La comparación de Pilates con la terapia cognitivo-funcional en adultos con dolor de cuello crónico
27 de febrero de 2025 actualizado por: Evi Lazoura, European University Cyprus
La comparación de Pilates con la terapia cognitivo-funcional en adultos con dolor de cuello crónico: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de Pilates con la terapia cognitivo-funcional en adultos con dolor de cuello crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En primer lugar, las personas que reciben información sobre el estudio y quienes determinan los criterios de elegibilidad firman su consentimiento informado.
Después de esto, los participantes serán asignados al azar por un evaluador simple ciego en una ración 1:1 a ejercicios de pilates y terapia funcional cognitiva.
Los participantes de ambos grupos recibirán terapia dos veces por semana durante ocho semanas.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
60
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Evi Lazoura
- Número de teléfono: 00357 22559565 - 5565
- Correo electrónico: evi.lazoura@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christos Savva
Ubicaciones de estudio
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Nicosia, Chipre
- Evi Lazoura
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-64
- Dolor en el área del cuello por más de 3 meses.
- Dolor en NPRS más de 40/100.
- Movilidad independiente (con o sin ayuda), para poder participar en un programa de rehabilitación dos veces por semana.
Criterio de exclusión:
- Patología psicológica grave.
- Cirugía reciente en la zona del hombro o cuello (<6 meses)
- Procedimientos para aliviar el dolor, como terapia basada en inyecciones y procedimientos ambulatorios (p. ej. rizotomía) en los últimos 3 meses
- El embarazo
- Enfermedad reumatológica/inflamatoria (p. ej. artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artritis psoriásica, lupus, enfermedad de Scheuermann)
- Enfermedad neurológica progresiva (p. ej. Esclerosis Múltiple, Enfermedad de Parkinson, Enfermedad de la Neurona Motora)
- Condiciones cardíacas inestables
- Trastornos de alerta (malignidad/cáncer, traumatismos agudos como fractura (hace <6 meses) o infección, compresión de la médula espinal/cauda equina)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Pilates
En la primera sesión los participantes recibirán los 6 principios básicos de la técnica.
Todas las demás sesiones tendrán una duración de 50 minutos y consistirán en ejercicios de calentamiento, programa principal y vuelta a la calma.
El grado de dificultad de los ejercicios de la parte principal irá progresando cada 2 semanas.
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La aplicación de Pilates tiene como objetivo corregir las desviaciones en tiempo real que se observan en el cuerpo durante el movimiento, mantener la estabilidad, mantener la estabilidad, formar gradualmente la capacidad sensoriomotora adecuada y mejorar la disfunción cervical.
Pilates es una parte importante pero también un punto primordial en las etapas de rehabilitación, ya que a través de él se fomenta la ejecución más temprana del movimiento brindando así ayuda para las etapas posteriores de la rehabilitación.
Los ejercicios de Pilates se refieren a movimientos en todos los niveles del movimiento corporal y en diversas posiciones.
Otros nombres:
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Experimental: Terapia Cognitivo Funcional
En este grupo los participantes recibirán un trato personalizado y por ello las sesiones se realizarán de forma individual para cada uno.
Todas las intervenciones incluirán a) un componente cognitivo, b) entrenamiento funcional específico y c) cambios en el estilo de vida.
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Componente cognitivo: educar a los pacientes sobre sus percepciones del dolor, explicar el diagnóstico y los hallazgos del diagnóstico, responder preguntas sobre su problema y síntomas, desafiar progresivamente a sus clientes sin juzgarlos, educación para el espectro multifactorial y biopsicosocial del dolor, alentar a los participantes al movimiento y para la participación activa en las actividades diarias, si recibe un plan de autocontrol participación en actividades con un grado de dificultad 2-3/10, consejos para un sueño más efectivo Entrenamiento funcional específico: comprensión de la modificación del dolor a través de ejercicios de relajación, conciencia y control corporal, modificado Posiciones del cuerpo para un mejor control de la columna cervical con relajación paralela de la columna torácica para participar en actividades aterradoras o dolorosas, realizar movimientos de las actividades diarias. Cambios en el estilo de vida: aumento gradual de la actividad física según las preferencias del paciente, el manejo del estrés y la interacción social.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: valor inicial (después de la aleatorización), en la cuarta semana (después de la octava sesión), en la octava semana (después de la 16.ª sesión), 3 meses después de la aleatorización
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Intensidad del dolor medida con 0 (sin dolor) y 100 (el peor dolor jamás visto).
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valor inicial (después de la aleatorización), en la cuarta semana (después de la octava sesión), en la octava semana (después de la 16.ª sesión), 3 meses después de la aleatorización
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: valor inicial (después de la aleatorización), en la cuarta semana (después de la octava sesión), en la octava semana (después de la 16.ª sesión), 3 meses después de la aleatorización
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Este cuestionario nos informó sobre la afección que tiene el dolor de cuello en la capacidad humana para manejarlo en la vida cotidiana.
Discapacidad del cuello medida con 4 (ausencia de discapacidad) y >35 (discapacidad total).
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valor inicial (después de la aleatorización), en la cuarta semana (después de la octava sesión), en la octava semana (después de la 16.ª sesión), 3 meses después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de creencias para evitar el miedo
Periodo de tiempo: valor inicial (después de la aleatorización), en la cuarta semana (después de la octava sesión), en la octava semana (después de la 16.ª sesión), 3 meses después de la aleatorización
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Este cuestionario nos informó cómo las creencias de evitación del miedo de un paciente sobre la actividad física y el trabajo pueden afectar y contribuir a su dolor cervical y la discapacidad resultante, con 96 (altos niveles de miedo del paciente) y 0 (ausencia de miedo del paciente).
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valor inicial (después de la aleatorización), en la cuarta semana (después de la octava sesión), en la octava semana (después de la 16.ª sesión), 3 meses después de la aleatorización
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Formulario corto 12
Periodo de tiempo: valor inicial (después de la aleatorización), en la cuarta semana (después de la octava sesión), en la octava semana (después de la 16.ª sesión), 3 meses después de la aleatorización
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Este cuestionario evaluó el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo, donde 0-42 indica la posible existencia de depresión clínica y <42 indica un buen funcionamiento psicológico y físico.
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valor inicial (después de la aleatorización), en la cuarta semana (después de la octava sesión), en la octava semana (después de la 16.ª sesión), 3 meses después de la aleatorización
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EuroQol (EQ-5D)
Periodo de tiempo: valor inicial (después de la aleatorización), en la cuarta semana (después de la octava sesión), en la octava semana (después de la 16.ª sesión), 3 meses después de la aleatorización
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Un estado de salud del EQ-5D es el estado de las respuestas a las 5 dimensiones del EQ-5D tal como las completa un paciente, siendo 0 (el peor estado de salud imaginable) y 100 (el mejor estado de salud imaginable).
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valor inicial (después de la aleatorización), en la cuarta semana (después de la octava sesión), en la octava semana (después de la 16.ª sesión), 3 meses después de la aleatorización
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: valor inicial (después de la aleatorización), en la cuarta semana (después de la octava sesión), en la octava semana (después de la 16.ª sesión), 3 meses después de la aleatorización
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Rango de movimiento en todos los movimientos cervicales (flexión, extensión, flexión lateral, rotaciones)
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valor inicial (después de la aleatorización), en la cuarta semana (después de la octava sesión), en la octava semana (después de la 16.ª sesión), 3 meses después de la aleatorización
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Fuerza isométrica
Periodo de tiempo: valor inicial (después de la aleatorización), en la cuarta semana (después de la octava sesión), en la octava semana (después de la 16.ª sesión), 3 meses después de la aleatorización
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Fuerza en todos los movimientos cervicales (flexión, extensión, flexión lateral, rotaciones)
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valor inicial (después de la aleatorización), en la cuarta semana (después de la octava sesión), en la octava semana (después de la 16.ª sesión), 3 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Evi Lazoura, PhD (cand), European University Cyprus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
15 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
13 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
25 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- ΕΕΒΚ/ΕΠ/2023/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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