Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online Mindfulnessiin perustuvan intervention vaikutukset tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöistä kärsiville lapsille (MindADHD)

perjantai 14. maaliskuuta 2025 päivittänyt: LO Hay-ming Herman, The Hong Kong Polytechnic University

Online Mindfulnessiin perustuvan intervention vaikutukset tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöistä kärsivien lasten vanhemmille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä tutkimus tutkii online mindfulnessiin perustuvan intervention vaikutuksia satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Hongkongissa 3,9 prosentilla nuorista diagnosoitiin tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD). ADHD:n ensisijaisia ​​oireita ovat tarkkaamattomuus, yliaktiivisuus ja impulsiivisuus, jotka rajoittavat oppimista ja sosioemotionaalista kehitystä. ADHD on yhdistetty perheen huonoon toimintaan, lisääntyneeseen stressiin perheen sisällä, vanhempien psykopatologian lisääntymiseen ja ristiriitaisiin vanhempien ja lasten välisiin suhteisiin. Yli 70 % ADHD-lapsista kokee parannuksia psykostimulanttihoidon jälkeen, mutta joillakin lapsilla on sivuvaikutuksia. Käyttäytymisinterventioiden on havaittu olevan tehokkaita ADHD-lasten motivaation lisäämisessä ja häiritsevän käyttäytymisen vähentämisessä. Jotkut ADHD-lasten vanhemmat kuitenkin kokevat suurta stressiä, ja lasten oireet ja reaktiot vaikeuttavat usein vanhempien käyttäytymiskoulutusohjelmissa opetettujen tekniikoiden soveltamista. Lisäksi vaikka lapset hyötyvät käyttäytymiskoulutuksesta lyhyen aikavälin parannuksissa, sen pitkän aikavälin vaikutukset ovat epävarmoja, koska ADHD-lapset eivät voi oppia itsesääntelyä ilman vanhempien valvontaa. Viimeaikaisissa tarkasteluissa ja satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa mindfulness-pohjainen interventio (MBI) on osoittanut hyödynsä ADHD-oireiden ja vanhempien mielenterveyden parantamisessa. Ammatinharjoittajat ja tutkijat ovat tehneet yhteistyötä soveltaakseen teknologiaa ja muuntaakseen face-to-face MBI:t online- tai sovelluspohjaisiksi MBI:iksi. Tutkimusryhmämme muokkasi tavanomaista MBI-ohjelmarakennetta integroimalla lyhyitä päivittäisiä online-psykokoulutusvideoita äänen mindfulness-ohjaukseen. Monien verkko-ohjelmien heikon sitoutumisen ja korkean keskeyttämisongelmien vuoksi ohjelmaamme vahvistetaan sisällyttämällä neljä viikoittaista reaaliaikaista verkkotapaamista ohjaajien kanssa. MBI:n sisältöön kuuluvat mindfulness ja huomio, mindfulness ja fyysinen tunne, mindfulness ja vanhempien stressi sekä mindfulness ja itsehoito. Suurin osa harjoituksista on tarkoitettu vanhemmille, mutta mukana on lisäopastusta lapsi-vanhempi mindfulness-harjoituksiin. Yksi moduuli on suunnattu ADHD-lapsille ja videon ja äänen pituuteen mindfulness-harjoituksista lapsille. Tämä tutkimus tutkii online-MBI:n vaikutuksia satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella. Yhteensä 208 vanhempaa rekrytoidaan, ja heidät määrätään satunnaisesti online-MBI- ja psykoedukaatioon. MBI:n vaikutuksia tutkitaan verrattuna psykoedukan vaikutuksiin ja tuloksiin lasten ADHD-oireisiin, vanhempien mielenterveyteen ja perheen ilmaisemiin tunteisiin. Välitön vaikutus toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta-ylläpitovaikutus tutkitaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
208

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sellaisten lasten vanhemmat, joilla psykiatri ja psykologi on diagnosoinut ADHD:n Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Ed (DSM-5) mukaan
  • 6-12-vuotiaat lapset, joilla on ADHD.
  • Vanhemmat, jotka ovat palvelleet lastensa ensisijaisina hoitajina viimeisen vuoden aikana, ja lapset, joilla on ADHD ja jotka puhuvat ja ymmärtävät kantonin kiinaa.
  • Lapset, jotka eivät käytä mitään lääkitystä tai säilyttävät vakaan annoksen samaa ADHD-lääkitystä vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja joilla ei ole suunnitelmia muuttaa lääkitystä ja annostusta tutkimusjakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhemmat, joilla on diagnosoitu kehitysvamma, psykoosi tai kognitiivinen vajaatoiminta, joilla voi siten olla vaikeuksia ymmärtää projektin sisältöä.
  • Lapset, joilla on jokin muu kehitysvamma, kuten autistinen kirjon häiriö tai kehitysvamma.
  • Vanhemmat, jotka ovat suorittaneet kahdeksan viikon MBI- tai vastaavan ohjelman.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Online mindfulness-pohjainen interventio (MBI)
Tutkimusryhmä on kehittänyt online-perhe-MBI:n (arm 1) ADHD-vanhemmille ja heidän lapsilleen. Se integroi psykokasvatusvideoita (kukin 3-7 minuuttia) äänen mindfulness-harjoituksiin (kukin 5-15 minuuttia). Sisältö sisältää: (1) mindfulness ja huomio, (2) mindfulness ja fyysinen tunne, (3) mindfulness ja vanhempien stressi ja (4) mindfulness ja vanhempien itsehoito. Suurin osa neljän ensimmäisen moduulin harjoituksista on tarkoitettu vanhemmille, mutta viisi niistä sisältää opastusta lapsi-vanhempi mindfulness-harjoituksiin. Viides moduuli on suunnattu ADHD-lapsille ja videon ja äänen pituiset mindfulness-harjoitukset lapsille, kukin 3-5 minuuttia.
Käyttäytyminen: mindfulness-pohjainen interventio
Ääniharjoitukset kotitehtävänä sisältyvät hintaan. Tarjolla on neljä ohjaajan johtamaa online-reaaliaikaista istuntoa
Active Comparator: Psykokasvatus
Psykoedukaatio-ohjelma perustuu Russell Barkleyn kehittämään Parent Training for Child ADHD -ohjelmaan lapsille, joilla on ADHD ja muita käyttäytymishäiriöitä. Se sisältää: (1) ADHD-oireiden ymmärtämisen, (2) yleisten käyttäytymisen hallinnan periaatteiden, (3) positiivisen vahvistamisen ja läsnäolotaidon, (4) palkitsemis- ja tunnusjärjestelmän käytön ja (5) lapsen ongelmanratkaisutaidot.
Käyttäytyminen: lasten käyttäytymisen hallinta
Tehtävälomake tarjotaan ohjaamaan vanhempia ja lapsia käyttäytymisen muuttamiseen. Tarjolla on neljä ohjaajan johtamaa online-reaaliaikaista istuntoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen ADHD -oireet
Aikaikkuna: Vaihda ennen interventiota, yhden kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
ADHD -oireiden vahvuudet ja heikkoudet ja normaalin käyttäytymisen luokitusasteikko, minimiarvo on -54 ja maksimiarvo on 54. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavat tarkkailemattomuuden ja hyperaktiivisuuden oireet.
Vaihda ennen interventiota, yhden kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien masennusoireet
Aikaikkuna: Vaihda ennen interventiota, yhden kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko. Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 30. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavat masennuksen oireet.
Vaihda ennen interventiota, yhden kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
Vanhempien ahdistuksen oireet
Aikaikkuna: Vaihda ennen interventiota, yhden kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko - Ahdistuksen ala -asteikko. Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 21. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavat ahdistuksen oireet.
Vaihda ennen interventiota, yhden kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
Vanhempien unen laatu
Aikaikkuna: Vaihda ennen interventiota, yhden kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
Unettomuuden vakavuusindeksi. Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 28. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavat unen laadun oireet.
Vaihda ennen interventiota, yhden kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
Vanhempien hyvinvointi
Aikaikkuna: Vaihda ennen interventiota, yhden kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
Maailman terveysjärjestön hyvinvoindeksi. Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 25. Mitä alhaisempi pistemäärä, sitä huonompi hyvinvoinnissa.
Vaihda ennen interventiota, yhden kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
Lasten toimeenpano
Aikaikkuna: Vaihda ennen interventiota, yhden kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
Executive -toiminnon käyttäytymisluokitusluettelo (toinen painos). Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 126. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavat toimeenpanotoiminnan alijäämät.
Vaihda ennen interventiota, yhden kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: Vaihda ennen interventiota, yhden kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
Vanhemmuuden stressiindeksi (lyhyt muoto). Minimiarvo on 36 ja maksimiarvo on 180. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakava vanhemmuuden stressi.
Vaihda ennen interventiota, yhden kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
Ilmaistu tunne
Aikaikkuna: Vaihda ennen interventiota, yhden kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
Viiden minuutin puhe näyte. Sitä pisteytetään koodausmenettelyllä. Enimmäisarvoa ei ole. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakava vanhempi ilmaisee tunteet.
Vaihda ennen interventiota, yhden kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Hong Kong Polytechnic University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Herman Hay Ming Lo, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 7. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 15610923

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspöytäkirja julkaistaan. Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot henkilötietoja lukuun ottamatta voidaan jakaa lähettämällä pyyntö päätutkijalle.

IPD-jaon aikakehys

Pöytäkirja toimitetaan julkaistavaksi vuoden 2024 aikana. Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot jaetaan tutkimuksen julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja pyytävien henkilöiden tulee ilmoittaa pyyntöään selkeästi tarkoitus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia