Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Vergleich von Pilates mit kognitiver Funktionstherapie bei Erwachsenen mit chronischen Nackenschmerzen

27. Februar 2025 aktualisiert von: Evi Lazoura, European University Cyprus

Der Vergleich von Pilates mit kognitiver Funktionstherapie bei Erwachsenen mit chronischen Nackenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Pilates im Vergleich zur kognitiven Funktionstherapie bei Erwachsenen mit chronischen Nackenschmerzen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Erstens werden die Personen über die Studie informiert und diejenigen, die die Zulassungskriterien festlegen, haben eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben. Danach werden die Teilnehmer von einem einfach verblindeten Gutachter im Verhältnis 1:1 zu Pilates-Übungen und kognitiver Funktionstherapie randomisiert. Die Teilnehmer beider Gruppen erhalten acht Wochen lang zweimal pro Woche eine Therapie.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Christos Savva

Studienorte

  • Zypern
      • Nicosia, Zypern
        • Evi Lazoura

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–64
  • Schmerzen im Nackenbereich seit mehr als 3 Monaten
  • Schmerzen bei NPRS mehr als 40/100
  • Unabhängige Mobilität (mit oder ohne Hilfsmittel), um zweimal pro Woche an einem Rehabilitationsprogramm teilnehmen zu können

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende psychologische Pathologie
  • Kürzlich durchgeführte Operation im Schulter- oder Nackenbereich (<6 Monate)
  • Schmerzlindernde Verfahren wie Injektionstherapie und Tagesbehandlungen (z. B. Rhizotomie) in den letzten 3 Monaten
  • Schwangerschaft
  • Rheumatologische/entzündliche Erkrankungen (z.B. rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew, Psoriasis-Arthritis, Lupus, Morbus Scheuermann)
  • Fortschreitende neurologische Erkrankung (z.B. Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, Motoneuron-Krankheit)
  • Instabile Herzerkrankungen
  • Warnsignale (Bösartigkeit/Krebs, akute Traumata wie Frakturen (vor <6 Monaten) oder Infektionen, Rückenmarkskompression/Cauda equina)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Pilates-Gruppe
In der ersten Sitzung erhalten die Teilnehmer die 6 Grundprinzipien der Technik. Alle anderen Einheiten dauern 50 Minuten und bestehen aus Aufwärm-, Hauptprogramm- und Cool-Down-Übungen. Der Schwierigkeitsgrad der Übungen des Hauptteils wird alle 2 Wochen erhöht.
Sonstiges: Pilates
Die Anwendung von Pilates zielt darauf ab, im Körper während der Bewegung beobachtete Abweichungen in Echtzeit zu korrigieren, die Stabilität aufrechtzuerhalten, die Stabilität aufrechtzuerhalten, die richtige sensomotorische Fähigkeit schrittweise zu entwickeln und zervikale Dysfunktionen zu verbessern. Pilates ist ein wichtiger Bestandteil, aber auch ein zentraler Punkt in den Rehabilitationsphasen, da dadurch die Bewegungsausführung früher gefördert wird und so eine Unterstützung für die späteren Rehabilitationsphasen gegeben ist. Pilates-Übungen umfassen Bewegungen auf allen Ebenen der Körperbewegung und in verschiedenen Positionen.
Andere Namen:
  • Pilates-Übungen
Experimental: Kognitive Funktionstherapie
In dieser Gruppe erhalten die Teilnehmer eine personalisierte Behandlung und daher werden die Sitzungen für jeden individuell durchgeführt. Alle Interventionen umfassen a) eine kognitive Komponente, b) spezifisches Funktionstraining und c) Änderungen des Lebensstils
Sonstiges: Kognitive Funktionstherapie
Kognitive Komponente: Patienten über ihr Schmerzempfinden aufklären, Diagnose und diagnostische Befunde erklären, Fragen zu ihrem Problem und ihren Symptomen beantworten, ihre Kunden schrittweise und vorurteilsfrei herausfordern, Aufklärung über das multifaktorielle und biopsychosoziale Spektrum von Schmerzen, Ermutigung der Teilnehmer zu Bewegung und zur aktiven Teilnahme an alltäglichen Aktivitäten, bei Erhalt eines Selbstmanagementplans, Teilnahme an Aktivitäten mit einem Schwierigkeitsgrad von 2-3/10, Tipps für einen effektiveren Schlaf. Spezifisches funktionelles Training: Verständnis der Schmerzmodifikation durch Entspannungsübungen, Bewusstsein und Körperbeherrschung, modifiziert Körperpositionen zur besseren Kontrolle der Halswirbelsäule bei gleichzeitiger Entspannung der Brustwirbelsäule, um an ängstlichen oder schmerzhaften Aktivitäten teilzunehmen und sich an Bewegungen alltäglicher Aktivitäten zu beteiligen. Änderungen des Lebensstils: Allmähliche Steigerung der körperlichen Aktivität basierend auf Patientenpräferenzen, Stressbewältigung und sozialer Interaktion
Andere Namen:
  • CFT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert (nach der Randomisierung), in der 4. Woche (nach der 8. Sitzung), in der 8. Woche (nach der 16. Sitzung), 3 Monate nach der Randomisierung
Gemessene Schmerzintensität mit 0 (kein Schmerz) und 100 (der schlimmste Schmerz aller Zeiten).
Ausgangswert (nach der Randomisierung), in der 4. Woche (nach der 8. Sitzung), in der 8. Woche (nach der 16. Sitzung), 3 Monate nach der Randomisierung
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Ausgangswert (nach der Randomisierung), in der 4. Woche (nach der 8. Sitzung), in der 8. Woche (nach der 16. Sitzung), 3 Monate nach der Randomisierung
Dieser Fragebogen informierte uns über die Bedeutung von Nackenschmerzen für die Fähigkeit des Menschen, diese im Alltag zu bewältigen. Gemessene Nackenbehinderung mit 4 (keine Behinderung) und >35 (vollständige Behinderung).
Ausgangswert (nach der Randomisierung), in der 4. Woche (nach der 8. Sitzung), in der 8. Woche (nach der 16. Sitzung), 3 Monate nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Angstvermeidungsüberzeugungen
Zeitfenster: Ausgangswert (nach der Randomisierung), in der 4. Woche (nach der 8. Sitzung), in der 8. Woche (nach der 16. Sitzung), 3 Monate nach der Randomisierung
Dieser Fragebogen informierte uns darüber, wie sich die Angstvermeidungsüberzeugungen eines Patienten in Bezug auf körperliche Aktivität und Arbeit auf seine Gebärmutterhalsschmerzen und die daraus resultierende Behinderung auswirken und dazu beitragen können, mit 96 (hohe Angst des Patienten) und 0 (keine Angst des Patienten).
Ausgangswert (nach der Randomisierung), in der 4. Woche (nach der 8. Sitzung), in der 8. Woche (nach der 16. Sitzung), 3 Monate nach der Randomisierung
Kurzform 12
Zeitfenster: Ausgangswert (nach der Randomisierung), in der 4. Woche (nach der 8. Sitzung), in der 8. Woche (nach der 16. Sitzung), 3 Monate nach der Randomisierung
Dieser Fragebogen bewertete die Auswirkungen der Gesundheit auf das Alltagsleben einer Person, wobei 0-42 auf das mögliche Vorliegen einer klinischen Depression hinweist und <42 auf eine gute psychische und physische Funktionsfähigkeit hinweist.
Ausgangswert (nach der Randomisierung), in der 4. Woche (nach der 8. Sitzung), in der 8. Woche (nach der 16. Sitzung), 3 Monate nach der Randomisierung
EuroQol (EQ-5D)
Zeitfenster: Ausgangswert (nach der Randomisierung), in der 4. Woche (nach der 8. Sitzung), in der 8. Woche (nach der 16. Sitzung), 3 Monate nach der Randomisierung
Ein EQ-5D-Gesundheitszustand ist der Zustand der Reaktionen auf die 5 Dimensionen von EQ-5D, wie sie von einem Patienten ausgefüllt wurden, mit 0 (der schlechteste vorstellbare Gesundheitszustand) und 100 (der beste vorstellbare Gesundheitszustand).
Ausgangswert (nach der Randomisierung), in der 4. Woche (nach der 8. Sitzung), in der 8. Woche (nach der 16. Sitzung), 3 Monate nach der Randomisierung
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Ausgangswert (nach der Randomisierung), in der 4. Woche (nach der 8. Sitzung), in der 8. Woche (nach der 16. Sitzung), 3 Monate nach der Randomisierung
Bewegungsumfang bei allen Halsbewegungen (Flexion, Extension, Seitflexion, Rotationen)
Ausgangswert (nach der Randomisierung), in der 4. Woche (nach der 8. Sitzung), in der 8. Woche (nach der 16. Sitzung), 3 Monate nach der Randomisierung
Isometrische Stärke
Zeitfenster: Ausgangswert (nach der Randomisierung), in der 4. Woche (nach der 8. Sitzung), in der 8. Woche (nach der 16. Sitzung), 3 Monate nach der Randomisierung
Kraft in allen Bewegungen der Halswirbelsäule (Flexion, Extension, Seitflexion, Rotationen)
Ausgangswert (nach der Randomisierung), in der 4. Woche (nach der 8. Sitzung), in der 8. Woche (nach der 16. Sitzung), 3 Monate nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
European University Cyprus

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Evi Lazoura, PhD (cand), European University Cyprus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ΕΕΒΚ/ΕΠ/2023/20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten