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Die Auswirkungen einer auf Achtsamkeit basierenden Online-Intervention für Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (MindADHD)

14. März 2025 aktualisiert von: LO Hay-ming Herman, The Hong Kong Polytechnic University

Die Auswirkungen einer auf Achtsamkeit basierenden Online-Intervention für Eltern von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser Studie werden die Auswirkungen einer auf Achtsamkeit basierenden Online-Intervention anhand einer randomisierten kontrollierten Studie untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In Hongkong wurde bei 3,9 % der Jugendlichen eine Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) diagnostiziert. Zu den Hauptsymptomen von ADHS gehören Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität und Impulsivität, die das Lernen und die sozioemotionale Entwicklung einschränken. ADHS wird mit schlechter Funktionsfähigkeit der Familie, erhöhtem Stress innerhalb der Familie, häufigeren elterlichen Psychopathologien und widersprüchlichen Eltern-Kind-Beziehungen in Verbindung gebracht. Bei mehr als 70 % der Kinder mit ADHS kommt es nach der Behandlung mit psychostimulierenden Medikamenten zu Verbesserungen, bei einigen Kindern treten jedoch Nebenwirkungen auf. Verhaltensinterventionen haben sich als wirksam erwiesen, um die Motivation zu steigern und das störende Verhalten von Kindern mit ADHS zu verringern. Allerdings leiden einige Eltern von Kindern mit ADHS unter hohem Stress und die Symptome und Reaktionen der Kinder erschweren oft die Anwendung der Techniken, die in Programmen zum Verhaltenstraining für Eltern vermittelt werden. Darüber hinaus profitieren Kinder zwar von kurzfristigen Verbesserungen durch Verhaltenstraining, seine langfristigen Auswirkungen sind jedoch ungewiss, da Kinder mit ADHS ohne elterliche Aufsicht keine Selbstregulierung erlernen können. In aktuellen Übersichtsarbeiten und randomisierten kontrollierten Studien hat die achtsamkeitsbasierte Intervention (MBI) ihre Vorteile bei der Verbesserung der ADHS-Symptome und der psychischen Gesundheit der Eltern gezeigt. Praktiker und Forscher haben zusammengearbeitet, um Technologie anzuwenden und Präsenz-MBIs in Online- oder App-basierte MBIs umzuwandeln. Unser Forschungsteam modifizierte die Struktur des gewöhnlichen MBI-Programms, indem es täglich kurze Online-Psychoedukationsvideos mit Audio-Achtsamkeitsanleitungen integrierte. Angesichts des geringen Engagements und der hohen Abbrecherquote bei vielen Online-Programmen wird unser Programm durch die Einbindung von vier wöchentlichen Online-Meetings in Echtzeit mit Dozenten gestärkt. Zu den Inhalten von MBI gehören Achtsamkeit und Aufmerksamkeit, Achtsamkeit und körperliches Empfinden, Achtsamkeit und elterlicher Stress sowie Achtsamkeit und Selbstfürsorge. Die meisten Übungen richten sich an Eltern, es sind jedoch zusätzliche Anleitungen für Achtsamkeitsübungen zwischen Kind und Eltern enthalten. Ein Modul richtet sich an Kinder mit ADHS und die Länge der Video- und Audioaufnahmen von Achtsamkeitsübungen für Kinder. In dieser Studie werden die Auswirkungen eines Online-MBI anhand einer randomisierten kontrollierten Studie untersucht. Insgesamt werden 208 Eltern rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip dem Online-MBI und der Psychoedukation zugewiesen. Die Auswirkungen des MBI werden im Vergleich zu den Auswirkungen der Psychoedukation untersucht und die Ergebnisse auf die ADHS-Symptome von Kindern, die psychische Gesundheit der Eltern und die in der Familie ausgedrückten Emotionen gemessen. Der unmittelbare Effekt nach der Intervention und der Erhaltungseffekt nach 6 Monaten werden untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
208

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern von Kindern, bei denen ADHS von einem Psychiater und Psychologen gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. Auflage (DSM-5) diagnostiziert wurde.
  • Kinder mit ADHS im Alter von 6 bis 12 Jahren.
  • Eltern, die im letzten Jahr die Hauptbetreuer ihrer Kinder waren, und Kinder mit ADHS, die Kantonesisch-Chinesisch sprechen und verstehen.
  • Kinder, die entweder keine Medikamente einnehmen oder mindestens 3 Monate vor der Studieneinschreibung eine stabile Dosierung des gleichen ADHS-Medikaments aufrechterhalten und keine Pläne haben, Medikamente und Dosierung während des Studienzeitraums zu ändern.

Ausschlusskriterien:

  • Eltern, bei denen Entwicklungsstörungen, Psychosen oder kognitive Beeinträchtigungen diagnostiziert wurden und die daher möglicherweise Schwierigkeiten haben, den Inhalt des Projekts zu verstehen.
  • Kinder mit einer anderen Entwicklungsstörung wie einer Autismus-Spektrum-Störung oder einer geistigen Behinderung.
  • Eltern, die ein achtwöchiges MBI oder ein gleichwertiges Programm abgeschlossen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Online-achtsamkeitsbasierte Intervention (MBI)
Das Forschungsteam hat einen Online-Familien-MBI (Arm 1) für Eltern und ihre Kinder mit ADHS entwickelt. Es integriert Psychoedukationsvideos (jeweils 3–7 Minuten) mit Audio-Achtsamkeitsübungen (jeweils 5–15 Minuten). Der Inhalt umfasst: (1) Achtsamkeit und Aufmerksamkeit, (2) Achtsamkeit und körperliches Empfinden, (3) Achtsamkeit und elterlicher Stress und (4) Achtsamkeit und elterliche Selbstfürsorge. Der Großteil der Übungen in den ersten vier Modulen richtet sich an Eltern, fünf davon enthalten jedoch Anleitungen für Achtsamkeitsübungen zwischen Kind und Eltern. Das fünfte Modul richtet sich an Kinder mit ADHS und die Länge der Video- und Audioaufnahmen von Achtsamkeitsübungen für Kinder dauert jeweils 3–5 Minuten.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Intervention
Audioübungen als Hausaufgabe sind enthalten. Es werden vier von Lehrern geleitete Online-Echtzeitsitzungen angeboten
Aktiver Komparator: Psychoedukation
Das Psychoedukationsprogramm basiert auf dem Parent Training for Child ADHS Program, das von Russell Barkley für Kinder mit ADHS und anderen Verhaltensstörungen entwickelt wurde. Dazu gehören: (1) das Verständnis der ADHS-Symptome, (2) allgemeine Verhaltensmanagementprinzipien, (3) positive Verstärkung und Anwesenheitsfähigkeiten, (4) die Verwendung eines Belohnungs- und Tokensystems und (5) Fähigkeiten zur Problemlösung bei Kindern.
Verhalten: Verhaltensmanagement bei Kindern
Es wird ein Arbeitsblatt zur Verfügung gestellt, das Eltern und Kindern bei der Verhaltensänderung helfen soll. Es werden vier von Lehrern geleitete Online-Echtzeitsitzungen angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinder -ADHS -Symptome
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Vorinvention auf 1 Monate nach Follow-up und 3-Monats-Follow-up
Stärken und Schwächen von ADHS -Symptomen und normaler Verhaltensqualitäten, der Mindestwert beträgt -54 und der Maximalwert 54. Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender Symptome von Unaufmerksamkeit und Hyperaktivität.
Wechseln Sie von der Vorinvention auf 1 Monate nach Follow-up und 3-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome der Eltern
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Vorinvention auf 1 Monate nach Follow-up und 3-Monats-Follow-up
Das Zentrum für epidemiologische Studien Depressionskala. Der Mindestwert beträgt 0 und der Maximalwert 30. Je höher die Punktzahl ist, desto schwerwiegend die Symptome der Depression.
Wechseln Sie von der Vorinvention auf 1 Monate nach Follow-up und 3-Monats-Follow-up
Eltern Angst Symptome
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Vorinvention auf 1 Monate nach Follow-up und 3-Monats-Follow-up
Krankenhausangst und Depressionskala - Angst -Subskala. Der Mindestwert beträgt 0 und der Maximalwert 21. Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender Symptome der Angst.
Wechseln Sie von der Vorinvention auf 1 Monate nach Follow-up und 3-Monats-Follow-up
Schlafqualität der Eltern
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Vorinvention auf 1 Monate nach Follow-up und 3-Monats-Follow-up
Schlaflosigkeit Index. Der Mindestwert beträgt 0 und der Maximalwert 28. Je höher die Punktzahl ist, desto schwerwiegend die Symptome der Schlafqualität.
Wechseln Sie von der Vorinvention auf 1 Monate nach Follow-up und 3-Monats-Follow-up
Eltern Wohlbefinden
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Vorinvention auf 1 Monate nach Follow-up und 3-Monats-Follow-up
Weltgesundheitsorganisation Well-Beeing-Index. Der Mindestwert beträgt 0 und der Maximalwert 25. Je niedriger die Punktzahl ist, desto schlechter im Wohlbefinden.
Wechseln Sie von der Vorinvention auf 1 Monate nach Follow-up und 3-Monats-Follow-up
Kinderleiterfunktion
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Vorinvention auf 1 Monate nach Follow-up und 3-Monats-Follow-up
Verhaltensbewertung Inventar der Exekutivfunktion (zweite Ausgabe). Der Mindestwert beträgt 0 und der Maximalwert 126. Je höher die Punktzahl ist, desto schwerwiegender Defizite bei der Funktionsweise der Exekutive.
Wechseln Sie von der Vorinvention auf 1 Monate nach Follow-up und 3-Monats-Follow-up
Elterlicher Stress
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Vorinvention auf 1 Monate nach Follow-up und 3-Monats-Follow-up
Elternspannungsindex (Kurzform). Der Mindestwert beträgt 36 und der Höchstwert 180. Je höher die Punktzahl ist, desto schwerwiegender Stress der Eltern.
Wechseln Sie von der Vorinvention auf 1 Monate nach Follow-up und 3-Monats-Follow-up
Emotionen ausgedrückt
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Vorinvention auf 1 Monate nach Follow-up und 3-Monats-Follow-up
Die fünfminütige Sprachprobe. Es wird durch das Codierungsverfahren bewertet. Es gibt keinen maximalen Wert. Je höher die Punktzahl ist, desto schwerwiegend waren die geprägten Emotionen der Eltern.
Wechseln Sie von der Vorinvention auf 1 Monate nach Follow-up und 3-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Herman Hay Ming Lo, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 15610923

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienprotokoll wird veröffentlicht. Die in dieser Studie gesammelten Daten, mit Ausnahme personenbezogener Daten, können durch Senden einer Anfrage an den Hauptforscher weitergegeben werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das Protokoll wird im Jahr 2024 zur Veröffentlichung eingereicht. Die in dieser Studie gesammelten Daten werden nach Veröffentlichung der Studie weitergegeben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Personen, die die Daten anfordern, sollten bei der Einreichung ihrer Anfragen den Zweck klar angeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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