Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine prospektive multizentrische Kohortenstudie zur internen Fixierung mit PFUN im Vergleich zu PFNA bei femoralen intertrochantären Frakturen

23. Februar 2024 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Eine prospektive multizentrische Kohortenstudie zur internen Fixierung mit dem proximalen Femur-Universalnagel (PFUN) im Vergleich zur proximalen Femurnagel-Antirotation (PFNA) bei femoralen intertrochantären Frakturen

In dieser prospektiven multizentrischen Kohortenstudie soll die postoperative Implantatversagensrate zwischen Patienten mit intertrochantären Fraktur des Femurs (AO-Klassifikation 31-A) unter Verwendung eines Proximalen Femur-Universalnagels (PFUN) im Vergleich zur Proximalen Femurnagel-Antirotation (PFNA) nach 21 Monaten verglichen werden hoch. Die Patienten werden entsprechend der von ihnen gewählten internen Fixierung in die PFUN-Gruppe und die PFNA-Gruppe eingeteilt. Die interne Fixationsversagensrate (IFFR) und Unterschiede in der Frakturprognose der beiden Gruppen werden verglichen. Erhalten Sie klinische Daten zu PFUN in der chinesischen Bevölkerung und überprüfen Sie die Sicherheit und Wirksamkeit von PFUN bei Patienten mit intertrochantären Oberschenkelfrakturen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive multizentrische Kohortenstudie. Der Teamleiter ist das Dritte Krankenhaus der Peking-Universität. Alle Patienten werden entsprechend der von ihnen gewählten internen Fixierung in 2 Gruppen eingeteilt. Die Forscher verwenden PFUN für die interne Fixierung in Gruppe 1 und PFNA in Gruppe 2. Die relevanten Parameter der Beispielberechnung sind α = 0,05 (einseitig) und β = 0,2. Für die Berechnung wurde PASS 15 verwendet und die endgültige Stichprobengröße betrug 130. Die PFUN-Gruppe und die PFNA-Gruppe umfassten jeweils 65 Patienten. Detaillierte Einschluss- und Ausschlusskriterien finden Sie im Text. Patienten, die alle Einschlusskriterien, aber keine Ausschlusskriterien erfüllen und die Einverständniserklärung unterschrieben haben, werden rekrutiert, und jedem Patienten wird eine eindeutige Patientenidentifikationsnummer zugewiesen, die während der gesamten Studie zur Identifizierung des Patienten verwendet wird. Die Prüfer führen die präoperative Vorbereitung, den intraoperativen Eingriff und die interne Fixierungsimplantation gemäß den Anweisungen in der Produktverpackung durch. Die Ermittler planen, nur Fälle einzubeziehen, bei denen eine geschlossene Reduktion erfolgreich durchgeführt werden kann. Daher werden die Ermittler Fälle ausschließen, die eine offene Reduktion erfordern. Nach der Operation werden die Patienten gemäß den Standardpflege- und Rehabilitationsverfahren des Versuchsstandorts betreut und die Ergebnisse der Labortests werden aufgezeichnet. Nach der Operation werden bis zum Ende der 21-monatigen Nachbeobachtung oder dem primären Endpunkt der Studie regelmäßige Nachuntersuchungen durchgeführt. In dieser Studie wird die interne Fixationsversagensrate (IFFR) als primärer Endpunkt der Studie verwendet, die als Gesamtinzidenz interner Pflanzenausfälle und -frakturen definiert ist. Die Ergebnisse der Röntgenuntersuchung, des seitlichen Röntgenfilms und der Computertomographie (CT) werden von einem unabhängigen Radiologen ausgewertet, um festzustellen, ob eine Ausschneidung oder ein Bruch der inneren Pflanze vorliegt. Zu den sekundären Endpunkten gehören: 1. Knochenpseudarthrose nach 36 Wochen: Beurteilung der Knochenheilung anhand der seitlichen Röntgenuntersuchung. Gemäß den Vorschriften der Food and Drug Administration der USA wird eine Pseudarthrose definiert, wenn 9 Monate nach der Fraktur keine offensichtlichen Anzeichen einer Frakturheilung vorliegen oder wenn nach drei aufeinanderfolgenden Monaten kein offensichtlicher Unterschied im Frakturraum besteht. 2. Anteil der Gartenklassifizierung und Gartenindex zur Reduzierungsbewertung. 3. Klinische Prognose: o Eine 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12) o Harris-Hip-Score. 4. Operationszeit, vom Einschnitt bis zur implantierten internen Fixierung. 5. Die Zeiten der intraoperativen Durchleuchtung, durchschnittlich 25 Millisekunden pro Röntgenaufnahme, erfassen die Anzahl der Röntgenaufnahmen. 6. Postoperative unerwünschte Ereignisse innerhalb von 2 Jahren, einschließlich avaskulärer Nekrose des ipsilateralen Femurkopfes, Infektion, Wundhämatom, ipsilaterale Coxa vara und ipsilaterale Verkürzung der Gliedmaßen. In dieser Studie ist es schwierig, jemanden zu blenden. Die Forscher werden ihr Bestes geben, um vom Menschen verursachte Verzerrungen in den experimentellen Ergebnissen zu reduzieren. Für statistische Tests und Konfidenzintervallberechnungen verwenden die Forscher einseitiges α = 0,05. Ein P-Wert <0,05 gilt als statistisch signifikant. Zur Analyse der Ergebnisse wird SPSS (neueste Version: SPSS Inc., Chicago, IL, USA) verwendet

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
130

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Yuan Cao, MD
  • Telefonnummer: +86010-82266699
  • E-Mail: cy6415@126.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥18 Jahre
  2. Patienten mit einseitigen intertrochantären Femurfrakturen, die mit interner Fixation behandelt werden
  3. Gemäß der AO-Frakturklassifizierung sind Probanden mit dem Frakturtyp (31-A)
  4. Die Probanden können (mit Hilfe von Angehörigen) die informierten Dokumente und Patientenfragebögen verstehen.
  5. Die Probanden geben (mit Hilfe von Verwandten) freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der klinischen Studie ab und genehmigen die Weitergabe ihrer Informationen an den Sponsor.
  6. Der Prüfer geht davon aus, dass der Proband die klinische Studie verstehen kann, bereit und in der Lage ist, alle Forschungsverfahren und Nachuntersuchungen abzuschließen und bei den Forschungsverfahren mitzuarbeiten.
  7. In-Label-Verwendung von PFUN und PFNA.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Proband gibt keine freiwillige Einwilligung zur Teilnahme an der Studie.
  2. Der Forscher geht davon aus, dass die Probanden Bedingungen haben, die sich auf die Teilnahme und Nachbereitung dieser Studie auswirken. (Der Patient lebt beispielsweise in einer abgelegenen Gegend oder hat Schwierigkeiten, zur Nachsorge ins Krankenhaus zurückzukehren, oder er befolgt nicht die medizinische Anleitung und die Vorschläge des Chirurgen.)
  3. Die Probanden waren schwangere oder stillende Frauen.
  4. Die Forscher gehen davon aus, dass die Probanden psychische Störungen haben, die das Behandlungsergebnis beeinträchtigen können.
  5. Die Probanden leiden unter erheblichen neurologischen oder muskuloskelettalen Störungen oder können negative Auswirkungen auf den Gang oder die Belastung haben (z. B. Muskeldystrophie, Multiple Sklerose, Hirninfarkt, Hemiplegie, Charcot-Arthropathie, avaskuläre Nekrose des Femurkopfes).
  6. Gleichzeitige Hüftarthrose.
  7. Frakturen, bei denen die operative Behandlung mehr als drei Wochen nach der Primärverletzung erfolgt
  8. Patienten kombiniert mit anderen Knochenbrüchen.
  9. Pathologische Fraktur (z. B. primärer oder metastatischer Tumor)
  10. Eine vom Untersucher beurteilte schwere Weichteilverletzung wirkt sich auf die Frakturheilung, kombinierte offene Frakturen, Gefäßverletzungen und das kombinierte osteofasziale Kompartmentsyndrom aus
  11. Mehrere systemische Verletzungen wurden von Forschern als nicht für die Einschreibung geeignet eingestuft.
  12. Revisionsoperationen (z. B. aufgrund einer Malunion, Pseudarthrose oder Infektion)
  13. Gleichzeitige Erkrankungen, die von Forschern als nicht für die Aufnahme geeignet eingestuft werden, wie zum Beispiel: metabolische Knochenerkrankung, Post-Polio-Syndrom, schlechte Knochenqualität, schlechte Frakturheilung in der Vorgeschichte usw
  14. Patienten mit anästhetischen und chirurgischen Kontraindikationen
  15. Patienten, bei denen eine Allergie gegen Implantatkomponenten bekannt ist
  16. Patienten, die derzeit Chemotherapeutika einnehmen oder eine Strahlentherapie akzeptieren, systematisch Kortikosteroidhormone oder Wachstumsfaktoren anwenden oder langfristig sedierende Hypnotika (kontinuierliche Anwendung über 3 Monate) oder nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (kontinuierliche Anwendung über 3 Monate) einnehmen.
  17. Von Forschern beurteilte Unmäßigkeit, die für die Einschreibung nicht geeignet ist (z. B. übermäßiges tägliches Trinken oder Rauchen, Drogenmissbrauch);
  18. Die Probanden haben in den letzten drei Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen, was sich nach Einschätzung der Forscher auf das Ergebnis und die Nachverfolgung auswirken kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Proximaler femoraler Universalnagel (PFUN)
Gerät: PFUN
Führen Sie die präoperative Vorbereitung, den intraoperativen Eingriff und die interne Fixierungsimplantation gemäß den Anweisungen in der Produktverpackung durch.
Aktiver Komparator: Proximale Femurnagel-Antirotation (PFNA)
Gerät: PFNA
Führen Sie die präoperative Vorbereitung, den intraoperativen Eingriff und die interne Fixierungsimplantation gemäß den Anweisungen in der Produktverpackung durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate interner Fixationsfehler
Zeitfenster: von der Operation bis zur 21-monatigen Nachuntersuchung nach der Operation
definiert als die Gesamtinzidenz interner Ausschneidungen und Brüche der Pflanze.
von der Operation bis zur 21-monatigen Nachuntersuchung nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebszeit
Zeitfenster: intraoperativ
von der Inzision bis zur implantierten internen Fixierung.
intraoperativ
Die Zeiten der intraoperativen Durchleuchtung
Zeitfenster: intraoperativ
durchschnittlich 25 Millisekunden pro Röntgenaufnahme, notieren Sie die Anzahl der Röntgenaufnahmen
intraoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit Knochenpseudarthrose
Zeitfenster: von der Operation bis zur 21-monatigen Nachuntersuchung nach der Operation
Beurteilen Sie die Knochenheilung anhand der seitlichen Röntgenuntersuchung. Gemäß den Vorschriften der US-amerikanischen Food and Drug Administration wird dies als Pseudarthrose definiert, wenn neun Monate nach der Fraktur keine offensichtlichen Anzeichen einer Frakturheilung vorliegen oder wenn nach drei aufeinanderfolgenden Monaten kein offensichtlicher Unterschied im Frakturraum besteht.
von der Operation bis zur 21-monatigen Nachuntersuchung nach der Operation
Harris-Hip-Score
Zeitfenster: von der Operation bis zur 21-monatigen Nachuntersuchung nach der Operation
Der Score-Wert liegt zwischen 0 und 100, und ein höherer Score bedeutet ein besseres Ergebnis
von der Operation bis zur 21-monatigen Nachuntersuchung nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit postoperativen unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: von der Operation bis zur 21-monatigen Nachuntersuchung nach der Operation
einschließlich ipsilateraler avaskulärer Nekrose des Femurkopfes, Infektion, Wundhämatom, ipsilateraler Coxa vara und ipsilateraler Extremitätenverkürzung
von der Operation bis zur 21-monatigen Nachuntersuchung nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking University Third Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Beijing Yanqing Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PekingUTH ZFCY PFUN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten