Studie zur Bewertung von Probiotika bei der Wiederherstellung des Gleichgewichts der Darmmikrobiota im pädiatrischen Alter

Einschlusskriterien:

• • Männliche und weibliche Patienten im Alter zwischen 3 und 14 Jahren;

  • Patienten mit einer der folgenden Erkrankungen:

    • Bevölkerung mit akutem Durchfall;
    • Auftreten von mindestens drei flüssigen oder losen Stühlen pro Tag;
    • Konsistenz des Stuhls (≥ Typ 5) gemäß Bristol Stool Scale Form (BFS).
  • Von den Eltern oder den Erziehungsberechtigten des Patienten unterzeichnete Einverständniserklärung zur Studieneinschreibung.

Ausschlusskriterien:

• • Vorliegen von chronischem Durchfall, der durch den Austritt von schlecht geformtem Stuhl gekennzeichnet ist, über mehr als 4 Wochen, begleitet von häufigerem Stuhlgang oder Drang zur Stuhlentleerung;

  • Bekannte oder potenzielle Überempfindlichkeit und/oder allergische Reaktionen in der Vorgeschichte auf einen der Bestandteile des probiotischen Nahrungsergänzungsmittels;
  • Gleichzeitig bestehende schwere Infektion (z.B. Sepsis, Lungenentzündung, Meningitis);
  • Patienten mit chronischen Darmerkrankungen, Immunschwäche, neurologischen Erkrankungen und Tumoren;
  • Zeitgenössischer Konsum anderer probiotischer Verbindungen;
  • Patienten, deren Eltern oder der/die Erziehungsberechtigte des Patienten sich weigern, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben;
  • Patient, der aufgrund seines Alters und seines Verständnisniveaus nicht seine Einwilligung zum Ausdruck gebracht hat;
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage;
  • Hinweise auf eine schwere oder unkontrollierte systemische Erkrankung oder andere signifikante Störungen, die nach Ansicht des Prüfers die Teilnahme an der Studie nicht zulassen oder die Ergebnisse beeinträchtigen könnten