Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intervention bei sozialer Angst: Kombination von Eltern-Kind-Behandlung (ISA)

8. Oktober 2024 aktualisiert von: Anke M Klein, AS, Leiden University

Mehr als die Summe seiner Teile: Untersuchung einer kombinierten Eltern-Kind-Behandlung für Kinder mit sozialen Ängsten

Ziel dieses Pilotprojekts ist die Untersuchung eines Behandlungsprogramms für Kinder mit sozialer Angst, bei dem Kinder und ihre Eltern parallel zueinander getrennte evidenzbasierte Interventionen durchführen. Der Mehrwert dieses Pilotprojekts besteht darin, dass die Forscher untersuchen, wie beide Programme interagieren, wenn sie gleichzeitig angeboten werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nach einem diagnostischen Verlauf und einer zweiwöchigen Reflexionsphase werden Kinder und ihre Eltern eingeladen, für Baseline 1 ins Labor zu kommen. Während der ersten Baseline werden Kinder und ihre Eltern befragt und füllen einige Fragebögen aus. Sie werden dann nach dem Zufallsprinzip einer Wartezeit von 2, 4 oder 6 Wochen zugewiesen. Während dieser Wartezeit füllen sie täglich und alle zwei Wochen die Experience Sampling Method (ESMs) aus. Eine Woche vor Ablauf der Wartefrist findet Baseline 2 statt. Nach Ablauf der Wartezeit beginnen Kinder und ihre Eltern parallel mit ihren getrennten Behandlungen. Kinder erhalten ein individuell zugeschnittenes kognitives Verhaltenstherapie-Protokoll (CBT) gegen soziale Ängste und Eltern erhalten SPACE. Während des Behandlungszeitraums füllen sie täglich ESMs aus. Es gibt eine weitere Beurteilung mit Interviews und Fragebögen in der Mitte der Behandlung (nach 6 Sitzungen) und nach der Behandlung (nach 12 Sitzungen) sowie 1 und 2 Monate nach Ende der Behandlung. Nach der Behandlungsdauer wird die Häufigkeit der ESMs auf täglich alle zwei Wochen zurückgesetzt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
9

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Niederlande
    • South-Holland
      • Delft, South-Holland, Niederlande, 2600GA
      • Leiden, South-Holland, Niederlande, 2333AK
        • Rekrutierung
        • Leiden University
      • Leiden, South-Holland, Niederlande, 2333ZB

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose soziale Angst
  • Mindestens 1 Elternteil ist zur Teilnahme bereit

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit wegen Angstzuständen in Behandlung
  • Andere Beschwerden, die zuerst behandelt werden müssen
  • Anweisungen/Behandlung nicht verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: 2 Wochen Wartezeit
Kinder und Eltern müssen zwischen Baseline 1 und Beginn der Behandlung zwei Wochen warten. In der ersten Woche füllen sie täglich ESMs aus.
Sonstiges: Denken + Doen = Durven
DDD ist ein evidenzbasiertes Behandlungsprotokoll der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) für Kinder mit Angstzuständen. Diese Forschung wird die modulare Version von DDD verwenden, was bedeutet, dass die Therapeutin basierend auf den spezifischen Symptomen und Bedürfnissen des Kindes entscheidet, welche Module sie verwendet. DDD besteht aus vier Teilen. Zunächst wird es eine Psychoedukation geben, in der das Kind lernt, wie Angst entstehen kann, wann Angst normal ist und wie Gedanken, Emotionen und Verhalten zusammenhängen. Zweitens lernt das Kind Bewältigungsstrategien für den Umgang mit Ängsten. Drittens kommt es zu einer kognitiven Umstrukturierung, durch die das Kind durch Herausforderungen und Experimente Fähigkeiten erlernt, mit ängstlichen und negativen Gedanken umzugehen. Schließlich wird es eine Belichtung geben. In den Expositionssitzungen wird das Kind Schritt für Schritt mit seinen Ängsten konfrontiert.
Andere Namen:
  • DDD
Sonstiges: Unterstützende Elternschaft bei ängstlichen Emotionen in der Kindheit
Die Eltern folgen dem SPACE-Programm. SPACE ist ein theoriebasiertes, evidenzbasiertes Behandlungsprogramm mit 12 Sitzungen. Auf strukturierte Weise werden Eltern darin geschult, ihr eigenes Verhalten als Reaktion auf die Symptome ihres Kindes zu ändern. Zunächst wird ihnen beigebracht, Familienunterkünfte zu erkennen und diese langsam abzubauen. Zweitens konzentriert sich dieses Programm auf die Steigerung der unterstützenden Reaktionen der Eltern. Ihnen wird beigebracht, die Gefühle, Ängste und Probleme des Kindes zu akzeptieren und auf die Fähigkeit des Kindes zu vertrauen, mit angstbedingten Problemen umzugehen und diese zu tolerieren. Diese beiden Ziele werden durch eine Abfolge von Schritten im SPACE-Handbuch erreicht. Darüber hinaus enthält SPACE zusätzliche Module, die bei Bedarf implementiert werden können. Diese bieten Werkzeuge zur Bewältigung gemeinschaftlicher Herausforderungen, die während des Behandlungsprozesses auftreten können, einschließlich des Umgangs mit extrem störendem Verhalten von Kindern und der Verbesserung der elterlichen Zusammenarbeit.
Andere Namen:
  • RAUM
Aktiver Komparator: 4 Wochen Wartezeit
Kinder und Eltern müssen zwischen Baseline 1 und Beginn der Behandlung 4 Wochen warten. In der ersten und dritten Woche füllen sie täglich ESMs aus.
Sonstiges: Denken + Doen = Durven
DDD ist ein evidenzbasiertes Behandlungsprotokoll der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) für Kinder mit Angstzuständen. Diese Forschung wird die modulare Version von DDD verwenden, was bedeutet, dass die Therapeutin basierend auf den spezifischen Symptomen und Bedürfnissen des Kindes entscheidet, welche Module sie verwendet. DDD besteht aus vier Teilen. Zunächst wird es eine Psychoedukation geben, in der das Kind lernt, wie Angst entstehen kann, wann Angst normal ist und wie Gedanken, Emotionen und Verhalten zusammenhängen. Zweitens lernt das Kind Bewältigungsstrategien für den Umgang mit Ängsten. Drittens kommt es zu einer kognitiven Umstrukturierung, durch die das Kind durch Herausforderungen und Experimente Fähigkeiten erlernt, mit ängstlichen und negativen Gedanken umzugehen. Schließlich wird es eine Belichtung geben. In den Expositionssitzungen wird das Kind Schritt für Schritt mit seinen Ängsten konfrontiert.
Andere Namen:
  • DDD
Sonstiges: Unterstützende Elternschaft bei ängstlichen Emotionen in der Kindheit
Die Eltern folgen dem SPACE-Programm. SPACE ist ein theoriebasiertes, evidenzbasiertes Behandlungsprogramm mit 12 Sitzungen. Auf strukturierte Weise werden Eltern darin geschult, ihr eigenes Verhalten als Reaktion auf die Symptome ihres Kindes zu ändern. Zunächst wird ihnen beigebracht, Familienunterkünfte zu erkennen und diese langsam abzubauen. Zweitens konzentriert sich dieses Programm auf die Steigerung der unterstützenden Reaktionen der Eltern. Ihnen wird beigebracht, die Gefühle, Ängste und Probleme des Kindes zu akzeptieren und auf die Fähigkeit des Kindes zu vertrauen, mit angstbedingten Problemen umzugehen und diese zu tolerieren. Diese beiden Ziele werden durch eine Abfolge von Schritten im SPACE-Handbuch erreicht. Darüber hinaus enthält SPACE zusätzliche Module, die bei Bedarf implementiert werden können. Diese bieten Werkzeuge zur Bewältigung gemeinschaftlicher Herausforderungen, die während des Behandlungsprozesses auftreten können, einschließlich des Umgangs mit extrem störendem Verhalten von Kindern und der Verbesserung der elterlichen Zusammenarbeit.
Andere Namen:
  • RAUM
Aktiver Komparator: 6 Wochen Wartezeit
Kinder und Eltern müssen zwischen Studienbeginn und Behandlungsbeginn 6 Wochen warten. In der ersten, dritten und fünften Woche füllen sie täglich ESMs aus.
Sonstiges: Denken + Doen = Durven
DDD ist ein evidenzbasiertes Behandlungsprotokoll der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) für Kinder mit Angstzuständen. Diese Forschung wird die modulare Version von DDD verwenden, was bedeutet, dass die Therapeutin basierend auf den spezifischen Symptomen und Bedürfnissen des Kindes entscheidet, welche Module sie verwendet. DDD besteht aus vier Teilen. Zunächst wird es eine Psychoedukation geben, in der das Kind lernt, wie Angst entstehen kann, wann Angst normal ist und wie Gedanken, Emotionen und Verhalten zusammenhängen. Zweitens lernt das Kind Bewältigungsstrategien für den Umgang mit Ängsten. Drittens kommt es zu einer kognitiven Umstrukturierung, durch die das Kind durch Herausforderungen und Experimente Fähigkeiten erlernt, mit ängstlichen und negativen Gedanken umzugehen. Schließlich wird es eine Belichtung geben. In den Expositionssitzungen wird das Kind Schritt für Schritt mit seinen Ängsten konfrontiert.
Andere Namen:
  • DDD
Sonstiges: Unterstützende Elternschaft bei ängstlichen Emotionen in der Kindheit
Die Eltern folgen dem SPACE-Programm. SPACE ist ein theoriebasiertes, evidenzbasiertes Behandlungsprogramm mit 12 Sitzungen. Auf strukturierte Weise werden Eltern darin geschult, ihr eigenes Verhalten als Reaktion auf die Symptome ihres Kindes zu ändern. Zunächst wird ihnen beigebracht, Familienunterkünfte zu erkennen und diese langsam abzubauen. Zweitens konzentriert sich dieses Programm auf die Steigerung der unterstützenden Reaktionen der Eltern. Ihnen wird beigebracht, die Gefühle, Ängste und Probleme des Kindes zu akzeptieren und auf die Fähigkeit des Kindes zu vertrauen, mit angstbedingten Problemen umzugehen und diese zu tolerieren. Diese beiden Ziele werden durch eine Abfolge von Schritten im SPACE-Handbuch erreicht. Darüber hinaus enthält SPACE zusätzliche Module, die bei Bedarf implementiert werden können. Diese bieten Werkzeuge zur Bewältigung gemeinschaftlicher Herausforderungen, die während des Behandlungsprozesses auftreten können, einschließlich des Umgangs mit extrem störendem Verhalten von Kindern und der Verbesserung der elterlichen Zusammenarbeit.
Andere Namen:
  • RAUM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schwere sozialer Ängste bei Kindern
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung und Nachbeobachtung (1 und 2 Monate nach der Behandlung)
Der Schweregrad der sozialen Angst wird anhand des Anxiety Disorder Interview Schedule (ADIS-V) beurteilt, der einen Clinician Severity Rating (CSR)-Score liefert. Dies ist ein Wert zwischen 0 und 8, wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere und Beeinträchtigung der Angst hinweisen. Das ADIS-V wird Kindern und Eltern verabreicht.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung und Nachbeobachtung (1 und 2 Monate nach der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der angstbedingten Symptome und der familiären Unterbringung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung und Nachbeobachtung (1 und 2 Monate nach der Behandlung)
Kinder und ihre Eltern füllen auf ihrem Telefon eine Daily Experience Sampling-Methode (ESM) aus, um Gedanken, Emotionen und Verhaltensweisen im Alltag zu messen. Den Kindern werden drei Fragen auf einer Skala von 0 bis 8 gestellt. Dies ergibt für Kinder jeden Tag eine Punktzahl zwischen 0 und 24. Den Eltern werden 7 Fragen gestellt, die sie auf einer Skala zwischen 0 und 4 beantworten, was zu einer täglichen Punktzahl zwischen 0 und 28 für die Eltern führt. Höhere Werte deuten auf mehr angstbedingte Symptome und mehr familiäre Unterbringung hin.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung und Nachbeobachtung (1 und 2 Monate nach der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Leiden University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Netherlands Organisation for Scientific Research
GGZ Delfland
Leids Universitair Behandel en Expertise Centrum (LUBEC)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Anke M Klein, AS, Leiden University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 406.XS.03.068

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler geben die Daten auf Anfrage weiter, jedoch nur für bestimmte Zwecke. Darüber hinaus müssen die Daten nach der Nutzung gelöscht werden. Die Ermittler werden keine Daten weitergeben, die nicht anonymisiert werden können, wie zum Beispiel die Videodaten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten