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Einfluss der Implantatposition auf klinische Ergebnisse

13. Dezember 2023 aktualisiert von: Mansoura University

Einfluss der Implantatposition auf die klinischen Ergebnisse einer implantatgetragenen Unterkiefer-Deckprothese. Eine 3-Jahres-Retrospektivstudie

Ziel der Studie ist es, den klinischen Einfluss verschiedener Implantatstandorte zu untersuchen. seitliche Schneide-, Eckzahn- und erste Prämolarenbereiche; Unterstützende 2-Implantat-Überprothesen im Unterkiefer mit Locator-Befestigung zur Prothesenretention und periimplantären Gesundheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, den klinischen Einfluss verschiedener Implantatstandorte zu untersuchen. seitliche Schneide-, Eckzahn- und erste Prämolarenbereiche; Unterstützende 2-Implantat-Überprothesen im Unterkiefer mit Locator-Befestigung zur Prothesenretention und periimplantären Gesundheit.

  • 36 zahnlose Patienten werden aus der Datenbank der Klinik der Abteilung für herausnehmbare Prothetik der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Mansoura abgerufen. Es werden Patienten aus früheren Studien rekrutiert, die über Unterkiefer-Deckprothesen mit zwei Implantaten verfügen.
  • Alle ausgewählten Patienten mit den folgenden Kriterien: Unterkiefer, zwei Implantate, erhaltene Deckprothese, gegenüber vollständig zahnloser Oberkieferbogen, nahmen an den vorherigen Nachuntersuchungen mit vorheriger DVT-Untersuchung teil. Patienten, die nicht an früheren Nachuntersuchungen teilgenommen haben, keine radiologischen Nachuntersuchungen durchgeführt haben oder parafunktionelle Gewohnheiten hatten, werden von der Studie ausgeschlossen.
  • Die Patienten werden anhand der Implantatposition in Gruppen eingeteilt:

Gruppe I (12 Patienten): Patienten mit zwei Implantaten im Unterkiefer in seitlichen Schneidezahnpositionen.

Gruppe II (12 Patienten): Patienten mit zwei Unterkieferimplantaten in Eckzahnposition.

Gruppe III (12 Patienten): Patienten mit zwei Unterkieferimplantaten in den Prämolarenpositionen.

  • Verfahren zur Herstellung implantatgetragener Deckprothesen:

    1. Es wurden primäre Ober- und Unterkieferabdrücke angefertigt und individuelle Löffel aus autopolymerisierendem Acrylharz hergestellt. Der Unterkieferlöffel wurde mit Löchern über den Implantatstellen hergestellt und mit grünem Abformmasse-Modellierkunststoff geformt.
    2. Definitive Abdrücke wurden mit Zinkoxidpaste ohne Eugenol angefertigt, die Abformpfosten wurden auf die Implantate aufgeschraubt und Polyethermaterial wurde durch die Öffnung des Löffels um die Pfosten herum injiziert. Zur Aufnahme der Käppchen mit dem Löffel wurde autopolymerisierendes Acrylharz verwendet. Die Implantatanaloge wurden mit den Käppchen verschraubt und die Abdrücke mit Stein ausgegossen.
    3. Locator-Abutment (Dentium, Co. Ltd., Korea) in die Analoge eingeschraubt. Die Kieferbeziehungen wurden aufgezeichnet und halbanatomische Acrylzähne in ausgewogener Okklusion angeordnet.
    4. Das Locator-Gehäuse und die Halteklammern wurden bei der Prothesenbearbeitung in die Passfläche der Deckprothesen eingearbeitet.

      Bewertungsmethode

  • Beurteilung der Gesundheit des periimplantären Weichgewebes, einschließlich Plaque-Index, Sondierungstiefe und Blutungsindex. Außerdem wurde der periimplantäre Knochenverlust ein, zwei und drei Jahre nach dem Einsetzen mittels DVT nach der von Elsyad et al. beschriebenen Methodik bewertet.
  • Messungen von Retentionswerten: Verwendung des Geräts zur Messung der klinischen Retentionskräfte.
  • Bewertung der Patientenzufriedenheit und der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität: mithilfe eines Fragebogens zur visuellen Analogskala (VAS).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mansoura, Ägypten, 54790
        • Khloud Ezzat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Unterkiefer wurden zwei Implantate als Deckprothese eingesetzt, die dem vollständig zahnlosen Oberkieferbogen gegenüberstanden.
  • Patienten, die an den vorherigen Nachuntersuchungen mit vorheriger CBCT-Untersuchung teilgenommen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an früheren Nachuntersuchungen nicht teilgenommen haben.
  • Patienten, die keine radiologische Nachuntersuchung durchgeführt haben.
  • Patienten mit parafunktionalen Gewohnheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: seitliche Schneidezahngruppe
Patienten mit zwei Implantaten im Unterkiefer in seitlichen Schneidezahnpositionen.

• Vorgehensweise bei der Konstruktion implantatgetragener Deckprothesen:

  1. Es wurden primäre Ober- und Unterkieferabdrücke angefertigt und individuelle Löffel aus autopolymerisierendem Acrylharz hergestellt.
  2. Definitive Abdrücke wurden mit Zinkoxidpaste ohne Eugenol angefertigt, die Abformpfosten wurden auf die Implantate aufgeschraubt und Polyethermaterial wurde durch die Öffnung des Löffels um die Pfosten herum injiziert. Zur Aufnahme der Käppchen mit dem Löffel wurde autopolymerisierendes Acrylharz verwendet. Die Implantatanaloge wurden mit den Käppchen verschraubt und die Abdrücke mit Stein ausgegossen.
  3. Locator-Abutment (Dentium, Co. Ltd., Korea) in die Analoge eingeschraubt. Die Kieferbeziehungen wurden aufgezeichnet und halbanatomische Acrylzähne in ausgewogener Okklusion angeordnet.
  4. Das Locator-Gehäuse und die Halteklammern wurden bei der Prothesenbearbeitung in die Passfläche der Deckprothesen eingearbeitet.
Aktiver Komparator: Hundegruppe
Patienten mit zwei Unterkieferimplantaten in den Eckzahnpositionen.

• Vorgehensweise bei der Konstruktion implantatgetragener Deckprothesen:

  1. Es wurden primäre Ober- und Unterkieferabdrücke angefertigt und individuelle Löffel aus autopolymerisierendem Acrylharz hergestellt.
  2. Definitive Abdrücke wurden mit Zinkoxidpaste ohne Eugenol angefertigt, die Abformpfosten wurden auf die Implantate aufgeschraubt und Polyethermaterial wurde durch die Öffnung des Löffels um die Pfosten herum injiziert. Zur Aufnahme der Käppchen mit dem Löffel wurde autopolymerisierendes Acrylharz verwendet. Die Implantatanaloge wurden mit den Käppchen verschraubt und die Abdrücke mit Stein ausgegossen.
  3. Locator-Abutment (Dentium, Co. Ltd., Korea) in die Analoge eingeschraubt. Die Kieferbeziehungen wurden aufgezeichnet und halbanatomische Acrylzähne in ausgewogener Okklusion angeordnet.
  4. Das Locator-Gehäuse und die Halteklammern wurden bei der Prothesenbearbeitung in die Passfläche der Deckprothesen eingearbeitet.
Aktiver Komparator: Prämolarengruppe
Patienten mit zwei Implantaten im Unterkiefer in den Prämolarenpositionen.

• Vorgehensweise bei der Konstruktion implantatgetragener Deckprothesen:

  1. Es wurden primäre Ober- und Unterkieferabdrücke angefertigt und individuelle Löffel aus autopolymerisierendem Acrylharz hergestellt.
  2. Definitive Abdrücke wurden mit Zinkoxidpaste ohne Eugenol angefertigt, die Abformpfosten wurden auf die Implantate aufgeschraubt und Polyethermaterial wurde durch die Öffnung des Löffels um die Pfosten herum injiziert. Zur Aufnahme der Käppchen mit dem Löffel wurde autopolymerisierendes Acrylharz verwendet. Die Implantatanaloge wurden mit den Käppchen verschraubt und die Abdrücke mit Stein ausgegossen.
  3. Locator-Abutment (Dentium, Co. Ltd., Korea) in die Analoge eingeschraubt. Die Kieferbeziehungen wurden aufgezeichnet und halbanatomische Acrylzähne in ausgewogener Okklusion angeordnet.
  4. Das Locator-Gehäuse und die Halteklammern wurden bei der Prothesenbearbeitung in die Passfläche der Deckprothesen eingearbeitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
periimplantäre Blutung
Zeitfenster: 3 Jahre
Blutungsindex
3 Jahre
periimplantäre Sondierungstiefe
Zeitfenster: 3 Jahre
Maße der Antasttiefe in mm
3 Jahre
Retention der Deckprothese
Zeitfenster: 3 Jahre
Messungen von Retentionswerten: Verwendung des Geräts zur Messung der klinischen Retentionskräfte
3 Jahre
periimplantäre Plaque
Zeitfenster: 3 Jahre
modifizierter Plaque-Index
3 Jahre
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Jahre
Bewertung der Patientenzufriedenheit und der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität: mithilfe eines Fragebogens zur visuellen Analogskala (VAS).
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenschwund
Zeitfenster: 3 Jahre
Auswertung des periimplantären Knochenverlusts in mm
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Khloud Ezzat, PhD, lecturer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • A01011023RP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knochenschwund

Klinische Studien zur Deckprothese wird durch Locator-Attachments gehalten.

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