Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen aktiivisuus ja fibrosoiva interstitiaalinen keuhkosairaus (AP-PID)

perjantai 18. lokakuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fibroottiset interstitiaaliset keuhkosairaudet (ILD) ovat joukko kroonisia ja harvinaisia ​​sairauksia, joille on ominaista muuttunut veren hapetus keuhkoissa, mikä johtaa hengenahdistukseen ja fyysiseen rajoittumiseen. Fyysinen harjoittelu on tehokas taistelemaan ILD:ssä havaittua fyysisen kunnon noidankehää vastaan. Eksentrinen pyöräily on mielenkiintoinen kestävyysharjoittelumuoto, joka mahdollistaa paremman harjoituksen sietokyvyn ja sitoutumisen sekä kehittää sydän- ja hengityselimiä. Epäkeskisen pyöräilyn toteutettavuus ja tehokkuus osoitettiin kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa, mutta ei koskaan ILD:ssä. Työmme ensisijaisena tavoitteena on vertailla samankeskistä ja epäkeskistä pyöräilyharjoittelua fyysisten kykyjen suhteen ILD:ssä. Lisäksi tutkimme harjoittelun vaikutuksia hapen kuljetuksen eri vaiheisiin harjoittelussa keuhkoista lihaksiin verenkuljetuksen kautta. Toinen tavoitteemme on sitten karakterisoida fysiologisia mekanismeja, jotka ovat ILD-potilaiden harjoittelun hyötyjen taustalla. Harjoittelun pitkäaikaisvaikutusten selvittämiseksi toteutetaan arvioinnit vuoden aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 60 potilasta, joilla on fibrosoiva interstitiaalinen keuhkosairaus. Alkuarvioinnit suoritetaan alussa yleiskatsauksen saamiseksi alkutaitojen kyvyistä ja jaetaan 3 istuntoon. Ensimmäisellä istunnolla (päivä 1) potilaat testataan maksimaalisella kardiopulmonaalisella rasitustestillä eri laitteilla hapen kuljetuksen arvioimiseksi ja erilaisilla toiminnallisilla testeillä, kuten 6 minuutin kävelytesti, istuu seisomaan -testi, .. Toinen istunto (päivä 6) koostuu hengitystesteillä, kuten spirometria, pletysmografia ja typpioksidin ja hiilimonoksidin diffuusiokyky levossa ja harjoittelussa. Viimeisellä istunnolla, viikon kuluttua ensimmäisestä (päivä 9), potilaat suorittavat maksimaalisen kardiopulmonaalisen juoksumattotestin, voimatestin ja fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen. Päivän 1 ja 9 välillä potilaita pyydetään käyttämään kiihtyvyysanturia päivittäisen fyysisen aktiivisuuden ja täytetyn elämänlaatukyselyn mittaamiseksi. Sitten potilaat satunnaistetaan kontrolliryhmään (samankeskinen pyöräily) ja koeryhmään (epäkeskinen sykli). Heitä koulutetaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan samalla intensiteetillä, joka on varmistettu kaasunvaihtoanalyysillä (50 ± 70 % VO2reservi). Harjoittelu koostuu aerobisesta harjoittelusta (satunnaistuksen mukaan epäkeskinen tai samankeskinen pyöräily), lihasharjoittelusta ja mukautetusta urheilusta. Kaikki alun arvioinnit suoritetaan myös 12 viikon harjoittelun jälkeen (3 kuukautta mukaan ottamisen jälkeen) harjoituksen vaikutuksen tutkimiseksi ja ryhmien välillä, jotta voidaan verrata kahta pyöräilytapaa tässä populaatiossa. Jotta seuranta olisi mahdollista koulutuksen jälkeen, kaikki arvioinnit suoritetaan 6 ja 12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Seine Saint Denis
      • Bobigny, Seine Saint Denis, Ranska, 93009
        • Rekrytointi
        • Exercise and Sports Medicine Department
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
  • Fibrosoiva PID, jossa fibroosipistemäärä > 10 % keuhkojen tilavuudesta rintakehän CT-skannauksessa
  • Pystyy osallistumaan fyysiseen kuntoutukseen 3 kertaa viikossa
  • Liity sairausvakuutusjärjestelmään
  • Allekirjoita tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki fyysisen aktiivisuuden vasta-aiheet (tästä eteenpäin Dany-Michel Marcadetan, Bruno Pavyn et al. Ranskan kardiologien seuran suositukset stressitesteistä 2018)
  • Et voi suorittaa harjoitusta ergopyörällä tai juoksumatolla
  • Älä pysty suorittamaan stressitestiä, etenkään pitkäaikaishappihoitoa saaville henkilöille, jotka saavat lepohappihoitoa kotona
  • IRS pahenemisvaiheen aikana
  • Muutos hoidossa < 3 kuukautta
  • Sarkoidoosi
  • Connectiviitti
  • Raskaus käynnissä
  • Osallistuminen terapeuttiseen interventiotutkimukseen
  • Potilas edunvalvojana
  • Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö
  • Potilas valtion lääketieteellisessä avussa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Epäkeskisen ergopyörän harjoittelu (kokeellinen ryhmä)
Epäkeskisessä pyöräilyssä polkimet painavat käyttäjän jalkoja vasten vastakkaiseen suuntaan, käyttäjän on hidastettava polkimia ja nelipäiset lihakset pidentyvät supistumisen aikana.
Muut: Harjoittelu eksentrillä ergopyörällä
Koehenkilöt harjoittelevat eksentrisillä ergopyörillä. Epäkeskisessä pyöräilyssä polkimet painavat käyttäjän jalkoja vasten vastakkaiseen suuntaan, käyttäjän on hidastettava polkimia ja nelipäiset lihakset pidentyvät supistumisen aikana.
Muut nimet:
  • Harjoitusmuotoilu
Active Comparator: Harjoittelu samankeskisellä ergopyörällä (kontrolliryhmä)
Samankeskisessä pyöräilyssä nelipäiset reisilihakset supistuvat painaakseen polkimia.
Muut: Harjoittelu samankeskisellä ergopyörällä
Koehenkilöt harjoittelevat tavallisilla samankeskisillä ergopyörillä. Samankeskisessä pyöräilyssä nelipäiset reisilihakset supistuvat painaakseen polkimia.
Muut nimet:
  • Harjoitusmuotoilu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen hapenottokyky (VO2pic) maksimaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana ergosyklillä
Aikaikkuna: VO2pic saadaan alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
VO2pic on sydän- ja hengityselinten toiminnan kultainen standardiindikaattori. Terveillä ihmisillä, vammaisilla ja ILD-potilailla on vahva korrelaatio alhaisen VO2pic:n ja korkean kuolleisuus- ja liitännäissairauksien riskin välillä. Se mitataan usein inkrementaalisessa kardiopulmonaalisessa rasitustestissä kaasunvaihtomittauksilla. Koehenkilöiden on pyöräiltävä uupumukseen asti. VO2pic on korkein mitattu hapenkulutus ennen testipysähdystä.
VO2pic saadaan alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoitustestin aikana: syke
Aikaikkuna: Kaikki nämä arvioinnit saadaan alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti).
Nämä arvioinnit osoittavat tyhjentävästi erilaisia ​​hapen kuljetuksen vaiheita hengityksestä lihasten poistoon. Toiminnalliset testit osoittavat ILD-potilailla havaittua alhaista fyysistä kuntoa. Arviointi ennen ja jälkeen harjoittelua voisi osoittaa fyysisen harjoittelun vaikutuksen näihin parametreihin elämänlaadun ja hyvinvoinnin parantamiseksi. Vertailemalla erilaisia ​​koulutusmuotoja, haluaisimme näyttää, millainen koulutus on tehokkain tälle väestölle. Koska ILD-potilailla on muutoksia hengitystoiminnassa, arviointi ennen harjoittelua ja sen jälkeen saattaa osoittaa paranemista. Yleinen harjoittelu voi aiheuttaa neokapillarisaatiota lihaksessa, oletamme, että keuhkoharjoittelussa harjoittelu voitaisiin johtaa parempaan diffuusioon keuhkoissa, mikä on fibrosoivan ILD:n ydinongelma.
Kaikki nämä arvioinnit saadaan alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti).
Harjoitustestauksen aikana: hengityskynnykset
Aikaikkuna: alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
Nämä arvioinnit osoittavat tyhjentävästi erilaisia ​​hapen kuljetuksen vaiheita hengityksestä lihasten poistoon. Toiminnalliset testit osoittavat ILD-potilailla havaittua alhaista fyysistä kuntoa. Arviointi ennen ja jälkeen harjoittelua voisi osoittaa fyysisen harjoittelun vaikutuksen näihin parametreihin elämänlaadun ja hyvinvoinnin parantamiseksi. Vertailemalla erilaisia ​​koulutusmuotoja, haluaisimme näyttää, millainen koulutus on tehokkain tälle väestölle. Koska ILD-potilailla on muutoksia hengitystoiminnassa, arviointi ennen harjoittelua ja sen jälkeen saattaa osoittaa paranemista. Yleinen harjoittelu voi aiheuttaa neokapillarisaatiota lihaksessa, oletamme, että keuhkoharjoittelussa harjoittelu voitaisiin johtaa parempaan diffuusioon keuhkoissa, mikä on fibrosoivan ILD:n ydinongelma.
alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
Harjoitustestin aikana: teho
Aikaikkuna: alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
teho arvioidaan kädensijatestillä (toistojen määrä) Toiminnalliset testit osoittavat ILD-potilailla havaittua alhaista fyysistä kuntoa. Arviointi ennen ja jälkeen harjoittelua voisi osoittaa fyysisen harjoittelun vaikutuksen näihin parametreihin elämänlaadun ja hyvinvoinnin parantamiseksi. Vertailemalla erilaisia ​​koulutusmuotoja, haluaisimme näyttää, millainen koulutus on tehokkain tälle väestölle.
alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
Harjoitustestin aikana: nopeus
Aikaikkuna: alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
Kävelty matka (metriä) Toiminnalliset testit osoittavat ILD-potilailla havaittua alhaista fyysistä kuntoa. Arviointi ennen ja jälkeen harjoittelua voisi osoittaa fyysisen harjoittelun vaikutuksen näihin parametreihin elämänlaadun ja hyvinvoinnin parantamiseksi. Vertailemalla erilaisia ​​koulutusmuotoja, haluaisimme näyttää, millainen koulutus on tehokkain tälle väestölle.
alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
Harjoitustestin aikana: kaltevalla juoksumatolla ajettu matka
Aikaikkuna: alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
kaltevalla juoksumatolla ajettu matka (metriä) Toiminnalliset testit osoittavat, että ILD-potilailla havaittiin alhainen fyysinen kunto. Arviointi ennen ja jälkeen harjoittelua voisi osoittaa fyysisen harjoittelun vaikutuksen näihin parametreihin elämänlaadun ja hyvinvoinnin parantamiseksi. Vertailemalla erilaisia ​​koulutusmuotoja, haluaisimme näyttää, millainen koulutus on tehokkain tälle väestölle.
alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
Harjoitustestin aikana: Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
Nämä arvioinnit osoittavat tyhjentävästi erilaisia ​​hapen kuljetuksen vaiheita hengityksestä lihasten poistoon. Toiminnalliset testit osoittavat ILD-potilailla havaittua alhaista fyysistä kuntoa. Arviointi ennen ja jälkeen harjoittelua voisi osoittaa fyysisen harjoittelun vaikutuksen näihin parametreihin elämänlaadun ja hyvinvoinnin parantamiseksi. Vertailemalla erilaisia ​​koulutusmuotoja, haluaisimme näyttää, millainen koulutus on tehokkain tälle väestölle. Koska ILD-potilailla on muutoksia hengitystoiminnassa, arviointi ennen harjoittelua ja sen jälkeen saattaa osoittaa paranemista. Yleinen harjoittelu voi aiheuttaa neokapillarisaatiota lihaksessa, oletamme, että keuhkoharjoittelussa harjoittelu voitaisiin johtaa parempaan diffuusioon keuhkoissa, mikä on fibrosoivan ILD:n ydinongelma.
alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
Harjoitustestin aikana: lihasten hapetus
Aikaikkuna: alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
lihasten hapetus lähellä infrapunaspektroskopialla (NIRS) mitattuna (happimäärä)
alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
Harjoitustestin aikana: verikaasut
Aikaikkuna: alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
hapen määrä valtimoveressä Nämä arvioinnit osoittavat tyhjentävästi erilaisia ​​hapen kuljetuksen vaiheita hengityksestä lihasten poistoon. Toiminnalliset testit osoittavat ILD-potilailla havaittua alhaista fyysistä kuntoa. Arviointi ennen ja jälkeen harjoittelua voisi osoittaa fyysisen harjoittelun vaikutuksen näihin parametreihin elämänlaadun ja hyvinvoinnin parantamiseksi. Vertailemalla erilaisia ​​koulutusmuotoja, haluaisimme näyttää, millainen koulutus on tehokkain tälle väestölle. Koska ILD-potilailla on muutoksia hengitystoiminnassa, arviointi ennen harjoittelua ja sen jälkeen saattaa osoittaa paranemista. Yleinen harjoittelu voi aiheuttaa neokapillarisaatiota lihaksessa, oletamme, että keuhkoharjoittelussa harjoittelu voitaisiin johtaa parempaan diffuusioon keuhkoissa, mikä on fibrosoivan ILD:n ydinongelma.
alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
Toiminnalliset kuntotestit
Aikaikkuna: alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
tuolihissien lukumäärä Nämä arvioinnit osoittavat tyhjentävästi erilaisia ​​hapen kuljetuksen vaiheita hengityksestä lihasten poistoon. Toiminnalliset testit osoittavat ILD-potilailla havaittua alhaista fyysistä kuntoa. Arviointi ennen ja jälkeen harjoittelua voisi osoittaa fyysisen harjoittelun vaikutuksen näihin parametreihin elämänlaadun ja hyvinvoinnin parantamiseksi. Vertailemalla erilaisia ​​koulutusmuotoja, haluaisimme näyttää, millainen koulutus on tehokkain tälle väestölle. Koska ILD-potilailla on muutoksia hengitystoiminnassa, arviointi ennen harjoittelua ja sen jälkeen saattaa osoittaa paranemista. Yleinen harjoittelu voi aiheuttaa neokapillarisaatiota lihaksessa, oletamme, että keuhkoharjoittelussa harjoittelu voitaisiin johtaa parempaan diffuusioon keuhkoissa, mikä on fibrosoivan ILD:n ydinongelma.
alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
Fyysinen aktiivisuus: IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) -pisteet
Aikaikkuna: alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
Nämä arvioinnit osoittavat tyhjentävästi erilaisia ​​hapen kuljetuksen vaiheita hengityksestä lihasten poistoon. Toiminnalliset testit osoittavat ILD-potilailla havaittua alhaista fyysistä kuntoa. Arviointi ennen ja jälkeen harjoittelua voisi osoittaa fyysisen harjoittelun vaikutuksen näihin parametreihin elämänlaadun ja hyvinvoinnin parantamiseksi. Vertailemalla erilaisia ​​koulutusmuotoja, haluaisimme näyttää, millainen koulutus on tehokkain tälle väestölle. Koska ILD-potilailla on muutoksia hengitystoiminnassa, arviointi ennen harjoittelua ja sen jälkeen saattaa osoittaa paranemista. Yleinen harjoittelu voi aiheuttaa neokapillarisaatiota lihaksessa, oletamme, että keuhkoharjoittelussa harjoittelu voitaisiin johtaa parempaan diffuusioon keuhkoissa, mikä on fibrosoivan ILD:n ydinongelma.
alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
Elämänlaatu: SGRQ (ST. GEORGE'S REPIRATORY QUESTIONAIRE) -pisteet
Aikaikkuna: alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
Nämä arvioinnit osoittavat tyhjentävästi erilaisia ​​hapen kuljetuksen vaiheita hengityksestä lihasten poistoon. Toiminnalliset testit osoittavat ILD-potilailla havaittua alhaista fyysistä kuntoa. Arviointi ennen ja jälkeen harjoittelua voisi osoittaa fyysisen harjoittelun vaikutuksen näihin parametreihin elämänlaadun ja hyvinvoinnin parantamiseksi. Vertailemalla erilaisia ​​koulutusmuotoja, haluaisimme näyttää, millainen koulutus on tehokkain tälle väestölle. Koska ILD-potilailla on muutoksia hengitystoiminnassa, arviointi ennen harjoittelua ja sen jälkeen saattaa osoittaa paranemista. Yleinen harjoittelu voi aiheuttaa neokapillarisaatiota lihaksessa, oletamme, että keuhkoharjoittelussa harjoittelu voitaisiin johtaa parempaan diffuusioon keuhkoissa, mikä on fibrosoivan ILD:n ydinongelma.
alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 2. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 21. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • APHP230734

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia