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Wirkung eines Atemtrainingsprogramms auf Holz- und Blechbläser

2. Februar 2024 aktualisiert von: MARIO ALEXANDRE GONÇALVES LOPES, Aveiro University
Dieses Projekt untersuchte die Wirkung eines Atemtrainingsprogramms auf Holz- und Blechbläser unter Verwendung eines inspiratorischen Muskeltrainingsgeräts. Ziel war es zu verstehen, ob es möglich ist, die Inspirationsmuskulatur von Bläsern durch regelmäßiges und geplantes Training zu entwickeln. Vierzehn junge Bläser wurden ausgewählt, davon sieben Männer und sieben Frauen, die verschiedene Instrumente spielten. Das Training der Inspirationsmuskulatur wurde mit dem POWERBreath Plus Medium Resistance durchgeführt und bestand aus 30 maximalen Inspirationen zweimal täglich über einen Zeitraum von 5 Wochen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt untersuchte die Wirkung eines Atemtrainingsprogramms auf Holz- und Blechbläser unter Verwendung eines inspiratorischen Muskeltrainingsgeräts. Ziel war es zu verstehen, ob es möglich ist, die Inspirationsmuskulatur von Bläsern durch regelmäßiges und geplantes Training zu entwickeln. Vierzehn junge Bläser wurden ausgewählt, davon sieben Männer und sieben Frauen, die verschiedene Instrumente spielten: Traversflöte (1), Oboe (2), Saxophon (4), Horn (4), Trompete (1), Posaune (1). ) und Tuba (1). Das Training der Inspirationsmuskulatur wurde mit dem POWERBreath Plus Medium Resistance durchgeführt und bestand aus 30 maximalen Inspirationen zweimal täglich über einen Zeitraum von 5 Wochen. Nach einer Einweisung in die Verwendung, Handhabung und Reinigung der Geräte wurde den Teilnehmern erklärt, dass sie die Geräte in einer bequemen Position verwenden sollten, sofern sie eine gute Körperhaltung hatten, und ihnen wurde erklärt, wie sie das Inspirationstraining durchführen sollten: Einatmen Bis zum Maximum, mit Intensität, und langsam und entspannt ausatmen. Außerdem wurde die Kalibrierung des POWERbreathe erläutert und der anfängliche Widerstandswert auf der Grundlage der Berechnung von 50 % des zuvor gemessenen maximalen Inspirationsdrucks jedes Teilnehmers festgelegt. Den Teilnehmern wurde auch erklärt, wie sie den Widerstandsgrad von POWERbreathe erhöhen können. Der Anstieg würde 1/4 einer Stufe betragen, wenn sie sich nach einem Training mit 30 Inhalationen nicht mehr müde fühlen. Vor, während und nach dem Inspirationstraining wurden Fragen gestellt und die Teilnehmer wurden gebeten, die tägliche Nutzung der Geräte in einem Online-Formular aufzuzeichnen, das zum Zweck der Aufzeichnung der Nutzung durch jeden Teilnehmer erstellt wurde. Die Beurteilung erfolgte mit der Standard-Borg-Skala und der modifizierten Borg-Skala, sEMG des rechten Sternocleidomastoideus, der rechten Skalenusmuskulatur, des Zwerchfells und des rechten Rectus abdominis. Außerdem wurden der maximale Inspirationsdruck und Spirometrietests, insbesondere FVC oder FEV1 und das FEV1/FVC-Verhältnis, bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3810
        • Escola Superior de Saúde da Universidade de Aveiro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • 10 Jahre musikalische Erfahrung

Ausschlusskriterien:

  • Lungenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Probanden werden ihrem normalen Alltagsleben nachgehen
Experimental: POWERBreath
Die Probanden trainieren zweimal täglich mit dem POWERBreath für 30 kontinuierliche Atemzüge
Sonstiges: POWERBreath Plus Medium Resistance-Trainingsgerät
30 Inspirationen mit dem POWERBreath Plus Medium Resistance-Trainingsgerät, zweimal täglich für 5 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
subjektive körperliche Anstrengung
Zeitfenster: 5 Wochen
subjektive körperliche Anstrengung, bewertet mit der Borg-Skala (Skala: 6-20; 6= „Sehr, sehr leicht“; 20= „Sehr, sehr schwer“)
5 Wochen
maximaler Inspirationsdruck
Zeitfenster: 5 Wochen
Der maximale Inspirationsdruck (MIP) ist ein wichtiger und nicht-invasiver Index für die Zwerchfellstärke und ein unabhängiger Prädiktor für die Gesamtmortalität (Maßeinheiten: (cmH2O).
5 Wochen
Dyspnoe
Zeitfenster: 5 Wochen
subjektive Atemanstrengung, bewertet mit der modifizierten Borg-Skala (Skala: 0-10; 0= „Überhaupt nichts“; 10= „Sehr, sehr stark“)
5 Wochen
Oberflächenelektromyographie (sEMG)
Zeitfenster: 5 Wochen
sEMG der Skalenus-, Sternocleidomastoideus-, Zwerchfell- und Bauchmuskelaktivität (Maßeinheiten: Millivolt)
5 Wochen
Spirometrie: Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (VEF1)
Zeitfenster: 5 Wochen
zur Beurteilung der Lungenfunktion: die Beurteilung des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde der Exspirationsanstrengung (Maßeinheit: Milliliter)
5 Wochen
Spirometrie: Volumen der forcierten Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 5 Wochen
zur Beurteilung der Lungenfunktion: die Beurteilung der gesamten forcierten Vitalkapazität (Maßeinheit: Milliliter)
5 Wochen
Spirometrie: Verhältnis zwischen VEF1 und FVC
Zeitfenster: 5 Wochen
das Verhältnis des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde zur forcierten Vitalkapazität der Lunge. Der Normalwert für dieses Verhältnis liegt über 0,75–85 %, ist jedoch altersabhängig (Maßeinheit: %).
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Aveiro University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Catarina Monteiro, University of Aveiro

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Musician respiratory training

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datenweitergabe erfolgt auf begründete Anfrage.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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