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Eine Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pimecrolimus 0,3 % Augensalbe

6. Januar 2026 aktualisiert von: Famy Life Sciences, a Viatris Company

Eine randomisierte, doppelmaskierte, fahrzeugkontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pimecrolimus 0,3 % Augensalbe (MR-139) bei Patienten mit Blepharitis

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von Pimecrolimus 0,3 % (MR-139) Augensalbe zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, Pimecrolimus 0,3 % Augensalbe bei Probanden mit Blepharitis bis zum vollständigen Abklingen (Score = 0 auf der Bewertungsskala von 0-4) für Augenlidtrümmer nach BID-Anwendung in Woche 6 im Studienauge zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
477

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Pheonix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
        • Clinical Investigative Site
    • California
      • Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92843
        • Clinical Investigator Site
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91204
        • Clinical Investigator Site
      • Inglewood, California, Vereinigte Staaten, 90301
        • Clinical Investigator Site
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Clinical Investigator Site
      • Petaluma, California, Vereinigte Staaten, 94954
        • Clinical Investigator Site
      • Rancho Cordova, California, Vereinigte Staaten, 95670
        • Clinical Investigator Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Clinical Investigator Site
    • Florida
      • Crystal River, Florida, Vereinigte Staaten, 34429
        • Clinical Investigator Site
      • Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33773
        • Clinical Investigator Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33603
        • Clinical Investigator Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30339
        • Clinical Investigator Site
      • Morrow, Georgia, Vereinigte Staaten, 30260
        • Clinical Investigator Site
    • Kansas
      • Pittsburg, Kansas, Vereinigte Staaten, 66762
        • Clinical Investigator Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40206
        • Clinical Investigator Site
    • Maryland
      • Havre de Grace, Maryland, Vereinigte Staaten, 21078
        • Clinical Investigator Site
    • Minnesota
      • Medina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55340
        • Clinical Investigator Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64154
        • Clinical Investigator Site
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Investigative Site
      • Washington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63090
        • Clinical Investigator Site
    • North Carolina
      • Garner, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27529
        • Clinical Investigator Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Clinical Investigator Site
    • Pennsylvania
      • Cranberry Township, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16066
        • Clinical Investigator Site
    • Tennessee
      • Smyrna, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37167
        • Clinical Investigator Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Clinical Investigator Site
      • Lakeway, Texas, Vereinigte Staaten, 78738
        • Clinical Investigator Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Clinical Investigator Site
    • Utah
      • Clinton, Utah, Vereinigte Staaten, 84015
        • Clinical Investigator Site
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24502
        • Clinical Investigator Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche oder weibliche Probanden im Alter von ≥ 2 Jahren oder älter bei Besuch 1, mit einer vom Prüfer bestätigten Diagnose einer Blepharitis.
  2. Probanden unter 18 Jahren müssen ohne systemische Anästhesie an der Spaltlampe (Handgerät) untersucht werden können.
  3. Eine selbstberichtete Vorgeschichte von mindestens einer früheren Blepharitis-Episode.
  4. Erwachsene Probanden haben eine mündliche und schriftliche Einverständniserklärung abgegeben. Für Probanden unter 16 Jahren muss ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter jedes Probanden eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben und das HIPAA-Formular (oder ggf. ein gleichwertiges Formular) unterzeichnen, das vom zuständigen Institutional Review Board (IRB)/Ethical Committee (EC) genehmigt wurde. . Wann immer dies praktisch und gemäß den örtlichen Anforderungen angemessen ist, sollte vor der Aufnahme in die Studie auch die Zustimmung des Kindes eingeholt werden.
  5. Probanden, die in der Vergangenheit nicht ausreichend auf die Lidhygiene reagiert haben (selbst berichtet).
  6. Sie müssen auf jedem Auge einen korrigierten Fernvisus (CDVA) von mindestens 0,7 logMar haben, der anhand der Tabelle „Early Treatment Diabetic Retinopathy Study“ (ETDRS) beurteilt wird. Die Motive können bei Bedarf gebrochen werden.
  7. Die Probanden müssen in der Lage sein, die Anforderungen des Protokolls einzuhalten, einschließlich der Fähigkeit, sich selbst zweimal täglich eine topische Behandlung an den Augenlidrändern zu verabreichen oder diese zu erhalten.
  8. Sie müssen lesen und schreiben können und in der Lage sein, Fragebögen selbstständig auszufüllen. Bei pädiatrischen Patienten können Sie die Fragebögen mithilfe eines Elternteils/Erziehungsberechtigten oder Interviewers verstehen.
  9. Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP) müssen bei Besuch 1 einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben und bereit sein, während der gesamten Studie und 30 Tage nach der letzten Anwendung der Studienbehandlung eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden, die weniger als eine Woche vor dem Basisbesuch eine COVID-Impfung erhalten haben oder sich von den COVID-19-Symptomen erholt haben.
  2. Personen mit einer Vorgeschichte oder aktiver herpetischer oder neurotropher Keratitis.
  3. Probanden, die nach Ansicht des Prüfers eine abnormale Augenlidanatomie haben (außer aufgrund einer Blepharitis), die sich negativ auf die klinischen Anzeichen und Symptome auswirken könnte, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Lagophthalmus, Fehlstellung des Augenlids oder Tumor(en) des Augenlids oder Augenlidrand.
  4. Probanden, die innerhalb von 30 Tagen nach Besuch 1 andere Behandlungen gegen Blepharitis erhalten haben.
  5. Probanden mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Studienmedikamenten oder anderen in der Studie verwendeten Diagnosemitteln.
  6. Probanden, die derzeit an einer Studie zu Prüfpräparaten oder -geräten teilnehmen oder innerhalb der 30 Tage vor dem Basisbesuch und während des Behandlungszeitraums ein Prüfpräparat oder -gerät verwendet haben.
  7. Probanden, die nach Ansicht des Prüfarztes nicht in der Lage wären, das Studienprotokoll einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Pimecrolimus 0,3 % Augensalbe
Studienmedikament
Arzneimittel: Pimecrolimus 0,3 % Augensalbe
Pimecrolimus 0,3 % Augensalbe wird zweimal täglich auf beide Augenlidränder aufgetragen.
Placebo-Komparator: Placebo-Augensalbe
Placebo
Arzneimittel: Placebo-Augensalbe
Placebo wird zweimal täglich auf beide Augenlidränder aufgetragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit des Studienmedikaments
Zeitfenster: 6 Wochen
Vollständige Auflösung (Punktzahl = 0 auf der Bewertungsskala 0–4) von Augenlidresten. Eine höhere Punktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augendiskussionsbewertung
Zeitfenster: 6 Wochen
Verhältnis zu mindestens 50% Reduktion gegenüber dem Ausgangswert in ODS in Woche 6. Augenbeschwerden werden durch visuelle analoge Skala auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei 0 keine Beschwerden angibt und 100 maximal angeben. Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis.
6 Wochen
Kragen
Zeitfenster: 6 Wochen
Anteil der vollständigen Auflösung für Kragen (Punktzahl = 0 auf der Bewertungsskala 0-4) in Woche 6. Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis.
6 Wochen
Augenlid Rötung
Zeitfenster: 6 Wochen
Anteil der vollständigen Auflösung (Punktzahl = 0 auf der Bewertungsskala 0-4) für die Augenlid-Rötung (Erythema) in Woche 6. Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis.
6 Wochen
Augendiskussionsbewertung
Zeitfenster: 6 Wochen
Die mittlere Änderung gegenüber dem Ausgangswert in ODS in Woche 6. Augenbeschwerden werden durch visuelle analoge Skala auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei 0 keine Beschwerden angibt und 100 maximal angibt. Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis.
6 Wochen
Blepharitis -Symptommessung
Zeitfenster: 6 Wochen
Anteil der vollständigen Auflösung (Punktzahl = 0 auf der Bewertungsskala von 0-3) für das Augenreizungssymptom auf der Glückseligkeit in Woche 6. Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis.
6 Wochen
Augenlid Meibum Charakter
Zeitfenster: 6 Wochen
Anteil der vollständigen Auflösung (Punktzahl = 0 auf der Bewertungsskala 0-24 für den oberen Deckel; 0-15 für den unteren Deckel) für das Augenlid-Meibum-Charakter in Woche 6. Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis.
6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwellung des Augenlids
Zeitfenster: 6 Wochen
Vollständige Auflösung (Wert = 0 auf der Bewertungsskala 0–4) und Veränderung gegenüber der anfänglichen Augenlidschwellung. Eine höhere Punktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
6 Wochen
Rötung der Augenlider
Zeitfenster: 6 Wochen
Vollständige Auflösung (Wert = 0 auf der Bewertungsskala 0–4) und Änderung der Augenlidrötung gegenüber dem Ausgangswert. Eine höhere Punktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
6 Wochen
Rötung der Augenlider
Zeitfenster: 12 Wochen
Vollständige Auflösung (Wert = 0 auf der Bewertungsskala 0–4) und Änderung der Augenlidrötung gegenüber dem Ausgangswert. Eine höhere Punktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
12 Wochen
Verstopfung der Meibomdrüse am Augenlid
Zeitfenster: 12 Wochen
Vollständige Auflösung (Punktzahl = 0 auf der Bewertungsskala 0–4) und Veränderung gegenüber der ursprünglichen Meibomdrüsenverstopfung des Augenlids. Eine höhere Punktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
12 Wochen
Augenlid-Meibum-Charakter
Zeitfenster: 12 Wochen
Vollständige Auflösung und Änderung gegenüber dem Ausgangswert für den Meibum-Charakter des Augenlids
12 Wochen
Schwellung des Augenlids
Zeitfenster: 12 Wochen
Auflösung des Abschlusses (Punktzahl = 0 auf der Bewertungsskala 0–4) und Änderung der Augenlidschwellung gegenüber dem Ausgangswert. Eine höhere Punktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Famy Life Sciences, a Viatris Company

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Marian Macsai, MD, Viatris Eye Care Division

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PCLS-OMZ-3001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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