Bewertung der Auswirkungen einer einzelnen Sitzung des robotergestützten Gangtrainings mit einem Trexo
Bewertung und Verbesserung des robotergestützten Gangtrainings
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: PONI Lab
- Telefonnummer: 4039555528
- E-Mail: poni.lab@ucalgary.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Benjamin M Norman, MSc
- Telefonnummer: 4038301494
- E-Mail: benjamin.norman@ucalgary.ca
Studienorte
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Rekrutierung
- Alberta Children's Hospital
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Hauptermittler:
- Elizabeth G Condliffe, MD, PhD
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Kontakt:
- Benjamin M Norman, MSc
- Telefonnummer: 4038301494
- E-Mail: benjamin.norman@ucalgary.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Passt in den Trexo-Roboter-Gangtrainer (< 150 lbs., <5'7").
- Hat aufgrund einer neurologischen oder muskulären Störung eine eingeschränkte Gehfähigkeit.
Ausschlusskriterien:
- > 150 Pfund.
- > 5'6" groß
- Medizinische Kontraindikation zur Gewichtsbelastung (d. h. kürzliche orthopädische Operation)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Passive „Ausdauer“
Die Teilnehmer absolvieren eine Trainingseinheit mit dem Roboter-Gangtrainer Trexo im „Ausdauer“-Modus mit einem festen Gangmuster, unabhängig von der Aktivität des Teilnehmers.
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Der Trexo-Roboter-Gangtrainer wird eingesetzt, um die körperliche Aktivität von Menschen zu erleichtern, die entweder überhaupt nicht oder ohne den Einsatz unterstützender Ganghilfen (z. B. Gehhilfen) nicht selbstständig gehen können.
Gehhilfen oder Stöcke).
Die Länge der Sitzung richtet sich nach dem wahrgenommenen Ermüdungsgrad des Teilnehmers (d. h. die Sitzung dauert so lange, bis der Teilnehmer das Gefühl hat, dass er aufhören möchte oder muss) und darf 1 Stunde Trainingszeit nicht überschreiten.
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Aktiver Komparator: Ehrenamtliche Tätigkeit „Stärke“
Die Teilnehmer absolvieren eine Trainingseinheit mit dem Roboter-Gangtrainer Trexo im „Kraft“-Modus, bei dem das Gangmuster durch die Aktivität des Teilnehmers beeinflusst wird
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Der Trexo-Roboter-Gangtrainer wird eingesetzt, um die körperliche Aktivität von Menschen zu erleichtern, die entweder überhaupt nicht oder ohne den Einsatz unterstützender Ganghilfen (z. B. Gehhilfen) nicht selbstständig gehen können.
Gehhilfen oder Stöcke).
Die Länge der Sitzung richtet sich nach dem wahrgenommenen Ermüdungsgrad des Teilnehmers (d. h. die Sitzung dauert so lange, bis der Teilnehmer das Gefühl hat, dass er aufhören möchte oder muss) und darf 1 Stunde Trainingszeit nicht überschreiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Herzfrequenzreaktion auf körperliche Betätigung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen.
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Wir werden die erfasste Herzfrequenz sowie eine geschätzte maximale Herzfrequenz (208-0,7*Alter) verwenden, um die Herzfrequenzreserve (geschätzte maximale Herzfrequenz minus gemessene Ruheherzfrequenz) zu bestimmen.
Sobald die Herzfrequenzreserve berechnet wurde, wird die während der Sitzung gemessene Herzfrequenz verwendet, um zu bestimmen, wie viel Zeit der Teilnehmer über 40 % seiner Herzfrequenzreserve verbracht hat.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer der Übungseinheit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen.
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Gesamtzeit, die der Teilnehmer mit der aktiven Nutzung des Trexo verbringt.
Dies wird direkt mit der Trexo Robotics-Anwendung gemessen.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen.
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Gesamtzahl der unternommenen Schritte
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen.
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Gesamtzahl der Schritte, die der Teilnehmer während der Dauer der Sitzung mit dem Roboter-Gangtrainer macht.
Dies wird direkt in der Trexo Robotics-Anwendung gemessen.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen.
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Durchschnittliche Anzahl Schritte pro Minute
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen.
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Durchschnittliche Anzahl der Schritte pro Minute bei aktiver Nutzung des Trexo.
Dies wird direkt in der Trexo Robotics-Anwendung gemessen.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen.
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Teilnehmer- oder Stellvertreterbericht zur Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen.
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Der wahrgenommene Grad der Anstrengung des Teilnehmers (oder seines Stellvertreters, wenn der Teilnehmer nicht in der Lage ist, sein RPE mitzuteilen) für die robotergestützte Gangtrainingssitzung.
Dies wird anhand einer Ermüdungsskala (0-10) bewertet.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen.
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Aktivierung der Gehirnregion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen.
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Die Aktivierung der Gehirnregion wird mittels Elektroenzephalographie (EEG) oder funktioneller Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) beurteilt.
Bei beiden Methoden müssen die Teilnehmer eine Mütze tragen, um diese Daten aufzuzeichnen.
Es gibt keine Kontraindikationen für EEG oder fNIRS.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen.
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Muskelaktivierung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen.
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Die Muskelaktivierung wird mittels Elektromyographie (EMG) oder Mechanomyographie (MMG) beurteilt.
Bei beiden Methoden müssen Oberflächenelektroden auf der Haut platziert werden.
Es gibt keine Kontraindikationen für EMG oder MMG.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen.
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Merkmale des Gang-/Gehmusters
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen.
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Bewertet mithilfe von Trägheitsmesseinheiten (IMUs) während der Trainingseinheiten sowie zwischen den Sitzungen, um Daten zu Gangmustern außerhalb des Roboter-Gangtrainers zu sammeln.
IMUs werden oben auf jedem Fuß des Teilnehmers platziert (insgesamt 2 IMUs).
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen.
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Spastik der Beinmuskulatur
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen.
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Bewertet mit dem EMG/MMG (oben erwähnt) und dem Biodex-Dynamometer.
Zu den zu beurteilenden Muskeln können gehören: Quadrizeps, hintere Oberschenkelmuskulatur und Plantarflexoren.
Das Bein wird passiv durch seinen Bewegungsbereich bewegt, während die Muskelaktivierung mithilfe der Sensoren des EMG/MMG-Systems erfasst wird.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen.
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Körperliches Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen.
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Die gemeldeten körperlichen Aktivitätsniveaus werden anhand der Habitual Activity Estimation Scale (HAES) für einen typischen Wochentag sowie einen typischen Wochenendtag bewertet.
Beim HAES handelt es sich um einen Teilnehmer- oder Proxy-Bericht über das körperliche Aktivitätsniveau.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth G Condliffe, MD, PhD, University Of Calgary
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- REB21-1312
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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