Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

SMS-Intervention zur Unterstützung von Eltern nach dem psychiatrischen Notfall ihres Kindes (iPEACE)

5. November 2025 aktualisiert von: Margaret M. Benningfield, Vanderbilt University Medical Center

Entwicklung und Erprobung einer SMS-Intervention zur Unterstützung von Eltern nach dem psychiatrischen Notfall ihres Kindes

Mit diesem Zuschuss soll eine SMS-Intervention für Eltern von Kindern und Jugendlichen entwickelt und getestet werden, die in der Notaufnahme wegen eines psychiatrischen Notfalls untersucht und mit ambulanten Überweisungen nach Hause entlassen werden. Durch die Intervention für Eltern werden Eltern in die Lage versetzt, sich im System der psychiatrischen Dienste zurechtzufinden und ihre Selbstwirksamkeit im Umgang mit der psychischen Gesundheit ihres Kindes zu stärken. Diese Forschung hat das Potenzial, die Dienste für Familien zu verbessern, die psychiatrische Notfallunterstützung suchen, mit dem Ziel, die Einbindung in die Behandlung zu erleichtern und die Inanspruchnahme von Notfalldiensten mithilfe skalierbarer, kostengünstiger und zugänglicher Tools zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Häufigkeit der Besuche in der Notaufnahme wegen psychiatrischer Notfälle bei Jugendlichen ist im letzten Jahrzehnt erheblich gestiegen, unter anderem wegen Suizidalität, Selbstverletzung und Aggression. Eine beträchtliche Anzahl dieser Jugendlichen wird aus der Notaufnahme nach Hause entlassen und an eine ambulante psychiatrische Behandlung überwiesen. Dennoch ist die Beteiligung an der ambulanten psychischen Gesundheitsbehandlung bei Jugendlichen gering und die Häufigkeit der wiederholten Inanspruchnahme von Notdiensten ist hoch, was den Bedarf an besserer Unterstützung für diese Jugendlichen und Familien unterstreicht. Während wirksame, kurze Interventionen entwickelt wurden, um Jugendliche zum Zeitpunkt ihres Besuchs in der Notaufnahme direkt zu unterstützen, wurden keine evidenzbasierten Interventionen entwickelt, um die Eltern dieser Jugendlichen zu unterstützen. Darüber hinaus ist bekannt, dass die Zeit nach einem Notfallbesuch ein hohes Risiko darstellt, es gibt jedoch keine bestehenden Dienste, die Eltern während des Übergangs nach Hause unterstützen, während sie auf die Verbindung zu ambulanten Diensten warten. In dieser Interventionsentwicklungsstudie versuchen die Forscher, iterativ eine automatisierte SMS-Intervention für Eltern von Jugendlichen zu entwickeln, zu verfeinern und zu testen, die nach einem psychiatrischen Notfall aus der Notaufnahme entlassen wurden. Die 8-wöchige Intervention (iPEACE; Intervention zur Aufklärung der Eltern nach der Betreuung in der Notaufnahme) zielt direkt auf (1) die psychische Gesundheitskompetenz der Eltern und (2) die Selbstwirksamkeit der Eltern ab, mit dem Ziel, die Inanspruchnahme der Notaufnahme zu reduzieren und die ambulante psychische Gesundheitsversorgung zu verbessern Nutzung und Engagement. In der ersten Phase der Studie wollen die Forscher die Intervention mit dem Feedback der Stakeholder entwickeln und verfeinern. Eltern (N=15) erhalten das 8-wöchige iPEACE ab unmittelbar nach der ED-Entlassung. Die Eltern geben sowohl unmittelbares Feedback über SMS-Umfragen als auch ausführliches Feedback am Ende des 8-Wochen-Zeitraums über halbstrukturierte qualitative Interviews und Selbstberichtsmaßnahmen. Die Ermittler werden außerdem qualitative Interviews mit den Kindern der eingeschriebenen Eltern und wichtigen ED-Interessenvertretern führen. Die Ermittler werden dieses Feedback nutzen, um die Interventionsmaterialien zu verfeinern. In der zweiten Phase der Studie werden die Forscher eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (N=90) durchführen, wobei n=30 Eltern randomisiert einer erweiterten üblichen Betreuung zugeteilt werden, n=30 randomisiert einer erweiterten üblichen Betreuung mit SMS-Erinnerungen zugeteilt werden und n =30 randomisiert, um iPEACE zu erhalten. Eltern und ihr in der Notaufnahme untersuchtes Kind werden nach 4, 8 und 24 Wochen Nachuntersuchungen durchführen, um die wichtigsten Interventionsziele (Selbstwirksamkeit und psychische Gesundheitskompetenz) und die Jugendergebnisse (Inanspruchnahme ambulanter psychiatrischer Dienste, Inanspruchnahme der Notaufnahme) zu bewerten , Schwere der klinischen Symptome). Zu den Zielen des vorgeschlagenen Projekts gehören: (1) Entwicklung und Verfeinerung der iPEACE-Textnachrichtenintervention; und (2) Pilotierung der iPEACE-Intervention im Vergleich zur reinen erweiterten Standardversorgung und zur erweiterten Standardversorgung mit SMS-Erinnerungen, um wichtige Studienergebnisse und Mechanismen zu bewerten, um eine vollwertige randomisierte Studie zu informieren. Dieser R34 hat wichtige klinische Implikationen, da die Ergebnisse dieser Studie die Erprobung und Implementierung einer digitalen Gesundheitsintervention unterstützen könnten, um die Ergebnisse für Jugendliche und Familien mit hohem Risiko zu verbessern. Die vorgeschlagene Studie hat das Potenzial, die Bereitstellung klinischer Dienstleistungen zur Unterstützung von Familien bei klinischen Übergängen mit hohem Risiko zu beeinflussen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern oder Erziehungsberechtigte eines Kindes im Alter von 11 bis 17 Jahren;
  • Eltern oder Erziehungsberechtigte müssen mindestens 50 % der Zeit mit ihrem Kind zusammenleben;
  • Das Kind muss wegen einer psychischen Krise in die pädiatrische Notaufnahme eingeliefert werden.
  • Das Kind muss aus der Notaufnahme mit Überweisung an die ambulante Pflege nach Hause entlassen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben keinen täglichen Zugang zu einem Mobiltelefon, das SMS-Textnachrichten empfangen kann.
  • Sprechen und lesen Sie nicht fließend Englisch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: iPEACE: Intervention zur Aufklärung der Eltern über die Pflege nach der Notaufnahme
Eltern in der iPEACE-Erkrankung erhalten eine 8-wöchige SMS-Intervention, um Fähigkeiten in Bezug auf psychische Gesundheitskompetenz und Selbstwirksamkeit aufzubauen. Die Texte werden über einen Zeitraum von 8 Wochen an mehreren Tagen pro Woche zugestellt. Der Eingriff erfolgt vollautomatisch.
Verhalten: iPEACE: Intervention zur Aufklärung der Eltern über die Pflege nach der Notaufnahme
Automatisierte SMS-Intervention für Eltern, um das Engagement für die ambulante psychische Behandlung ihres Kindes über einen Zeitraum von 8 Wochen zu erhöhen.
Aktiver Komparator: Nur Texterinnerungen
Eltern im Status „Nur SMS-Erinnerungen“ erhalten wöchentlich Erinnerungen, um einen ambulanten Therapietermin für ihr Kind zu vereinbaren. Die Texte werden vollständig automatisiert und 8 Wochen lang einmal pro Woche zugestellt.
Verhalten: Nur SMS-Erinnerungen
Wöchentliche automatisierte Texterinnerungen, um Eltern anzuweisen, über einen Zeitraum von 8 Wochen einen Termin mit dem ambulanten Anbieter für psychische Gesundheit ihres Kindes zu vereinbaren.
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Eltern mit TAU-Erkrankung erhalten eine typische Behandlung in der Notaufnahme, einschließlich ambulanter Überweisungen und bei Bedarf Sicherheitsplanung vor der Entlassung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Dienste für Kinder und Jugendliche: Inanspruchnahme ambulanter psychiatrischer Dienste
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Bewertung der Kinder- und Jugenddienste wird als Selbstberichtsmaßnahme der Eltern verwendet, die die Gesamtzahl der ambulanten psychiatrischen Termine bewertet, an denen das Kind des Teilnehmers während der Nachbeobachtungszeit teilnimmt. Das Ergebnis wird eine Gesamtzahl der besuchten ambulanten Termine zur psychischen Gesundheit sein.
24 Wochen
Bewertung der Dienste für Kinder und Jugendliche: Inanspruchnahme der Dienste der Notaufnahme
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Bewertung der Kinder- und Jugenddienste wird als Selbstberichtsmaßnahme der Eltern verwendet, um die Anzahl der Besuche in der psychiatrischen Notaufnahme zu bewerten, die das Kind des Teilnehmers während der Nachbeobachtungszeit hat. Die Ergebnisvariable ist eine dichotomische Variable, die darauf basiert, ob das Kind während der Nachbeobachtungszeit wieder in die Notaufnahme aufgenommen wurde (ja/nein).
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Suizidgedanken – Jr.
Zeitfenster: 24 Wochen
Selbstmordgedanken von Kindern werden anhand des Suicidal Ideation Questionnaire-Jr. bewertet. Messung des Selbstberichts des Kindes über den Nachbeobachtungszeitraum. Die Werte liegen zwischen 0 und 90, wobei höhere Werte einen höheren Schweregrad der Suizidgedanken widerspiegeln. Der klinische Cutoff-Score beträgt 31.
24 Wochen
Interview zu selbstverletzenden Gedanken und Verhaltensweisen – überarbeitet
Zeitfenster: 24 Wochen.
Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen von Kindern werden anhand einer angepassten Version des Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview-Revised (SITBI-R) beurteilt; Die Studie wird eine Selbstberichtsversion des SITBI-R für Kinder verwenden. Der SITBI-R liefert Ergebnisbewertungen zum Vorliegen oder Fehlen eines Suizidversuchs während der Nachbeobachtungszeit und zum Vorliegen oder Fehlen passiver und aktiver Suizidgedanken während der Nachbeobachtungszeit.
24 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vanderbilt University Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Margaret Benningfield, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 231812
  • R34MH132711-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden Daten in Übereinstimmung mit der Richtlinie zum Datenaustausch der National Institutes of Health weitergeben. Forscher können den Standard-Anfrageprozess über das NIMH-Datenarchiv nutzen, um Zugriff auf die Forschungsdaten anzufordern. Das Datenzugriffskomitee des NIMH-Datenarchivs trifft Entscheidungen über die Gewährung von Forschungszugang, der für ein Jahr mit der Option auf Verlängerung zulässig ist. Der NDA zur Verfügung gestellte Daten werden anonymisiert und alle Teilnehmer stimmen der Datenweitergabe zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung zu . Mit der NIMH Data Archive GUID können Forscher Daten eines einzelnen Forschungsteilnehmers zusammenfassen, sodass diese nicht identifiziert werden können.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wir werden für die Dauer der Studie alle 6 Monate individuelle Teilnehmerdaten an das NIMH NDA übermitteln. Uploads aller wissenschaftlichen Daten und Metadaten werden im Laufe der Preisverleihung alle sechs Monate harmonisiert, validiert und eingereicht, wobei die Standardfristen vom 15. Januar und 15. Juli eingehalten werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten