzsercowej u pacjentów z tętniakiem komory oraz skrzepliny lewej komory w komorze dynamicznej i komorze statycznej u pacjentów 180±30 dni po przezskórnej rekonstrukcji komór, poprzez porównanie wykrywalność skrzepliny wewnątrzsercowej za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego serca ze wzmocnieniem ferumoksytolu i echokardiografii przezklatkowej oraz zapewnienie klinicznych podstaw do opracowania i zastosowania nowej generacji środków kontrastowych rezonansu magnetycznego w Chinach. Eksperci od echokardiografii i rezonansu magnetycznego byli zaślepieni na wzajemne wyniki.