Valutazione degli impatti di una singola sessione di allenamento all'andatura assistita da robot con un Trexo
Valutazione e miglioramento dell'addestramento all'andatura assistita da robot
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: PONI Lab
- Numero di telefono: 4039555528
- Email: poni.lab@ucalgary.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Benjamin M Norman, MSc
- Numero di telefono: 4038301494
- Email: benjamin.norman@ucalgary.ca
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Reclutamento
- Alberta Children's Hospital
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Investigatore principale:
- Elizabeth G Condliffe, MD, PhD
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Contatto:
- Benjamin M Norman, MSc
- Numero di telefono: 4038301494
- Email: benjamin.norman@ucalgary.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di adattarsi al robot di addestramento dell'andatura Trexo (<150 libbre, <5'7").
- Ha una ridotta capacità di camminare a causa di un disturbo neurologico o muscolare.
Criteri di esclusione:
- >150 libbre.
- >5'6" di altezza
- Controindicazione medica al carico (es. recente intervento ortopedico)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: "Resistenza" passiva
I partecipanti completeranno una sessione di allenamento utilizzando il trainer dell'andatura robotica Trexo in modalità "resistenza" con uno schema di andatura fisso indipendentemente dall'attività del partecipante.
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Il robot per l'allenamento dell'andatura Trexo sarà utilizzato per facilitare l'attività fisica nelle persone che non possono camminare in modo indipendente, né del tutto né senza l'uso di ausili per l'andatura (ad es.
deambulatori o bastoni).
La durata della sessione sarà determinata dal livello di fatica percepito dal partecipante (ovvero la sessione durerà fino a quando il partecipante non sentirà di voler o dover fermarsi) e non supererà 1 ora di allenamento.
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Comparatore attivo: Attività di volontariato "Forza"
I partecipanti completeranno una sessione di allenamento utilizzando il trainer dell'andatura robotica Trexo nella modalità "forza" in cui lo schema dell'andatura è influenzato dall'attività del partecipante
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Il robot per l'allenamento dell'andatura Trexo sarà utilizzato per facilitare l'attività fisica nelle persone che non possono camminare in modo indipendente, né del tutto né senza l'uso di ausili per l'andatura (ad es.
deambulatori o bastoni).
La durata della sessione sarà determinata dal livello di fatica percepito dal partecipante (ovvero la sessione durerà fino a quando il partecipante non sentirà di voler o dover fermarsi) e non supererà 1 ora di allenamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella risposta della frequenza cardiaca all'esercizio
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane.
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Utilizzeremo la frequenza cardiaca raccolta nonché una frequenza cardiaca massima stimata (208-0,7*età) per determinare la riserva di frequenza cardiaca (frequenza cardiaca massima stimata meno frequenza cardiaca a riposo misurata).
Una volta calcolata la riserva di frequenza cardiaca, la frequenza cardiaca misurata durante la sessione verrà utilizzata per determinare quanto tempo il partecipante ha trascorso al di sopra del 40% della riserva di frequenza cardiaca.
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Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della sessione di allenamento
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane.
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Tempo totale che il partecipante trascorre attivamente utilizzando Trexo.
Questo viene misurato direttamente utilizzando l'applicazione Trexo Robotics.
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Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane.
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Numero totale di passaggi effettuati
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane.
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Numero totale di passi eseguiti dal partecipante nel trainer robotico per l'andatura per tutta la durata della sessione.
Questo viene misurato direttamente nell'applicazione Trexo Robotics.
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Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane.
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Numero medio di passi al minuto
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane.
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Numero medio di passi effettuati al minuto durante l'utilizzo attivo di Trexo.
Questo viene misurato direttamente nell'applicazione Trexo Robotics.
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Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane.
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Rapporto del partecipante o del proxy sulla valutazione dello sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane.
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Il livello di sforzo percepito dal partecipante (o da un rappresentante, se il partecipante non è in grado di comunicare il proprio RPE) per la sessione di addestramento sull'andatura assistita dal robot.
Questo sarà valutato utilizzando una scala di valutazione della fatica (0-10).
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Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane.
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Attivazione della regione del cervello
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane.
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L'attivazione della regione cerebrale sarà valutata mediante elettroencefalografia (EEG) o spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS).
Entrambi i metodi richiedono che i partecipanti indossino un berretto per registrare questi dati.
Non ci sono controindicazioni all'EEG o alla fNIRS.
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Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane.
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Attivazione muscolare
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane.
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L'attivazione muscolare sarà valutata mediante elettromiografia (EMG) o meccanomiografia (MMG).
Entrambi i metodi richiedono il posizionamento degli elettrodi superficiali sulla pelle.
Non ci sono controindicazioni all’EMG o alla MMG.
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Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane.
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Caratteristiche dell'andatura/modello di camminata
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane.
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Valutato utilizzando unità di misurazione inerziale (IMU) durante le sessioni di allenamento e tra una sessione e l'altra per raccogliere dati sui modelli di andatura al di fuori del trainer robotico per l'andatura.
Le IMU verranno posizionate sulla parte superiore di ciascun piede del partecipante (2 IMU in totale).
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Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane.
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Spasticità muscolare della gamba
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane.
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Valutato utilizzando l'EMG/MMG (menzionato sopra) e il dinamometro Biodex.
I muscoli da valutare possono includere: quadricipiti, muscoli posteriori della coscia e flessori plantari.
La gamba verrà spostata passivamente attraverso il suo raggio di movimento mentre l'attivazione muscolare viene rilevata utilizzando i sensori del sistema EMG/MMG.
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Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane.
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane.
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I livelli di attività fisica segnalati saranno valutati utilizzando la scala di stima dell'attività abituale (HAES) per un tipico giorno feriale e per un tipico giorno del fine settimana.
L'HAES è un rapporto partecipante o proxy dei livelli di attività fisica.
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Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth G Condliffe, MD, PhD, University Of Calgary
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB21-1312
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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