Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implanttien asennon vaikutus kliinisiin tuloksiin

keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Mansoura University

Implanttien asennon vaikutus implantissa säilytetyn alaleuan yliproteesin kliinisiin tuloksiin. 3 vuoden retrospektiivinen tutkimus

tutkimuksen tavoitteena on selvittää eri implanttipaikkojen kliinistä vaikutusta; lateraaliset etuhammas-, koiran- ja ensimmäiset esihammasalueet; 2-implantissa pysyvien alaleuan yliproteesien tukeminen paikantimella proteesin kiinnittymiseen ja implantin ympärille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

tutkimuksen tavoitteena on selvittää eri implanttipaikkojen kliinistä vaikutusta; lateraaliset etuhammas-, koiran- ja ensimmäiset esihammasalueet; 2-implantissa pysyvien alaleuan yliproteesien tukeminen paikantimella proteesin kiinnittymiseen ja implantin ympärille.

  • Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan irrotettavan proteettisen osaston klinikan tietokannasta haetaan 36 hampaatonta potilasta. Potilaat rekrytoidaan aikaisemmista tutkimuksista, joilla on kaksi implantaattia alaleuan yliproteesit.
  • Kaikki valitut potilaat, joilla oli seuraavat kriteerit: alaleuan kaksi implanttia säilytti hammasproteesin vastapäätä täydellistä hampaatonta yläleuan kaaria, osallistuivat edelliseen seurantakutsuun edellisen CBCT-tutkimuksen yhteydessä. Potilaat, jotka eivät osallistuneet aikaisempiin seurantakutsuihin, eivät suorittaneet radiografista seurantaa tai joilla oli paratoiminnallisia tapoja, suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Potilaat ryhmitellään implantin sijainnin perusteella:

Ryhmä I (12 potilasta): potilaat, joilla on kaksi alaleuan implanttia lateraalisissa etuhammasasennossa.

Ryhmä II (12 potilasta): potilaat, joilla on kaksi alaleuan implanttia koiran asennossa.

Ryhmä III (12 potilasta): potilaat, joilla on kaksi alaleuan implanttia premolaarisissa asennoissa.

  • Implantissa säilytettävien proteesien rakennusmenetelmät:

    1. Ensisijaiset yläleuan ja alaleuan jäljennökset tehtiin, ja mukautetut alustat valmistettiin käyttämällä automaattisesti polymeroituvaa akryylihartsia. Alaleuan alusta valmistettiin reiät implanttikohtien yläpuolelle ja valettiin vihreällä jäljennösyhdisteen mallinnusmuovilla.
    2. Lopulliset jäljennökset tehtiin ei-eugenolisinkkioksidipastalla ja jäljennöspäällykset kierrettiin implantteihin ja polyeetterimateriaalia ruiskutettiin pintojen ympärille alustan aukon kautta. Automaattisesti polymeroituvaa akryylihartsia käytettiin poimimaan päällysteet alustalla. Implanttianalogit ruuvattiin kiinnikkeisiin ja jäljennökset kaadettiin kivellä.
    3. Paikannin tuki (Dentium, Co. Ltd., Korea) ruuvattu analogit sisään. Leuan suhteet kirjattiin ja puolianatomiset akryylihampaat eeee järjestetty tasapainoiseen okklusioon.

    4. Paikannuskotelo ja pidikkeet liitettiin proteesin sovituspintaan hammasproteesin käsittelyn aikana.

      Arviointimenetelmä

  • Implanttia ympäröivän pehmytkudoksen terveyden arviointi, mukaan lukien plakkiindeksi, mittaussyvyys ja verenvuotoindeksi. Myös implanttia ympäröivän luukadon arviointi tehtiin yhden, kahden ja kolmen vuoden kuluttua asettamisesta käyttämällä CBCT:tä noudattaen Elsyadin et ai.
  • Retentioarvojen mittaukset: kliinisten pidätysvoimien mittauslaitteen käyttö.
  • Potilastyytyväisyyden ja suun terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi: visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kyselylomakkeen avulla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
36

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansoura, Egypti, 54790
        • Khloud Ezzat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alaleuan kaksi implanttia säilytti hammasproteesin vastapäätä täydellistä hampaatonta yläleuan kaaria.
  • potilaat, jotka osallistuivat edelliseen seurantaan aiemman CBCT-tutkimuksen yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät osallistuneet aikaisempaan seurantaan, muistelevat.
  • potilaat, jotka eivät suorittaneet radiografista seurantaa.
  • potilailla, joilla oli paratoiminnallisia tapoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: lateraalinen etuhammasryhmä
potilailla, joilla on kaksi alaleuan implanttia lateraalisissa etuhampaissa.
Laite: paikannusliittimillä säilytetty proteesi.

• Implantissa säilytettävien proteesien rakentamismenettelyt:

  1. Ensisijaiset yläleuan ja alaleuan jäljennökset tehtiin, ja mukautetut alustat valmistettiin käyttämällä automaattisesti polymeroituvaa akryylihartsia.
  2. Lopulliset jäljennökset tehtiin ei-eugenolisinkkioksidipastalla ja jäljennöspäällykset kierrettiin implantteihin ja polyeetterimateriaalia ruiskutettiin pintojen ympärille alustan aukon kautta. Automaattisesti polymeroituvaa akryylihartsia käytettiin poimimaan päällysteet alustalla. Implanttianalogit ruuvattiin kiinnikkeisiin ja jäljennökset kaadettiin kivellä.
  3. Paikannin tuki (Dentium, Co. Ltd., Korea) ruuvattu analogit sisään. Leuan suhteet kirjattiin ja puolianatomiset akryylihampaat eeee järjestetty tasapainoiseen okklusioon.
  4. Paikannuskotelo ja pidikkeet liitettiin proteesin sovituspintaan hammasproteesin käsittelyn aikana.
Active Comparator: koiraryhmä
potilailla, joilla on kaksi alaleuan implanttia koiran asennossa.
Laite: paikannusliittimillä säilytetty proteesi.

• Implantissa säilytettävien proteesien rakentamismenettelyt:

  1. Ensisijaiset yläleuan ja alaleuan jäljennökset tehtiin, ja mukautetut alustat valmistettiin käyttämällä automaattisesti polymeroituvaa akryylihartsia.
  2. Lopulliset jäljennökset tehtiin ei-eugenolisinkkioksidipastalla ja jäljennöspäällykset kierrettiin implantteihin ja polyeetterimateriaalia ruiskutettiin pintojen ympärille alustan aukon kautta. Automaattisesti polymeroituvaa akryylihartsia käytettiin poimimaan päällysteet alustalla. Implanttianalogit ruuvattiin kiinnikkeisiin ja jäljennökset kaadettiin kivellä.
  3. Paikannin tuki (Dentium, Co. Ltd., Korea) ruuvattu analogit sisään. Leuan suhteet kirjattiin ja puolianatomiset akryylihampaat eeee järjestetty tasapainoiseen okklusioon.
  4. Paikannuskotelo ja pidikkeet liitettiin proteesin sovituspintaan hammasproteesin käsittelyn aikana.
Active Comparator: premolaariryhmä
potilaat, joilla on kaksi alaleuan implanttia premolaarisissa asennoissa.
Laite: paikannusliittimillä säilytetty proteesi.

• Implantissa säilytettävien proteesien rakentamismenettelyt:

  1. Ensisijaiset yläleuan ja alaleuan jäljennökset tehtiin, ja mukautetut alustat valmistettiin käyttämällä automaattisesti polymeroituvaa akryylihartsia.
  2. Lopulliset jäljennökset tehtiin ei-eugenolisinkkioksidipastalla ja jäljennöspäällykset kierrettiin implantteihin ja polyeetterimateriaalia ruiskutettiin pintojen ympärille alustan aukon kautta. Automaattisesti polymeroituvaa akryylihartsia käytettiin poimimaan päällysteet alustalla. Implanttianalogit ruuvattiin kiinnikkeisiin ja jäljennökset kaadettiin kivellä.
  3. Paikannin tuki (Dentium, Co. Ltd., Korea) ruuvattu analogit sisään. Leuan suhteet kirjattiin ja puolianatomiset akryylihampaat eeee järjestetty tasapainoiseen okklusioon.
  4. Paikannuskotelo ja pidikkeet liitettiin proteesin sovituspintaan hammasproteesin käsittelyn aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
peri-implanttiverenvuoto
Aikaikkuna: 3 vuotta
verenvuotoindeksi
3 vuotta
implanttia ympäröivä koetussyvyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
koetussyvyyden mitat mm
3 vuotta
hammasproteesin säilyttäminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Retentioarvojen mittaukset: kliinisten pidätysvoimien mittauslaitteen käyttö
3 vuotta
implanttia ympäröivä plakki
Aikaikkuna: 3 vuotta
modifioitu plakkiindeksi
3 vuotta
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
Potilastyytyväisyyden ja suun terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi: visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kyselylomakkeen avulla
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luukato
Aikaikkuna: 3 vuotta
implanttia ympäröivän luukadon arviointi millimetreinä
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mansoura University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Khloud Ezzat, PhD, lecturer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 3. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 3. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 12. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • A01011023RP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luukato

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia