Einfluss der Implantatposition auf klinische Ergebnisse
Einfluss der Implantatposition auf die klinischen Ergebnisse einer implantatgetragenen Unterkiefer-Deckprothese. Eine 3-Jahres-Retrospektivstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, den klinischen Einfluss verschiedener Implantatstandorte zu untersuchen. seitliche Schneide-, Eckzahn- und erste Prämolarenbereiche; Unterstützende 2-Implantat-Überprothesen im Unterkiefer mit Locator-Befestigung zur Prothesenretention und periimplantären Gesundheit.
- 36 zahnlose Patienten werden aus der Datenbank der Klinik der Abteilung für herausnehmbare Prothetik der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Mansoura abgerufen. Es werden Patienten aus früheren Studien rekrutiert, die über Unterkiefer-Deckprothesen mit zwei Implantaten verfügen.
- Alle ausgewählten Patienten mit den folgenden Kriterien: Unterkiefer, zwei Implantate, erhaltene Deckprothese, gegenüber vollständig zahnloser Oberkieferbogen, nahmen an den vorherigen Nachuntersuchungen mit vorheriger DVT-Untersuchung teil. Patienten, die nicht an früheren Nachuntersuchungen teilgenommen haben, keine radiologischen Nachuntersuchungen durchgeführt haben oder parafunktionelle Gewohnheiten hatten, werden von der Studie ausgeschlossen.
- Die Patienten werden anhand der Implantatposition in Gruppen eingeteilt:
Gruppe I (12 Patienten): Patienten mit zwei Implantaten im Unterkiefer in seitlichen Schneidezahnpositionen.
Gruppe II (12 Patienten): Patienten mit zwei Unterkieferimplantaten in Eckzahnposition.
Gruppe III (12 Patienten): Patienten mit zwei Unterkieferimplantaten in den Prämolarenpositionen.
Verfahren zur Herstellung implantatgetragener Deckprothesen:
- Es wurden primäre Ober- und Unterkieferabdrücke angefertigt und individuelle Löffel aus autopolymerisierendem Acrylharz hergestellt. Der Unterkieferlöffel wurde mit Löchern über den Implantatstellen hergestellt und mit grünem Abformmasse-Modellierkunststoff geformt.
- Definitive Abdrücke wurden mit Zinkoxidpaste ohne Eugenol angefertigt, die Abformpfosten wurden auf die Implantate aufgeschraubt und Polyethermaterial wurde durch die Öffnung des Löffels um die Pfosten herum injiziert. Zur Aufnahme der Käppchen mit dem Löffel wurde autopolymerisierendes Acrylharz verwendet. Die Implantatanaloge wurden mit den Käppchen verschraubt und die Abdrücke mit Stein ausgegossen.
- Locator-Abutment (Dentium, Co. Ltd., Korea) in die Analoge eingeschraubt. Die Kieferbeziehungen wurden aufgezeichnet und halbanatomische Acrylzähne in ausgewogener Okklusion angeordnet.
Das Locator-Gehäuse und die Halteklammern wurden bei der Prothesenbearbeitung in die Passfläche der Deckprothesen eingearbeitet.
Bewertungsmethode
- Beurteilung der Gesundheit des periimplantären Weichgewebes, einschließlich Plaque-Index, Sondierungstiefe und Blutungsindex. Außerdem wurde der periimplantäre Knochenverlust ein, zwei und drei Jahre nach dem Einsetzen mittels DVT nach der von Elsyad et al. beschriebenen Methodik bewertet.
- Messungen von Retentionswerten: Verwendung des Geräts zur Messung der klinischen Retentionskräfte.
- Bewertung der Patientenzufriedenheit und der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität: mithilfe eines Fragebogens zur visuellen Analogskala (VAS).
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mansoura, Ägypten, 54790
- Khloud Ezzat
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Unterkiefer wurden zwei Implantate als Deckprothese eingesetzt, die dem vollständig zahnlosen Oberkieferbogen gegenüberstanden.
- Patienten, die an den vorherigen Nachuntersuchungen mit vorheriger CBCT-Untersuchung teilgenommen haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an früheren Nachuntersuchungen nicht teilgenommen haben.
- Patienten, die keine radiologische Nachuntersuchung durchgeführt haben.
- Patienten mit parafunktionalen Gewohnheiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: seitliche Schneidezahngruppe
Patienten mit zwei Implantaten im Unterkiefer in seitlichen Schneidezahnpositionen.
|
• Vorgehensweise bei der Konstruktion implantatgetragener Deckprothesen:
|
|
Aktiver Komparator: Hundegruppe
Patienten mit zwei Unterkieferimplantaten in den Eckzahnpositionen.
|
• Vorgehensweise bei der Konstruktion implantatgetragener Deckprothesen:
|
|
Aktiver Komparator: Prämolarengruppe
Patienten mit zwei Implantaten im Unterkiefer in den Prämolarenpositionen.
|
• Vorgehensweise bei der Konstruktion implantatgetragener Deckprothesen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
periimplantäre Blutung
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Blutungsindex
|
3 Jahre
|
|
periimplantäre Sondierungstiefe
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Maße der Antasttiefe in mm
|
3 Jahre
|
|
Retention der Deckprothese
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Messungen von Retentionswerten: Verwendung des Geräts zur Messung der klinischen Retentionskräfte
|
3 Jahre
|
|
periimplantäre Plaque
Zeitfenster: 3 Jahre
|
modifizierter Plaque-Index
|
3 Jahre
|
|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Bewertung der Patientenzufriedenheit und der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität: mithilfe eines Fragebogens zur visuellen Analogskala (VAS).
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Knochenschwund
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Auswertung des periimplantären Knochenverlusts in mm
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Khloud Ezzat, PhD, lecturer
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
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- A01011023RP
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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