Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmannen vaiheen tutkimus Pimecrolimus 0,3 % oftalmic -voiteen tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi

tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Famy Life Sciences, a Viatris Company

Satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, ajoneuvoohjattu, vaiheen 3 tutkimus pimecrolimus 0,3 % oftalmic -voiteen (MR-139) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on blefariitti

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää Pimecrolimus 0,3 % (MR-139) Oftalmisen Ointmentin teho ja turvallisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on suunniteltu arvioimaan Pimecrolimus 0,3 % oftalminen voide potilailla, joilla on blefariitti (pisteet = 0 asteikolla 0-4) silmäluomen jäännösten suhteen kahdesti vuorokaudessa käytön jälkeen viikolla 6 tutkimussilmässä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
477

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Pheonix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
        • Clinical Investigative Site
    • California
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92843
        • Clinical Investigator Site
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
        • Clinical Investigator Site
      • Inglewood, California, Yhdysvallat, 90301
        • Clinical Investigator Site
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Clinical Investigator Site
      • Petaluma, California, Yhdysvallat, 94954
        • Clinical Investigator Site
      • Rancho Cordova, California, Yhdysvallat, 95670
        • Clinical Investigator Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Clinical Investigator Site
    • Florida
      • Crystal River, Florida, Yhdysvallat, 34429
        • Clinical Investigator Site
      • Largo, Florida, Yhdysvallat, 33773
        • Clinical Investigator Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
        • Clinical Investigator Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30339
        • Clinical Investigator Site
      • Morrow, Georgia, Yhdysvallat, 30260
        • Clinical Investigator Site
    • Kansas
      • Pittsburg, Kansas, Yhdysvallat, 66762
        • Clinical Investigator Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40206
        • Clinical Investigator Site
    • Maryland
      • Havre de Grace, Maryland, Yhdysvallat, 21078
        • Clinical Investigator Site
    • Minnesota
      • Medina, Minnesota, Yhdysvallat, 55340
        • Clinical Investigator Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
        • Clinical Investigator Site
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Investigative Site
      • Washington, Missouri, Yhdysvallat, 63090
        • Clinical Investigator Site
    • North Carolina
      • Garner, North Carolina, Yhdysvallat, 27529
        • Clinical Investigator Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Clinical Investigator Site
    • Pennsylvania
      • Cranberry Township, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16066
        • Clinical Investigator Site
    • Tennessee
      • Smyrna, Tennessee, Yhdysvallat, 37167
        • Clinical Investigator Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Clinical Investigator Site
      • Lakeway, Texas, Yhdysvallat, 78738
        • Clinical Investigator Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Clinical Investigator Site
    • Utah
      • Clinton, Utah, Yhdysvallat, 84015
        • Clinical Investigator Site
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24502
        • Clinical Investigator Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- tai naispuoliset koehenkilöt, jotka ovat vähintään 2-vuotiaita käynnillä 1 ja joilla on tutkijan vahvistama blefariitti.
  2. Alle 18-vuotiaiden on voitava tutkia rakolampulla (kädessä pidettävällä) ilman systeemistä anestesiaa.
  3. Itse ilmoittama historia vähintään yhdestä aikaisemmasta luomitulehduksesta.
  4. Aikuiset ovat antaneet suullisen ja kirjallisen suostumuksen. Alle 16-vuotiaiden koehenkilöiden vanhemman tai laillisen huoltajan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ja allekirjoitettava HIPAA-lomake (tai vastaava, jos sovellettavissa), jonka on hyväksynyt asianmukainen Institutional Review Board (IRB)/eettinen komitea (EC). . Aina kun se on käytännöllistä ja paikallisten vaatimusten mukaan tarkoituksenmukaista, lapsen suostumus tulee pyytää myös ennen tutkimukseen ottamista.
  5. Koehenkilöt, jotka eivät ole aiemmin reagoineet riittävästi kannen hygieniaan (itseraportoitu).
  6. Korjatun etäisyyden näöntarkkuus (CDVA) on suurempi tai yhtä suuri kuin 0,7 logMar kummassakin silmässä, arvioituna Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kaaviolla. Kohteet voidaan taittaa tarvittaessa.
  7. Koehenkilöiden on kyettävä noudattamaan protokollan vaatimuksia, mukaan lukien kyky antaa itse tai saada paikallista hoitoa kahdesti päivässä silmäluomien reunoihin.
  8. Olla lukutaitoinen ja kykenevä vastaamaan kyselyihin itsenäisesti tai lapsipotilaiden osalta ymmärtää kyselyt vanhemman/huoltajan tai haastattelijan avulla.
  9. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (WOCBP) on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti käynnillä 1, ja heidän on oltava valmiita käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan ja 30 päivän kuluttua viimeisestä tutkimushoidon käytöstä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet COVID-rokotteen tai toipuneet COVID-19-oireista alle viikko ennen peruskäyntiä.
  2. Potilaat, joilla on ollut tai joilla on aktiivinen herpeettinen tai neurotrofinen keratiitti.
  3. Koehenkilöt, joilla on tutkijan mielestä epänormaali silmäluomen anatomia (muu kuin blefariitista johtuva), joka saattaa vaikuttaa haitallisesti kliinisiin merkkeihin ja oireisiin, mukaan lukien mutta ei rajoittuen jänislihakseen, silmäluomen väärinasentoon tai silmäluomen kasvaimiin tai silmäluomen marginaali.
  4. Potilaat, jotka ovat saaneet muita hoitoja blefariittiin 30 päivän kuluessa käynnistä 1.
  5. Koehenkilöt, joiden tiedetään olevan yliherkkiä tutkimuslääkkeille tai mille tahansa tutkimuksessa käytettävälle diagnostiselle aineelle.
  6. Koehenkilöt, jotka ovat tällä hetkellä mukana tutkimuslääke- tai laitetutkimuksessa tai ovat käyttäneet tutkimuslääkettä tai -laitetta 30 päivän aikana ennen peruskäyntiä ja hoitojakson aikana.
  7. Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät pystyisi noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Pimecrolimus 0,3% oftalminen voide
Tutkimuslääke
Lääke: Pimecrolimus 0,3% oftalminen voide
Pimecrolimus 0,3 % oftalmic Ointment -voidetta levitetään kahdesti päivässä molempiin silmäluomien reunoihin.
Placebo Comparator: Placebo oftalminen voide
Plasebo
Lääke: Placebo oftalminen voide
Plaseboa levitetään kahdesti päivässä molempiin silmäluomien reunoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuslääkkeen tehokkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Silmäluomen roskien täydellinen resoluutio (pistemäärä = 0 asteikolla 0-4). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmän epämukavuuspiste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Suhteessa vähintään 50%: n vähenemiseen lähtötasosta OD: issä viikolla 6. Silmäinen epämukavuus arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0-100, missä 0 ei osoita epämukavuutta ja 100 osoittaa maksimia. Korkeampi pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
6 viikkoa
Kaulukset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kallarettien täydellisen resoluution osuus (pistemäärä = 0 luokitusasteikolla 0-4) viikolla 6. Korkeampi pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
6 viikkoa
Silmäluomen punoitus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Täydellisen resoluution osuus (pistemäärä = 0 luokitusasteikolla 0-4) silmäluomen punoitukselle (punoitus) viikolla 6. Korkeampi pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
6 viikkoa
Silmän epämukavuuspiste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Keskimääräinen muutos lähtötasosta OD: issä viikolla 6. Silmäinen epämukavuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla asteikolla välillä 0-100, missä 0 ei osoita epämukavuutta ja 100 osoittaa maksimia. Korkeampi pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
6 viikkoa
Blefariitin oireiden mittaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Silmien ärsytysoireiden kokonaisresoluutio (pistemäärä = 0 luokitusasteikolla 0-3) autuulle viikolla 6. Korkeampi pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
6 viikkoa
Silmäluomen meibum -hahmo
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Täydellisen resoluution osuus (pistemäärä = 0 asteikolla 0-24 ylemmälle kansille; 0-15 alemman kannen kohdalla) silmäluomen meibum-merkin kohdalla viikolla 6. Korkeampi pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmäluomen turvotus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Täydellinen erottelukyky (pisteet = 0 asteikolla 0-4) ja muutos silmäluomen turpoamisen perustasosta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
6 viikkoa
Silmäluomen punoitus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Täydellinen erottelukyky (pisteet = 0 asteikolla 0-4) ja muutos perustasosta silmäluomen punoituksen osalta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
6 viikkoa
Silmäluomen punoitus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Täydellinen erottelukyky (pisteet = 0 asteikolla 0-4) ja muutos perustasosta silmäluomen punoituksen osalta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
12 viikkoa
Silmäluomen Meibomian Gland Plugging
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Täydellinen resoluutio (pisteet = 0 asteikolla 0-4) ja muutos lähtötilanteen silmäluomen meibomian rauhasten tukkeutumisesta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
12 viikkoa
Silmäluomen Meibum-hahmo
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Täydellinen resoluutio ja muutos perusviivasta silmäluomen meibumin luonnetta varten
12 viikkoa
Silmäluomen turvotus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Päättymisresoluutio (pistemäärä = 0 asteikolla 0-4) ja muutos lähtötasosta silmäluomen turvotuksen osalta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Famy Life Sciences, a Viatris Company

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Marian Macsai, MD, Viatris Eye Care Division

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 9. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 6. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PCLS-OMZ-3001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia