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Körperliche Aktivität und fibrosierende interstitielle Lungenerkrankung (AP-PID)

18. Oktober 2024 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fibrotische interstitielle Lungenerkrankungen (ILD) sind eine Gruppe chronischer und seltener Erkrankungen, die durch eine veränderte Sauerstoffversorgung des Blutes in der Lunge gekennzeichnet sind und zu Atemnot und körperlichen Einschränkungen führen. Körperliches Training ist wirksam, um den bei ILD beobachteten Teufelskreis der körperlichen Dekonditionierung zu bekämpfen. Exzentrisches Radfahren ist eine interessante Modalität des Ausdauertrainings, die eine bessere Belastungstoleranz und -treue bei gleichzeitiger Entwicklung der kardiorespiratorischen Funktion ermöglicht. Die Durchführbarkeit und Wirksamkeit des exzentrischen Radfahrens wurde bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung gezeigt, jedoch nie bei ILD. Das Hauptziel unserer Arbeit ist es, konzentrisches und exzentrisches Radtraining auf die körperliche Leistungsfähigkeit bei ILD zu vergleichen. Darüber hinaus werden wir die Auswirkungen des Trainings auf die verschiedenen Schritte des Sauerstofftransports beim Training untersuchen, von der Lunge über den Bluttransport zu den Muskeln. Unser zweites Ziel besteht dann darin, die physiologischen Mechanismen zu charakterisieren, die den Vorteilen von Bewegung bei ILD-Patienten zugrunde liegen. Ein Jahr lang werden Evaluationen durchgeführt, um die langfristigen Auswirkungen des Trainings zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

60 Patienten mit fibrosierender interstitieller Lungenerkrankung werden in diese Studie einbezogen. Zu Beginn werden erste Beurteilungen durchgeführt, um einen Überblick über die anfänglichen Fähigkeiten zu erhalten, die in drei Sitzungen unterteilt sind. In der ersten Sitzung (Tag 1) werden die Patienten auf maximale kardiopulmonale Belastungstests mit verschiedenen Geräten zur Bewertung des Sauerstofftransports und auf verschiedene Funktionstests wie 6-Minuten-Gehtest, Sitz-Steh-Test usw. getestet. Die zweite Sitzung (Tag 6) wird zusammengestellt durch Atemtests wie Spirometrie, Plethysmographie und Diffusionskapazität von Stickoxid und Kohlenmonoxid in Ruhe und Belastung. In der letzten Sitzung, eine Woche nach der ersten (Tag 9), führten die Patienten einen maximalen kardiopulmonalen Laufbandtest, einen Krafttest und einen Fragebogen zur körperlichen Aktivität durch. Zwischen Tag 1 und Tag 9 werden die Patienten gebeten, einen Beschleunigungsmesser zu tragen, um die tägliche körperliche Aktivität zu quantifizieren und den Fragebogen zur Lebensqualität auszufüllen. Anschließend werden die Patienten in eine Kontrollgruppe (konzentrisches Radfahren) und eine Versuchsgruppe (exzentrisches Radfahren) randomisiert. Sie werden 12 Wochen lang dreimal pro Woche mit der gleichen Intensität trainiert, überprüft durch Gasaustauschanalyse (50 bis 70 % VO2-Reserve). Das Training besteht aus Aerobic-Training (exzentrisches oder konzentrisches Radfahren je nach Randomisierung), Muskeltraining und angepassten Sportarten. Alle Bewertungen zu Beginn werden auch nach 12 Trainingswochen (3 Monate nach Aufnahme) durchgeführt, um die Auswirkungen des Trainings zu untersuchen und zwischen Gruppen, um die beiden Radsportmodalitäten in dieser Population zu vergleichen. Um eine Nachverfolgung nach der Schulung zu ermöglichen, werden alle Bewertungen 6 und 12 Monate nach der Aufnahme durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Seine Saint Denis
      • Bobigny, Seine Saint Denis, Frankreich, 93009
        • Rekrutierung
        • Exercise and Sports Medicine Department
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter von ≥ 18 Jahren
  • Fibrosierendes PID mit einem Fibrose-Score > 10 % des Lungenvolumens im Thorax-CT-Scan
  • Seien Sie in der Lage, dreimal pro Woche an einer körperlichen Rekonditionierung teilzunehmen
  • Seien Sie einer Krankenversicherung angeschlossen
  • Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Jede Kontraindikation für körperliche Aktivität (im Folgenden nach Dany-Michel Marcadeta, Bruno Pavy et al. Empfehlungen der Französischen Gesellschaft für Kardiologie für Stresstests 2018)
  • Sie sind nicht in der Lage, auf einem Ergofahrrad oder Laufband zu trainieren
  • Seien Sie nicht in der Lage, einen Stresstest durchzuführen, insbesondere bei Personen, die eine Langzeit-Sauerstofftherapie erhalten und zu Hause eine Sauerstofftherapie ausruhen
  • IRS während einer Exazerbation
  • Behandlungswechsel < 3 Monate
  • Sarkoidose
  • Konnektivitis
  • Schwangerschaft im Gange
  • Teilnahme an einer therapeutischen Interventionsstudie
  • Patient unter Vormundschaft
  • Person, die einer rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegt
  • Patient mit staatlicher medizinischer Hilfe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Training am Exzenter-Ergofahrrad (Versuchsgruppe)
Beim exzentrischen Radfahren drücken die Pedale in die entgegengesetzte Richtung gegen die Füße des Benutzers, der Benutzer muss die Pedale verlangsamen und die Quadrizepsmuskeln verlängern sich während der Kontraktion.
Sonstiges: Training am Exzenter-Ergofahrrad
Die Probanden trainieren auf exzentrischen Ergorädern. Beim exzentrischen Radfahren drücken die Pedale in die entgegengesetzte Richtung gegen die Füße des Benutzers, der Benutzer muss die Pedale verlangsamen und die Quadrizepsmuskeln verlängern sich während der Kontraktion.
Andere Namen:
  • Übungstrainingsmodalität
Aktiver Komparator: Training am konzentrischen Ergocycle (Kontrollgruppe)
Beim konzentrischen Radfahren kontrahiert der Quadrizeps, um in die Pedale zu treten.
Sonstiges: Training zum konzentrischen Ergocycle
Die Probanden trainieren auf regelmäßigen konzentrischen Ergorädern. Beim konzentrischen Radfahren kontrahiert der Quadrizeps, um in die Pedale zu treten.
Andere Namen:
  • Übungstrainingsmodalität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2pic) während maximaler kardiopulmonaler Belastungstests auf dem Ergocycle
Zeitfenster: VO2pic wird bei der Erstbewertung nach 3 Monaten Training (M3) und 6 Monaten bzw. 12 Monaten nach der Aufnahme (M6 bzw. M12) ermittelt.
VO2pic ist der Goldstandardindikator für die kardiorespiratorische Funktion. Bei gesunden Menschen, Menschen mit Behinderungen und Patienten mit ILD besteht ein starker Zusammenhang zwischen einem niedrigen VO2pic und einem hohen Risiko für Mortalität und Komorbiditäten. Sie wird häufig bei inkrementellen kardiopulmonalen Belastungstests mit Gasaustauschmessungen gemessen. Die Probanden müssen bis zur Erschöpfung radeln. VO2pic ist der höchste Sauerstoffverbrauch, der vor Teststopp aufgezeichnet wurde.
VO2pic wird bei der Erstbewertung nach 3 Monaten Training (M3) und 6 Monaten bzw. 12 Monaten nach der Aufnahme (M6 bzw. M12) ermittelt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Während des Belastungstests: Herzfrequenz
Zeitfenster: Alle diese Bewertungen werden bei der Erstbewertung nach 3 Monaten Ausbildung (M3) und 6 Monaten bzw. 12 Monaten nach der Aufnahme (M6 bzw. M12) vorgenommen.
Diese Auswertungen zeigen umfassend verschiedene Schritte des Sauerstofftransports, von der Atmung bis zur Muskelextraktion. Funktionstests zeigen ein bei ILD-Patienten beobachtetes geringes Maß an körperlicher Fitness. Die Auswertung vor und nach dem Training könnte zeigen, welchen Einfluss körperliches Training auf diese Parameter hat und so die Lebensqualität und das Wohlbefinden verbessert. Durch den Vergleich verschiedener Trainingsmodalitäten möchten wir zeigen, welche Trainingsart für diese Bevölkerungsgruppe am effizientesten ist. Da ILD-Patienten veränderte Atemfunktionen aufweisen, könnte die Auswertung vor und nach dem Training eine Verbesserung zeigen. Allgemeines Training kann zu einer Neokapillarisierung der Muskulatur führen. Wir gehen davon aus, dass körperliches Training in der Lunge zu einer besseren Diffusion in der Lunge führen könnte, was das Kernproblem bei fibrosierender ILD darstellt.
Alle diese Bewertungen werden bei der Erstbewertung nach 3 Monaten Ausbildung (M3) und 6 Monaten bzw. 12 Monaten nach der Aufnahme (M6 bzw. M12) vorgenommen.
Bei Belastungstests: Beatmungsschwellen
Zeitfenster: bei der Erstbewertung, nach 3 Monaten Ausbildung (M3) und 6 Monate bzw. 12 Monate nach der Aufnahme (M6 bzw. M12)
Diese Auswertungen zeigen umfassend verschiedene Schritte des Sauerstofftransports, von der Atmung bis zur Muskelextraktion. Funktionstests zeigen ein bei ILD-Patienten beobachtetes geringes Maß an körperlicher Fitness. Die Auswertung vor und nach dem Training könnte zeigen, welchen Einfluss körperliches Training auf diese Parameter hat und so die Lebensqualität und das Wohlbefinden verbessert. Durch den Vergleich verschiedener Trainingsmodalitäten möchten wir zeigen, welche Trainingsart für diese Bevölkerungsgruppe am effizientesten ist. Da ILD-Patienten veränderte Atemfunktionen aufweisen, könnte die Auswertung vor und nach dem Training eine Verbesserung zeigen. Allgemeines Training kann zu einer Neokapillarisierung der Muskulatur führen. Wir gehen davon aus, dass körperliches Training in der Lunge zu einer besseren Diffusion in der Lunge führen könnte, was das Kernproblem bei fibrosierender ILD darstellt.
bei der Erstbewertung, nach 3 Monaten Ausbildung (M3) und 6 Monate bzw. 12 Monate nach der Aufnahme (M6 bzw. M12)
Beim Belastungstest: Leistung
Zeitfenster: bei der Erstbewertung, nach 3 Monaten Ausbildung (M3) und 6 Monate bzw. 12 Monate nach der Aufnahme (M6 bzw. M12)
Die Kraft wird mit einem Handgrifftest (Anzahl der Wiederholungen) bewertet. Funktionstests zeigen ein geringes Maß an körperlicher Fitness, das bei ILD-Patienten beobachtet wird. Die Auswertung vor und nach dem Training könnte zeigen, welchen Einfluss körperliches Training auf diese Parameter hat und so die Lebensqualität und das Wohlbefinden verbessert. Durch den Vergleich verschiedener Trainingsmodalitäten möchten wir zeigen, welche Trainingsart für diese Bevölkerungsgruppe am effizientesten ist.
bei der Erstbewertung, nach 3 Monaten Ausbildung (M3) und 6 Monate bzw. 12 Monate nach der Aufnahme (M6 bzw. M12)
Beim Belastungstest: Geschwindigkeit
Zeitfenster: bei der Erstbewertung, nach 3 Monaten Ausbildung (M3) und 6 Monate bzw. 12 Monate nach der Aufnahme (M6 bzw. M12)
Zurückgelegte Strecke (Meter) Funktionstests zeigen eine bei ILD-Patienten beobachtete geringe körperliche Fitness. Die Auswertung vor und nach dem Training könnte zeigen, welchen Einfluss körperliches Training auf diese Parameter hat und so die Lebensqualität und das Wohlbefinden verbessert. Durch den Vergleich verschiedener Trainingsmodalitäten möchten wir zeigen, welche Trainingsart für diese Bevölkerungsgruppe am effizientesten ist.
bei der Erstbewertung, nach 3 Monaten Ausbildung (M3) und 6 Monate bzw. 12 Monate nach der Aufnahme (M6 bzw. M12)
Beim Belastungstest: zurückgelegte Strecke auf einem geneigten Laufband
Zeitfenster: bei der Erstbewertung, nach 3 Monaten Ausbildung (M3) und 6 Monate bzw. 12 Monate nach der Aufnahme (M6 bzw. M12)
Zurückgelegte Strecke auf einem geneigten Laufband (Meter) Funktionstests zeigen eine bei ILD-Patienten beobachtete geringe körperliche Fitness. Die Auswertung vor und nach dem Training könnte zeigen, welchen Einfluss körperliches Training auf diese Parameter hat und so die Lebensqualität und das Wohlbefinden verbessert. Durch den Vergleich verschiedener Trainingsmodalitäten möchten wir zeigen, welche Trainingsart für diese Bevölkerungsgruppe am effizientesten ist.
bei der Erstbewertung, nach 3 Monaten Ausbildung (M3) und 6 Monate bzw. 12 Monate nach der Aufnahme (M6 bzw. M12)
Während des Belastungstests: Herzleistung
Zeitfenster: bei der Erstbewertung, nach 3 Monaten Ausbildung (M3) und 6 Monate bzw. 12 Monate nach der Aufnahme (M6 bzw. M12)
Diese Auswertungen zeigen umfassend verschiedene Schritte des Sauerstofftransports, von der Atmung bis zur Muskelextraktion. Funktionstests zeigen ein bei ILD-Patienten beobachtetes geringes Maß an körperlicher Fitness. Die Auswertung vor und nach dem Training könnte zeigen, welchen Einfluss körperliches Training auf diese Parameter hat und so die Lebensqualität und das Wohlbefinden verbessert. Durch den Vergleich verschiedener Trainingsmodalitäten möchten wir zeigen, welche Trainingsart für diese Bevölkerungsgruppe am effizientesten ist. Da ILD-Patienten veränderte Atemfunktionen aufweisen, könnte die Auswertung vor und nach dem Training eine Verbesserung zeigen. Allgemeines Training kann zu einer Neokapillarisierung der Muskulatur führen. Wir gehen davon aus, dass körperliches Training in der Lunge zu einer besseren Diffusion in der Lunge führen könnte, was das Kernproblem bei fibrosierender ILD darstellt.
bei der Erstbewertung, nach 3 Monaten Ausbildung (M3) und 6 Monate bzw. 12 Monate nach der Aufnahme (M6 bzw. M12)
Während des Belastungstests: Sauerstoffversorgung der Muskulatur
Zeitfenster: bei der Erstbewertung, nach 3 Monaten Ausbildung (M3) und 6 Monate bzw. 12 Monate nach der Aufnahme (M6 bzw. M12)
Muskelsauerstoffversorgung gemessen durch Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) (Sauerstoffmenge)
bei der Erstbewertung, nach 3 Monaten Ausbildung (M3) und 6 Monate bzw. 12 Monate nach der Aufnahme (M6 bzw. M12)
Bei Belastungstests: Blutgase
Zeitfenster: bei der Erstbewertung, nach 3 Monaten Ausbildung (M3) und 6 Monate bzw. 12 Monate nach der Aufnahme (M6 bzw. M12)
Sauerstoffmenge im arteriellen Blut Diese Auswertungen zeigen umfassend verschiedene Schritte des Sauerstofftransports, von der Atmung bis zur Muskelextraktion. Funktionstests zeigen ein bei ILD-Patienten beobachtetes geringes Maß an körperlicher Fitness. Die Auswertung vor und nach dem Training könnte zeigen, welchen Einfluss körperliches Training auf diese Parameter hat und so die Lebensqualität und das Wohlbefinden verbessert. Durch den Vergleich verschiedener Trainingsmodalitäten möchten wir zeigen, welche Trainingsart für diese Bevölkerungsgruppe am effizientesten ist. Da ILD-Patienten veränderte Atemfunktionen aufweisen, könnte die Auswertung vor und nach dem Training eine Verbesserung zeigen. Allgemeines Training kann zu einer Neokapillarisierung der Muskulatur führen. Wir gehen davon aus, dass körperliches Training in der Lunge zu einer besseren Diffusion in der Lunge führen könnte, was das Kernproblem bei fibrosierender ILD darstellt.
bei der Erstbewertung, nach 3 Monaten Ausbildung (M3) und 6 Monate bzw. 12 Monate nach der Aufnahme (M6 bzw. M12)
Funktionelle Fitnesstests
Zeitfenster: bei der Erstbewertung, nach 3 Monaten Ausbildung (M3) und 6 Monate bzw. 12 Monate nach der Aufnahme (M6 bzw. M12)
Anzahl Sessellifte Diese Auswertungen zeigen umfassend verschiedene Schritte des Sauerstofftransports, von der Atmung bis zur Muskelextraktion. Funktionstests zeigen ein bei ILD-Patienten beobachtetes geringes Maß an körperlicher Fitness. Die Auswertung vor und nach dem Training könnte zeigen, welchen Einfluss körperliches Training auf diese Parameter hat und so die Lebensqualität und das Wohlbefinden verbessert. Durch den Vergleich verschiedener Trainingsmodalitäten möchten wir zeigen, welche Trainingsart für diese Bevölkerungsgruppe am effizientesten ist. Da ILD-Patienten veränderte Atemfunktionen aufweisen, könnte die Auswertung vor und nach dem Training eine Verbesserung zeigen. Allgemeines Training kann zu einer Neokapillarisierung der Muskulatur führen. Wir gehen davon aus, dass körperliches Training in der Lunge zu einer besseren Diffusion in der Lunge führen könnte, was das Kernproblem bei fibrosierender ILD darstellt.
bei der Erstbewertung, nach 3 Monaten Ausbildung (M3) und 6 Monate bzw. 12 Monate nach der Aufnahme (M6 bzw. M12)
Körperliche Aktivität: IPAQ-Score (International Physical Activity Questionnaire).
Zeitfenster: bei der Erstbewertung, nach 3 Monaten Ausbildung (M3) und 6 Monate bzw. 12 Monate nach der Aufnahme (M6 bzw. M12)
Diese Auswertungen zeigen umfassend verschiedene Schritte des Sauerstofftransports, von der Atmung bis zur Muskelextraktion. Funktionstests zeigen ein bei ILD-Patienten beobachtetes geringes Maß an körperlicher Fitness. Die Auswertung vor und nach dem Training könnte zeigen, welchen Einfluss körperliches Training auf diese Parameter hat und so die Lebensqualität und das Wohlbefinden verbessert. Durch den Vergleich verschiedener Trainingsmodalitäten möchten wir zeigen, welche Trainingsart für diese Bevölkerungsgruppe am effizientesten ist. Da ILD-Patienten veränderte Atemfunktionen aufweisen, könnte die Auswertung vor und nach dem Training eine Verbesserung zeigen. Allgemeines Training kann zu einer Neokapillarisierung der Muskulatur führen. Wir gehen davon aus, dass körperliches Training in der Lunge zu einer besseren Diffusion in der Lunge führen könnte, was das Kernproblem bei fibrosierender ILD darstellt.
bei der Erstbewertung, nach 3 Monaten Ausbildung (M3) und 6 Monate bzw. 12 Monate nach der Aufnahme (M6 bzw. M12)
Lebensqualität: SGRQ-Score (ST. GEORGE'S RESPIRATORY QUESTIONNAIRE).
Zeitfenster: bei der Erstbewertung, nach 3 Monaten Ausbildung (M3) und 6 Monate bzw. 12 Monate nach der Aufnahme (M6 bzw. M12)
Diese Auswertungen zeigen umfassend verschiedene Schritte des Sauerstofftransports, von der Atmung bis zur Muskelextraktion. Funktionstests zeigen ein bei ILD-Patienten beobachtetes geringes Maß an körperlicher Fitness. Die Auswertung vor und nach dem Training könnte zeigen, welchen Einfluss körperliches Training auf diese Parameter hat und so die Lebensqualität und das Wohlbefinden verbessert. Durch den Vergleich verschiedener Trainingsmodalitäten möchten wir zeigen, welche Trainingsart für diese Bevölkerungsgruppe am effizientesten ist. Da ILD-Patienten veränderte Atemfunktionen aufweisen, könnte die Auswertung vor und nach dem Training eine Verbesserung zeigen. Allgemeines Training kann zu einer Neokapillarisierung der Muskulatur führen. Wir gehen davon aus, dass körperliches Training in der Lunge zu einer besseren Diffusion in der Lunge führen könnte, was das Kernproblem bei fibrosierender ILD darstellt.
bei der Erstbewertung, nach 3 Monaten Ausbildung (M3) und 6 Monate bzw. 12 Monate nach der Aufnahme (M6 bzw. M12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • APHP230734

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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