Pilateksen vertailu kognitiiviseen funktionaaliseen terapiaan aikuisilla, joilla on krooninen niskakipu
Pilateksen vertailu kognitiiviseen funktionaaliseen terapiaan kroonista niskakipua sairastavilla aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Evi Lazoura
- Puhelinnumero: 00357 22559565 - 5565
- Sähköposti: evi.lazoura@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christos Savva
Opiskelupaikat
-
-
-
Nicosia, Kypros
- Evi Lazoura
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-64
- Kipu niskan alueella yli 3 kuukautta
- Kipu NPRS:ssä yli 40/100
- Itsenäinen liikkuvuus (avun kanssa tai ilman) voidakseen osallistua kuntoutusohjelmaan kahdesti viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava psyykkinen patologia
- Äskettäin olkapään tai niska-alueen leikkaus (alle 6 kuukautta)
- Kipua lievittävät toimenpiteet, kuten injektiopohjainen hoito ja päivähoitotoimenpiteet (esim. rhizotomia) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Raskaus
- Reumatologinen/tulehdussairaus (esim. nivelreuma, selkärankareuma, psoriaattinen niveltulehdus, lupus, Scheuermannin tauti)
- Progressiivinen neurologinen sairaus (esim. MS-tauti, Parkinsonin tauti, motorinen neuronitauti)
- Epävakaat sydänsairaudet
- Red flags -häiriöt (pahanlaatuisuus/syöpä, akuutit traumat, kuten murtuma (alle 6 kuukautta sitten) tai infektio, selkäytimen kompressio/cauda equina)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates ryhmä
Ensimmäisellä kurssilla osallistujat saavat tekniikan 6 perusperiaatetta.
Kaikki muut harjoitukset kestävät 50 minuuttia ja koostuvat lämmittelystä, pääohjelmasta ja jäähdytysharjoituksista.
Pääosan harjoitusten vaikeusaste etenee 2 viikon välein.
|
Pilateksen sovelluksella pyritään korjaamaan reaaliaikaisia poikkeamia kehossa liikkeen aikana, ylläpitämään vakautta, ylläpitämään vakautta, muodostamaan asteittain oikeaa sensorimotorista kykyä ja parantamaan kohdunkaulan toimintahäiriöitä.
Pilates on tärkeä osa, mutta myös ensisijainen piste kuntoutuksen vaiheissa, sillä sen kautta edistetään liikkeen suorittamista aikaisemmin, mikä tarjoaa apua kuntoutuksen myöhemmille vaiheille.
Pilates-harjoitukset koskevat liikkeitä kaikilla kehon liiketasoilla ja eri asennoissa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen funktionaalinen terapia
Tässä ryhmässä osallistujat saavat henkilökohtaista hoitoa ja siksi istunnot tehdään jokaiselle yksilöllisesti.
Kaikki interventiot sisältävät a) kognitiivisen osan, b) erityistä toiminnallista koulutusta ja c) elämäntapamuutoksia
|
Kognitiivinen komponentti: Potilaiden kouluttaminen heidän kivunkäsityksistään, diagnoosien ja diagnostisten löydösten selittäminen, heidän ongelmaansa ja oireita koskeviin kysymyksiin vastaaminen, asiakkaiden asteittainen haastaminen ei-tuomitsevalla tavalla, koulutus monitekijäiseen ja biopsykososiaaliseen kivun kirjoon, osallistujien kannustaminen liikkumaan ja aktiiviseen osallistumiseen päivittäiseen toimintaan, jos saa itsehallintasuunnitelman osallistuminen vaikeusasteisiin aktiviteetteihin 2-3/10, vinkkejä tehokkaampaan uneen Erityistoiminnallinen harjoittelu: Kivun muuttamisen ymmärtäminen rentoutusharjoitteiden avulla, tietoisuus ja kehonhallinta, muokattu kehon asennot, jotka parantavat kaularangan hallintaa, rinnakkaisen selkärangan rentoutuminen, osallistuminen pelottavaan tai tuskalliseen toimintaan, osallistuminen päivittäisten toimintojen liikkeisiin Elämäntapojen muutokset: Fyysisen aktiivisuuden asteittainen lisääminen potilaan mieltymysten perusteella, stressinhallinta ja sosiaalinen vuorovaikutus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu kivun voimakkuus arvoilla 0 (ei kipua) ja 100 (kaikkien aikojen pahin kipu).
|
lähtötaso (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tämä kysely kertoi meille kiintymyksestä niskakipuun ihmisen kyvyssä hallita sitä jokapäiväisessä elämässä.
Mitattu niska-vamma 4 (vamman poissaolo) ja >35 (täysi vamma).
|
lähtötaso (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötaso (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tämä kysely kertoi meille, kuinka potilaan fyysistä aktiivisuutta ja työtä koskevat pelon välttämisuskomukset voivat vaikuttaa ja myötävaikuttaa hänen kohdunkaulan kipuun ja siitä johtuvaan vammaisuuteen, 96 (potilaan korkea pelko) ja 0 (potilaan pelon puuttuminen).
|
lähtötaso (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Lyhyt lomake 12
Aikaikkuna: lähtötaso (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kyselyssä arvioitiin terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään, 0-42 tarkoittaa mahdollista kliinisen masennuksen olemassaoloa ja <42 hyvää psyykkistä ja fyysistä toimintakykyä.
|
lähtötaso (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
EuroQol (EQ-5D)
Aikaikkuna: lähtötaso (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
EQ-5D-terveystila on tila, jossa potilas on suorittanut vastaukset EQ-5D:n viiteen ulottuvuuteen, 0 (huonoin kuviteltavissa oleva terveydentila) ja 100 (paras kuviteltavissa oleva terveydentila).
|
lähtötaso (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: lähtötaso (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Liikealue kaikissa kohdunkaulan liikkeissä (taivuttaminen, ojentaminen, sivutaitto, kierrokset)
|
lähtötaso (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: lähtötaso (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Voimakkuus kaikissa kohdunkaulan liikkeissä (taivuttaminen, ojentaminen, sivutaitto, kierrokset)
|
lähtötaso (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Evi Lazoura, PhD (cand), European University Cyprus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ΕΕΒΚ/ΕΠ/2023/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .