Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet og fibroserende interstitiel lungesygdom (AP-PID)

18. oktober 2024 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fibrotiske interstitielle lungesygdomme (ILD) er en gruppe af kroniske og sjældne sygdomme karakteriseret ved en ændret blodiltning i lungen, hvilket fører til dyspnø og fysisk begrænsning. Fysisk træning er effektiv til at bekæmpe den onde cirkel af fysisk dekonditionering observeret i ILD. Excentrisk cykling er en interessant modalitet til udholdenhedstræning, der tillader bedre træningstolerance og adhærens samtidig med, at den kardiorespiratoriske funktion udvikles. Gennemførlighed og effektivitet af excentrisk cykling blev vist ved kronisk obstruktiv lungesygdom, men aldrig ved ILD. Det primære formål med vores arbejde er at sammenligne koncentrisk og excentrisk cykeltræning på fysiske kapaciteter i ILD. Desuden vil vi studere effekten af ​​træning på de forskellige trin af ilttransport ved træning, fra lungen til musklerne gennem blodtransporten. Vores andet mål er så at karakterisere de fysiologiske mekanismer, der ligger til grund for fordelene ved at træne hos ILD-patienter. Evalueringer vil blive ledet i løbet af et år for at undersøge de langsigtede effekter af træning

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

60 patienter med fibroserende interstitiel lungesygdom vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Indledende vurderinger i begyndelsen vil blive gennemført for at få et overblik over initialernes evner og opdelt i 3 sessioner. Den første session (dag 1) vil patienter blive testet på maksimal kardiopulmonal træningstest med forskellige enheder for at evaluere ilttransport, og på forskellige funktionelle tests som 6 minutters gangtest, sidde til stå test, .. Den anden session (dag 6) er sammensat ved åndedrætstest som spirometri, plethysmografi og diffusionskapacitet af nitrogenoxid og kulilte i hvile og motion. Den sidste session, en uge efter den første (dag 9), vil patienterne udføre en maksimal kardiopulmonal løbebåndstest, styrketest og fysisk aktivitetsspørgeskema. Mellem dag 1 og dag 9 vil patienterne blive bedt om at bære et accelerometer for at kvantificere daglig fysisk aktivitet og udfyldt livskvalitetsspørgeskema. Derefter vil patienter blive randomiseret i kontrolgruppe (koncentrisk cykling) og eksperimentel gruppe (excentrisk cykling). De vil blive trænet 3 gange om ugen i 12 uger med samme intensitet, verificeret ved gasudvekslingsanalyse (50 à 70 % VO2-reserve). Træningen er sammensat af aerob træning (excentrisk eller koncentrisk cykling efter randomisering), muskeltræning og tilpasset sport. Alle vurderinger af begyndelsen vil også blive udført efter 12 ugers træning (3 måneder efter inklusion) for at undersøge effekten af ​​træning og mellem grupper for at sammenligne de to cykelmodaliteter i denne population. For at muliggøre en opfølgning efter træning, vil alle vurderinger blive gennemført 6 og 12 måneder efter inklusion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Seine Saint Denis
      • Bobigny, Seine Saint Denis, Frankrig, 93009
        • Rekruttering
        • Exercise and Sports Medicine Department
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen ≥ 18 år
  • Fibroserende PID med fibrosescore > 10 % af lungevolumen på CT-scanning af brystet
  • Kunne deltage i fysisk genoptræning 3 gange om ugen
  • Være tilsluttet en sygesikringsordning
  • Underskriv informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation for fysisk aktivitet (herefter, efter Dany-Michel Marcadeta, Bruno Pavy et al. Anbefalinger fra det franske selskab for kardiologi til stresstests 2018)
  • Være ude af stand til at udføre træning på en ergocykel eller løbebånd
  • Være ude af stand til at udføre en stresstest, især for personer på langvarig iltbehandling hvile iltbehandling derhjemme
  • IRS under en eksacerbation
  • Behandlingsændring < 3 måneder
  • Sarcoidose
  • Bindebetændelse
  • Graviditet i gang
  • Deltagelse i et terapeutisk interventionsstudie
  • Patient under værgemål
  • Person omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Patient på statslægehjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Træning på excentrisk ergocykel (eksperimentel gruppe)
Ved excentrisk cykling skubber pedalerne mod brugerens fødder i den modsatte retning, brugeren skal bremse pedalerne og quadriceps-musklerne forlænges under sammentrækningen.
Andet: Træning på excentrisk ergocykel
Forsøgspersonerne vil træne på excentriske ergocykler. Ved excentrisk cykling skubber pedalerne mod brugerens fødder i den modsatte retning, brugeren skal bremse pedalerne og quadriceps-musklerne forlænges under sammentrækningen.
Andre navne:
  • Træningsmodalitet
Aktiv komparator: Træning på koncentrisk ergocykel (kontrolgruppe)
I koncentrisk cykling trækker quadriceps sig sammen for at skubbe pedalerne.
Andet: Træning på koncentrisk ergocykel
Forsøgspersonerne vil træne på almindelige koncentriske ergocykler. I koncentrisk cykling trækker quadriceps sig sammen for at skubbe pedalerne.
Andre navne:
  • Træningsmodalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal iltoptagelse (VO2pic) under maksimal kardiopulmonal træningstest på ergocykel
Tidsramme: VO2pic vil blive opnået ved indledende evaluering efter 3 måneders træning (M3) og 6 måneder og 12 måneder efter inklusion (henholdsvis M6 og M12)
VO2pic er guldstandardindikatoren for kardiorespiratorisk funktion. Hos raske mennesker, handicappede og patienter med ILD er der en stærk sammenhæng mellem lavt VO2pic og høj risiko for dødelighed og komorbiditet. Det måles ofte under inkrementel kardiopulmonal træningstest med gasudvekslingsmålinger. Forsøgspersoner skal cykle indtil udmattelse. VO2pic er det højeste iltforbrug registreret før teststop.
VO2pic vil blive opnået ved indledende evaluering efter 3 måneders træning (M3) og 6 måneder og 12 måneder efter inklusion (henholdsvis M6 og M12)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Under træningstest: puls
Tidsramme: Alle disse evalueringer vil blive opnået ved indledende evaluering efter 3 måneders træning (M3) og 6 måneder og 12 måneder efter inklusion (henholdsvis M6 og M12)
Disse evalueringer viser udtømmende forskellige trin af ilttransport, fra åndedræt til muskeludtrækning. Funktionelle test viser lavt niveau af fysisk kondition observeret hos ILD-patienter. Evaluering før og efter træning kunne vise effekten af ​​fysisk træning på disse parametre for at forbedre livskvalitet og velvære. Ved at sammenligne forskellige træningsformer vil vi gerne vise, hvilken type træning der er den mest effektive for denne befolkning. Da ILD-patienter har ændrede åndedrætsfunktioner, kan evaluering før og efter træning vise forbedringer. Generel træning kan skabe neokapillarisering i muskler, vi antager, at i lungetræning kunne træning udføres til en bedre diffusion i lungen, hvilket er kerneproblemet ved fibroserende ILD.
Alle disse evalueringer vil blive opnået ved indledende evaluering efter 3 måneders træning (M3) og 6 måneder og 12 måneder efter inklusion (henholdsvis M6 og M12)
Under træningstest: ventilatoriske tærskler
Tidsramme: ved indledende evaluering, efter 3 måneders træning (M3) og 6 måneder og 12 måneder efter inklusion (henholdsvis M6 og M12)
Disse evalueringer viser udtømmende forskellige trin af ilttransport, fra åndedræt til muskeludtrækning. Funktionelle test viser lavt niveau af fysisk kondition observeret hos ILD-patienter. Evaluering før og efter træning kunne vise effekten af ​​fysisk træning på disse parametre for at forbedre livskvalitet og velvære. Ved at sammenligne forskellige træningsformer vil vi gerne vise, hvilken type træning der er den mest effektive for denne befolkning. Da ILD-patienter har ændrede åndedrætsfunktioner, kan evaluering før og efter træning vise forbedringer. Generel træning kan skabe neokapillarisering i muskler, vi antager, at i lungetræning kunne træning udføres til en bedre diffusion i lungen, hvilket er kerneproblemet ved fibroserende ILD.
ved indledende evaluering, efter 3 måneders træning (M3) og 6 måneder og 12 måneder efter inklusion (henholdsvis M6 og M12)
Under træningstest: kraft
Tidsramme: ved indledende evaluering, efter 3 måneders træning (M3) og 6 måneder og 12 måneder efter inklusion (henholdsvis M6 og M12)
kraft vil blive evalueret med håndgrebstest (antal gentagelser) Funktionelle test viser lavt niveau af fysisk kondition observeret hos ILD-patienter. Evaluering før og efter træning kunne vise effekten af ​​fysisk træning på disse parametre for at forbedre livskvalitet og velvære. Ved at sammenligne forskellige træningsformer vil vi gerne vise, hvilken type træning der er den mest effektive for denne befolkning.
ved indledende evaluering, efter 3 måneders træning (M3) og 6 måneder og 12 måneder efter inklusion (henholdsvis M6 og M12)
Under træningstest: hastighed
Tidsramme: ved indledende evaluering, efter 3 måneders træning (M3) og 6 måneder og 12 måneder efter inklusion (henholdsvis M6 og M12)
Gået distance (meter) Funktionelle test viser lavt niveau af fysisk kondition observeret hos ILD-patienter. Evaluering før og efter træning kunne vise effekten af ​​fysisk træning på disse parametre for at forbedre livskvalitet og velvære. Ved at sammenligne forskellige træningsformer vil vi gerne vise, hvilken type træning der er den mest effektive for denne befolkning.
ved indledende evaluering, efter 3 måneders træning (M3) og 6 måneder og 12 måneder efter inklusion (henholdsvis M6 og M12)
Under træningstest: distance tilbagelagt på et skråtstillet løbebånd
Tidsramme: ved indledende evaluering, efter 3 måneders træning (M3) og 6 måneder og 12 måneder efter inklusion (henholdsvis M6 og M12)
tilbagelagt afstand på et skråtstillet løbebånd (meter) Funktionstest viser lavt niveau af fysisk kondition observeret hos ILD-patienter. Evaluering før og efter træning kunne vise effekten af ​​fysisk træning på disse parametre for at forbedre livskvalitet og velvære. Ved at sammenligne forskellige træningsformer vil vi gerne vise, hvilken type træning der er den mest effektive for denne befolkning.
ved indledende evaluering, efter 3 måneders træning (M3) og 6 måneder og 12 måneder efter inklusion (henholdsvis M6 og M12)
Under træningstest: Hjertevolumen
Tidsramme: ved indledende evaluering, efter 3 måneders træning (M3) og 6 måneder og 12 måneder efter inklusion (henholdsvis M6 og M12)
Disse evalueringer viser udtømmende forskellige trin af ilttransport, fra åndedræt til muskeludtrækning. Funktionelle test viser lavt niveau af fysisk kondition observeret hos ILD-patienter. Evaluering før og efter træning kunne vise effekten af ​​fysisk træning på disse parametre for at forbedre livskvalitet og velvære. Ved at sammenligne forskellige træningsformer vil vi gerne vise, hvilken type træning der er den mest effektive for denne befolkning. Da ILD-patienter har ændrede åndedrætsfunktioner, kan evaluering før og efter træning vise forbedringer. Generel træning kan skabe neokapillarisering i muskler, vi antager, at i lungetræning kunne træning udføres til en bedre diffusion i lungen, hvilket er kerneproblemet ved fibroserende ILD.
ved indledende evaluering, efter 3 måneders træning (M3) og 6 måneder og 12 måneder efter inklusion (henholdsvis M6 og M12)
Under træningstest: muskel iltning
Tidsramme: ved indledende evaluering, efter 3 måneders træning (M3) og 6 måneder og 12 måneder efter inklusion (henholdsvis M6 og M12)
muskel iltning målt ved nær infrarød spektroskopi (NIRS) (iltmængde)
ved indledende evaluering, efter 3 måneders træning (M3) og 6 måneder og 12 måneder efter inklusion (henholdsvis M6 og M12)
Under træningstest: blodgasser
Tidsramme: ved indledende evaluering, efter 3 måneders træning (M3) og 6 måneder og 12 måneder efter inklusion (henholdsvis M6 og M12)
mængden af ​​ilt i arterielt blod Disse evalueringer viser udtømmende forskellige trin af ilttransport, fra åndedræt til muskeludtrækning. Funktionelle test viser lavt niveau af fysisk kondition observeret hos ILD-patienter. Evaluering før og efter træning kunne vise effekten af ​​fysisk træning på disse parametre for at forbedre livskvalitet og velvære. Ved at sammenligne forskellige træningsformer vil vi gerne vise, hvilken type træning der er den mest effektive for denne befolkning. Da ILD-patienter har ændrede åndedrætsfunktioner, kan evaluering før og efter træning vise forbedringer. Generel træning kan skabe neokapillarisering i muskler, vi antager, at i lungetræning kunne træning udføres til en bedre diffusion i lungen, hvilket er kerneproblemet ved fibroserende ILD.
ved indledende evaluering, efter 3 måneders træning (M3) og 6 måneder og 12 måneder efter inklusion (henholdsvis M6 og M12)
Funktionelle konditionstests
Tidsramme: ved indledende evaluering, efter 3 måneders træning (M3) og 6 måneder og 12 måneder efter inklusion (henholdsvis M6 og M12)
antal stolelifte Disse evalueringer viser udtømmende forskellige trin i ilttransporten, fra åndedræt til muskeludtrækning. Funktionelle test viser lavt niveau af fysisk kondition observeret hos ILD-patienter. Evaluering før og efter træning kunne vise effekten af ​​fysisk træning på disse parametre for at forbedre livskvalitet og velvære. Ved at sammenligne forskellige træningsformer vil vi gerne vise, hvilken type træning der er den mest effektive for denne befolkning. Da ILD-patienter har ændrede åndedrætsfunktioner, kan evaluering før og efter træning vise forbedringer. Generel træning kan skabe neokapillarisering i muskler, vi antager, at i lungetræning kunne træning udføres til en bedre diffusion i lungen, hvilket er kerneproblemet ved fibroserende ILD.
ved indledende evaluering, efter 3 måneders træning (M3) og 6 måneder og 12 måneder efter inklusion (henholdsvis M6 og M12)
Fysisk aktivitet: IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) score
Tidsramme: ved indledende evaluering, efter 3 måneders træning (M3) og 6 måneder og 12 måneder efter inklusion (henholdsvis M6 og M12)
Disse evalueringer viser udtømmende forskellige trin af ilttransport, fra åndedræt til muskeludtrækning. Funktionelle test viser lavt niveau af fysisk kondition observeret hos ILD-patienter. Evaluering før og efter træning kunne vise effekten af ​​fysisk træning på disse parametre for at forbedre livskvalitet og velvære. Ved at sammenligne forskellige træningsformer vil vi gerne vise, hvilken type træning der er den mest effektive for denne befolkning. Da ILD-patienter har ændrede åndedrætsfunktioner, kan evaluering før og efter træning vise forbedringer. Generel træning kan skabe neokapillarisering i muskler, vi antager, at i lungetræning kunne træning udføres til en bedre diffusion i lungen, hvilket er kerneproblemet ved fibroserende ILD.
ved indledende evaluering, efter 3 måneders træning (M3) og 6 måneder og 12 måneder efter inklusion (henholdsvis M6 og M12)
Livskvalitet : SGRQ (ST. GEORGES RESPIRATORY QUESTIONNAIRE) score
Tidsramme: ved indledende evaluering, efter 3 måneders træning (M3) og 6 måneder og 12 måneder efter inklusion (henholdsvis M6 og M12)
Disse evalueringer viser udtømmende forskellige trin af ilttransport, fra åndedræt til muskeludtrækning. Funktionelle test viser lavt niveau af fysisk kondition observeret hos ILD-patienter. Evaluering før og efter træning kunne vise effekten af ​​fysisk træning på disse parametre for at forbedre livskvalitet og velvære. Ved at sammenligne forskellige træningsformer vil vi gerne vise, hvilken type træning der er den mest effektive for denne befolkning. Da ILD-patienter har ændrede åndedrætsfunktioner, kan evaluering før og efter træning vise forbedringer. Generel træning kan skabe neokapillarisering i muskler, vi antager, at i lungetræning kunne træning udføres til en bedre diffusion i lungen, hvilket er kerneproblemet ved fibroserende ILD.
ved indledende evaluering, efter 3 måneders træning (M3) og 6 måneder og 12 måneder efter inklusion (henholdsvis M6 og M12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. december 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • APHP230734

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger