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Atividade física e doença pulmonar intersticial fibrosante (AP-PID)

18 de outubro de 2024 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
As doenças pulmonares intersticiais fibróticas (DPI) são um grupo de doenças crônicas e raras caracterizadas por uma alteração na oxigenação do sangue no pulmão, levando à dispneia e limitação física. O treinamento físico é eficiente para combater o círculo vicioso de descondicionamento físico observado nas DPI. O ciclismo excêntrico é uma modalidade interessante de treinamento de resistência, permitindo melhor tolerância e adesão ao exercício ao mesmo tempo em que desenvolve a função cardiorrespiratória. A viabilidade e a eficácia da ciclagem excêntrica foram demonstradas na doença pulmonar obstrutiva crônica, mas nunca na DPI. O objetivo principal do nosso trabalho é comparar o treinamento de ciclismo concêntrico e excêntrico nas capacidades físicas em DPI. Além disso, estudaremos os efeitos do treinamento nas diferentes etapas do transporte de oxigênio durante o exercício, do pulmão aos músculos através do transporte sanguíneo. Nosso segundo objetivo é então caracterizar os mecanismos fisiológicos subjacentes aos benefícios do exercício em pacientes com DPI. As avaliações serão realizadas durante um ano para estudar os efeitos a longo prazo do treinamento

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

60 pacientes com doença pulmonar intersticial fibrosante serão incluídos neste estudo. As avaliações iniciais no início serão realizadas para uma visão geral das habilidades iniciais e divididas em 3 sessões. Na primeira sessão (dia 1), os pacientes serão testados em teste de exercício cardiopulmonar máximo com diferentes dispositivos para avaliar o transporte de oxigênio, e em diferentes testes funcionais como teste de caminhada de 6 minutos, teste de sentar para levantar, .. A segunda sessão (dia 6) é composta por exames respiratórios como espirometria, pletismografia e capacidade de difusão de óxido nítrico e monóxido de carbono em repouso e exercício. Na última sessão, uma semana após a primeira (dia 9), os pacientes realizarão teste cardiopulmonar máximo em esteira, teste de força e questionário de atividade física. Entre o dia 1 e o dia 9, os pacientes serão solicitados a usar um acelerômetro para quantificar a atividade física diária e preencher o questionário de qualidade de vida. Em seguida, os pacientes serão randomizados em grupo controle (ciclismo concêntrico) e grupo experimental (ciclismo excêntrico). Eles serão treinados 3 vezes/semana durante 12 semanas na mesma intensidade, verificada pela análise das trocas gasosas (50 a 70% de reserva de VO2). O treinamento é composto por treinamento aeróbico (ciclismo excêntrico ou concêntrico conforme randomização), treinamento muscular e esportes adaptados. Todas as avaliações iniciais também serão realizadas após 12 semanas de treinamento (3 meses após a inclusão) para estudar o impacto do treinamento e entre grupos para comparar as duas modalidades de ciclismo nesta população. Para permitir o acompanhamento após o treinamento, todas as avaliações serão realizadas 6 e 12 meses após a inclusão.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Seine Saint Denis
      • Bobigny, Seine Saint Denis, França, 93009
        • Recrutamento
        • Exercise and Sports Medicine Department
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com idade ≥ 18 anos
  • IDP fibrosante com escore de fibrose > 10% do volume pulmonar na tomografia computadorizada de tórax
  • Poder fazer recondicionamento físico 3 vezes por semana
  • Estar afiliado a um plano de saúde
  • Assine o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Qualquer contraindicação à atividade física (doravante, após Dany-Michel Marcadeta, Bruno Pavy et al. Recomendações da Sociedade Francesa de Cardiologia para testes de estresse 2018)
  • Ser incapaz de realizar exercícios em um ergociclo ou esteira
  • Ser incapaz de realizar um teste de estresse, especialmente para pessoas em oxigenoterapia de longo prazo, oxigenoterapia de repouso em casa
  • IRS durante uma exacerbação
  • Mudança no tratamento < 3 meses
  • Sarcoidose
  • Conectivite
  • Gravidez em andamento
  • Participação em estudo de intervenção terapêutica
  • Paciente sob tutela
  • Pessoa sujeita a medida de proteção legal
  • Paciente em assistência médica estatal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Treinamento em ergociclo excêntrico (grupo experimental)
No ciclismo excêntrico, os pedais empurram os pés do usuário na direção oposta, o usuário tem que desacelerar os pedais e os músculos do quadríceps se alongam durante a contração.
Outro: Treinamento em ergociclo excêntrico
Os participantes treinarão em ergociclos excêntricos. No ciclismo excêntrico, os pedais empurram os pés do usuário na direção oposta, o usuário tem que desacelerar os pedais e os músculos do quadríceps se alongam durante a contração.
Outros nomes:
  • Modalidade de treinamento físico
Comparador Ativo: Treinamento em ergociclo concêntrico (grupo controle)
No ciclismo concêntrico, o quadríceps se contrai para empurrar os pedais.
Outro: Treinamento em ergociclo concêntrico
Os participantes treinarão em ergociclos concêntricos regulares. No ciclismo concêntrico, o quadríceps se contrai para empurrar os pedais.
Outros nomes:
  • Modalidade de treinamento físico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo máximo de oxigênio (VO2pic) durante teste de exercício cardiopulmonar máximo em ergociclo
Prazo: O VO2pic será obtido na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
VO2pic é o indicador padrão ouro da função cardiorrespiratória. Em pessoas saudáveis, deficientes e pacientes com DPI, existe uma forte correlação entre baixo VO2pic e alto risco de mortalidade e comorbidades. Freqüentemente, é medido durante testes de exercício cardiopulmonar incrementais com medições de troca gasosa. Os indivíduos precisam pedalar até a exaustão. VO2pic é o maior consumo de oxigênio registrado antes da parada do teste.
O VO2pic será obtido na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Durante o teste de exercício: frequência cardíaca
Prazo: Todas essas avaliações serão obtidas na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
Essas avaliações mostram etapas exaustivamente diferentes do transporte de oxigênio, desde a respiração até a extração muscular. Os testes funcionais mostram baixo nível de aptidão física observado em pacientes com DPI. A avaliação antes e depois do treino poderia mostrar o impacto do treinamento físico nesses parâmetros para melhorar a qualidade de vida e o bem-estar. Ao comparar diferentes modalidades de formação, gostaríamos de mostrar qual tipo de formação é mais eficiente para esta população. Como os pacientes com DPI apresentam funções respiratórias alteradas, a avaliação antes e após o treinamento pode mostrar melhora. O treinamento geral pode criar neocapilarização no músculo, hipotetizamos que no pulmão o treinamento físico poderia conduzir a uma melhor difusão no pulmão, que é o problema central na DPI fibrosante.
Todas essas avaliações serão obtidas na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
Durante o teste ergométrico: limiares ventilatórios
Prazo: na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
Essas avaliações mostram etapas exaustivamente diferentes do transporte de oxigênio, desde a respiração até a extração muscular. Os testes funcionais mostram baixo nível de aptidão física observado em pacientes com DPI. A avaliação antes e depois do treino poderia mostrar o impacto do treinamento físico nesses parâmetros para melhorar a qualidade de vida e o bem-estar. Ao comparar diferentes modalidades de formação, gostaríamos de mostrar qual tipo de formação é mais eficiente para esta população. Como os pacientes com DPI apresentam funções respiratórias alteradas, a avaliação antes e após o treinamento pode mostrar melhora. O treinamento geral pode criar neocapilarização no músculo, hipotetizamos que no pulmão o treinamento físico poderia conduzir a uma melhor difusão no pulmão, que é o problema central na DPI fibrosante.
na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
Durante o teste de exercício: potência
Prazo: na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
a potência será avaliada com teste de preensão manual (número de repetições). Os testes funcionais mostram baixo nível de aptidão física observado em pacientes com DPI. A avaliação antes e depois do treino poderia mostrar o impacto do treinamento físico nesses parâmetros para melhorar a qualidade de vida e o bem-estar. Ao comparar diferentes modalidades de formação, gostaríamos de mostrar qual tipo de formação é mais eficiente para esta população.
na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
Durante o teste de exercício: velocidade
Prazo: na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
Distância percorrida (metros) Testes funcionais mostram baixo nível de aptidão física observado em pacientes com DPI. A avaliação antes e depois do treino poderia mostrar o impacto do treinamento físico nesses parâmetros para melhorar a qualidade de vida e o bem-estar. Ao comparar diferentes modalidades de formação, gostaríamos de mostrar qual tipo de formação é mais eficiente para esta população.
na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
Durante o teste ergométrico: distância percorrida em uma esteira inclinada
Prazo: na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
distância percorrida em esteira inclinada (metros) Testes funcionais mostram baixo nível de aptidão física observado em pacientes com DPI. A avaliação antes e depois do treino poderia mostrar o impacto do treinamento físico nesses parâmetros para melhorar a qualidade de vida e o bem-estar. Ao comparar diferentes modalidades de formação, gostaríamos de mostrar qual tipo de formação é mais eficiente para esta população.
na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
Durante o teste de esforço: Débito cardíaco
Prazo: na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
Essas avaliações mostram etapas exaustivamente diferentes do transporte de oxigênio, desde a respiração até a extração muscular. Os testes funcionais mostram baixo nível de aptidão física observado em pacientes com DPI. A avaliação antes e depois do treino poderia mostrar o impacto do treinamento físico nesses parâmetros para melhorar a qualidade de vida e o bem-estar. Ao comparar diferentes modalidades de formação, gostaríamos de mostrar qual tipo de formação é mais eficiente para esta população. Como os pacientes com DPI apresentam funções respiratórias alteradas, a avaliação antes e após o treinamento pode mostrar melhora. O treinamento geral pode criar neocapilarização no músculo, hipotetizamos que no pulmão o treinamento físico poderia conduzir a uma melhor difusão no pulmão, que é o problema central na DPI fibrosante.
na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
Durante o teste de exercício: oxigenação muscular
Prazo: na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
oxigenação muscular medida por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) (quantidade de oxigênio)
na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
Durante o teste de esforço: gases sanguíneos
Prazo: na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
quantidade de oxigênio no sangue arterial Essas avaliações mostram etapas exaustivamente diferentes do transporte de oxigênio, desde a respiração até a extração muscular. Os testes funcionais mostram baixo nível de aptidão física observado em pacientes com DPI. A avaliação antes e depois do treino poderia mostrar o impacto do treinamento físico nesses parâmetros para melhorar a qualidade de vida e o bem-estar. Ao comparar diferentes modalidades de formação, gostaríamos de mostrar qual tipo de formação é mais eficiente para esta população. Como os pacientes com DPI apresentam funções respiratórias alteradas, a avaliação antes e após o treinamento pode mostrar melhora. O treinamento geral pode criar neocapilarização no músculo, hipotetizamos que no pulmão o treinamento físico poderia conduzir a uma melhor difusão no pulmão, que é o problema central na DPI fibrosante.
na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
Testes de aptidão funcional
Prazo: na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
número de teleféricos Essas avaliações mostram etapas exaustivamente diferentes do transporte de oxigênio, desde a respiração até a extração muscular. Os testes funcionais mostram baixo nível de aptidão física observado em pacientes com DPI. A avaliação antes e depois do treino poderia mostrar o impacto do treinamento físico nesses parâmetros para melhorar a qualidade de vida e o bem-estar. Ao comparar diferentes modalidades de formação, gostaríamos de mostrar qual tipo de formação é mais eficiente para esta população. Como os pacientes com DPI apresentam funções respiratórias alteradas, a avaliação antes e após o treinamento pode mostrar melhora. O treinamento geral pode criar neocapilarização no músculo, hipotetizamos que no pulmão o treinamento físico poderia conduzir a uma melhor difusão no pulmão, que é o problema central na DPI fibrosante.
na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
Atividade física: pontuação do IPAQ (Questionário Internacional de Atividade Física)
Prazo: na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
Essas avaliações mostram etapas exaustivamente diferentes do transporte de oxigênio, desde a respiração até a extração muscular. Os testes funcionais mostram baixo nível de aptidão física observado em pacientes com DPI. A avaliação antes e depois do treino poderia mostrar o impacto do treinamento físico nesses parâmetros para melhorar a qualidade de vida e o bem-estar. Ao comparar diferentes modalidades de formação, gostaríamos de mostrar qual tipo de formação é mais eficiente para esta população. Como os pacientes com DPI apresentam funções respiratórias alteradas, a avaliação antes e após o treinamento pode mostrar melhora. O treinamento geral pode criar neocapilarização no músculo, hipotetizamos que no pulmão o treinamento físico poderia conduzir a uma melhor difusão no pulmão, que é o problema central na DPI fibrosante.
na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
Qualidade de vida: pontuação SGRQ (ST. GEORGE'S RESPIRATORY QUESTIONNAIRE)
Prazo: na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
Essas avaliações mostram etapas exaustivamente diferentes do transporte de oxigênio, desde a respiração até a extração muscular. Os testes funcionais mostram baixo nível de aptidão física observado em pacientes com DPI. A avaliação antes e depois do treino poderia mostrar o impacto do treinamento físico nesses parâmetros para melhorar a qualidade de vida e o bem-estar. Ao comparar diferentes modalidades de formação, gostaríamos de mostrar qual tipo de formação é mais eficiente para esta população. Como os pacientes com DPI apresentam funções respiratórias alteradas, a avaliação antes e após o treinamento pode mostrar melhora. O treinamento geral pode criar neocapilarização no músculo, hipotetizamos que no pulmão o treinamento físico poderia conduzir a uma melhor difusão no pulmão, que é o problema central na DPI fibrosante.
na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
2 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de outubro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • APHP230734

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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