Gli effetti di un intervento online basato sulla consapevolezza per bambini con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (MindADHD)
Gli effetti di un intervento online basato sulla consapevolezza per genitori di bambini con disturbo da deficit di attenzione/iperattività: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Herman Hay Ming Lo, PhD
- Numero di telefono: +85296279830
- Email: herman.lo@polyu.edu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Christine Wing Tung Yeung, MSsc
- Numero di telefono: +85266279904
- Email: wing-tung.yeung@polyu.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Herman Hay Ming Lo
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Contatto:
- Christine Wing Tung Yeung, MSsc
- Numero di telefono: +85266279904
- Email: wing-tung.yeung@polyu.edu.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- genitori di bambini con diagnosi di ADHD da uno psichiatra e psicologo secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione (DSM-5)
- Bambini con ADHD dai 6 ai 12 anni.
- Genitori che hanno prestato assistenza primaria ai propri figli nell'ultimo anno e bambini con ADHD che parlano e comprendono il cinese cantonese.
- Bambini che non assumono alcun farmaco o che mantengono un dosaggio stabile dello stesso farmaco per l'ADHD per almeno 3 mesi prima dell'arruolamento nello studio e che non hanno intenzione di modificare il farmaco e il dosaggio durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- genitori con diagnosi di disabilità dello sviluppo, psicosi o deterioramento cognitivo, che potrebbero quindi avere difficoltà a comprendere il contenuto del progetto.
- Bambini con un'altra disabilità dello sviluppo come disturbo dello spettro autistico o disabilità intellettiva.
- Genitori che hanno completato un MBI di otto settimane o un programma equivalente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento online basato sulla consapevolezza (MBI)
Il gruppo di ricerca ha sviluppato un MBI familiare online (braccio 1) per genitori e i loro figli con ADHD.
Integra video di psicoeducazione (ciascuno di 3-7 minuti) con esercizi audio di consapevolezza (ciascuno di 5-15 minuti).
Il contenuto include: (1) consapevolezza e attenzione, (2) consapevolezza e sensazione fisica, (3) consapevolezza e stress dei genitori e (4) consapevolezza e cura di sé dei genitori.
La maggior parte degli esercizi dei primi quattro moduli sono rivolti ai genitori, ma cinque di essi includono una guida per esercizi di consapevolezza bambino-genitore.
Il quinto modulo è rivolto ai bambini con ADHD e alla durata dei video e degli audio degli esercizi di consapevolezza per bambini, ciascuno della durata di 3-5 minuti.
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Saranno inclusi esercizi audio come compiti a casa.
Sono previste quattro sessioni online in tempo reale guidate da un istruttore
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Comparatore attivo: Psicoeducazione
Il programma di psicoeducazione si basa sul programma Parent Training for Child ADHD sviluppato da Russell Barkley per bambini con ADHD e altri disturbi comportamentali.
Comprende: (1) comprensione dei sintomi dell'ADHD, (2) principi generali di gestione del comportamento, (3) rinforzo positivo e capacità di partecipazione, (4) l'uso di un sistema di ricompensa e gettone e (5) capacità di risoluzione dei problemi del bambino.
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Verrà fornito un foglio di lavoro per guidare genitori e bambini nel cambiamento del comportamento.
Sono previste quattro sessioni online in tempo reale guidate da un istruttore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi di ADHD per bambini
Lasso di tempo: Modifica dal pre-intervento, al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
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Punti di forza e di debolezza dei sintomi dell'ADHD e della scala di valutazione dei comportamenti normali, il valore minimo è -54 e il valore massimo è 54.
Maggiore è il punteggio, più gravi sono i sintomi di disattenzione e iperattività.
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Modifica dal pre-intervento, al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi depressivi dei genitori
Lasso di tempo: Modifica dal pre-intervento, al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
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La scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies.
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 30.
Maggiore è il punteggio, più gravi sono i sintomi della depressione.
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Modifica dal pre-intervento, al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
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Sintomi di ansia genitore
Lasso di tempo: Modifica dal pre-intervento, al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
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Scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale - Sottoscrizione d'ansia.
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 21.
Maggiore è il punteggio, più gravi sono i sintomi dell'ansia.
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Modifica dal pre-intervento, al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
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Qualità del sonno dei genitori
Lasso di tempo: Modifica dal pre-intervento, al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
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Indice di gravità dell'insonnia.
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 28.
Maggiore è il punteggio, più gravi sono i sintomi della qualità del sonno.
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Modifica dal pre-intervento, al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
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Benessere genitore
Lasso di tempo: Modifica dal pre-intervento, al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
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Indice di benessere dell'Organizzazione mondiale della sanità.
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 25.
Più basso è il punteggio, peggiore nel benessere.
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Modifica dal pre-intervento, al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
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Funzionamento esecutivo per bambini
Lasso di tempo: Modifica dal pre-intervento, al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
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Inventario della valutazione del comportamento della funzione esecutiva (seconda edizione).
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 126.
Maggiore è il punteggio, più gravi sono i deficit nel funzionamento esecutivo.
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Modifica dal pre-intervento, al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
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Stress parentale
Lasso di tempo: Modifica dal pre-intervento, al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
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Indice di sollecitazione genitoriale (forma corta).
Il valore minimo è 36 e il valore massimo è 180.
Maggiore è il punteggio, maggiore è lo stress genitoriale.
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Modifica dal pre-intervento, al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
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Emozione espressa
Lasso di tempo: Modifica dal pre-intervento, al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
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Il campione vocale di cinque minuti.
È segnato dalla procedura di codifica.
Non c'è valore massimo.
Maggiore è il punteggio, maggiore è l'emozione espressa dal genitore.
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Modifica dal pre-intervento, al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Herman Hay Ming Lo, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15610923
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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