Intervenção por mensagem de texto para apoiar os pais após a emergência psiquiátrica de seus filhos (iPEACE)
Desenvolvendo e testando uma intervenção por mensagem de texto para apoiar os pais após a emergência psiquiátrica de seus filhos
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Margaret Benningfield, MD
- Número de telefone: 6156128324
- E-mail: margaret.m.benningfield@vumc.org
Estude backup de contato
- Nome: Neil Chaturvedi
- Número de telefone: 6159339731
- E-mail: neil.chaturvedi@vumc.org
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Recrutamento
- Vanderbilt University Medical Center
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Contato:
- Margaret Benningfield, MD
- Número de telefone: 615-612-8324
- E-mail: margaret.m.benningfield@vumc.org
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Contato:
- Neil Charturvedi
- Número de telefone: 6159339731
- E-mail: neil.chaturvedi@vumc.org
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Investigador principal:
- Margaret Benningfield, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais ou responsáveis legais de criança de 11 a 17 anos;
- Os pais ou responsáveis legais devem conviver com o filho ≥50% do tempo;
- A criança deve ser internada no pronto-socorro pediátrico por crise de saúde mental;
- A criança deve receber alta do pronto-socorro com encaminhamento para atendimento ambulatorial.
Critério de exclusão:
- Não ter acesso diário a um telemóvel que possa receber mensagens de texto SMS;
- Não fale e leia fluentemente em inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: iPEACE: Intervenção para educação dos pais sobre cuidados após o pronto-socorro
Os pais na condição iPEACE receberão uma intervenção por mensagem de texto de 8 semanas para desenvolver habilidades em alfabetização em saúde mental e autoeficácia.
Os textos serão entregues vários dias por semana durante um período de 8 semanas.
A intervenção é totalmente automatizada.
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Intervenção automatizada de mensagens de texto para os pais aumentarem o envolvimento no tratamento ambulatorial de saúde mental de seus filhos durante um período de 8 semanas.
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Comparador Ativo: Apenas lembretes de texto
Os pais na condição apenas de lembretes de texto receberão lembretes semanais para marcar uma consulta de terapia ambulatorial para seus filhos.
Os textos serão totalmente automatizados e entregues uma vez por semana durante 8 semanas.
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Lembretes de texto automatizados semanais para instruir os pais a marcar uma consulta com o profissional de saúde mental ambulatorial de seus filhos durante um período de 8 semanas.
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Os pais na condição TAU receberão tratamento típico no departamento de emergência, incluindo encaminhamentos ambulatoriais e planejamento de segurança, se necessário, antes da alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de serviços para crianças e adolescentes: utilização de serviços ambulatoriais de saúde mental
Prazo: 24 semanas
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A Avaliação dos Serviços para Crianças e Adolescentes será usada como uma medida de autorrelato dos pais que avalia o número total de consultas ambulatoriais de saúde mental que o filho do participante frequenta durante o período de acompanhamento.
O resultado será uma contagem total do número de consultas ambulatoriais de saúde mental atendidas.
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24 semanas
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Avaliação de serviços para crianças e adolescentes: uso de serviços de pronto-socorro
Prazo: 24 semanas
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A Avaliação dos Serviços para Crianças e Adolescentes será usada como uma medida de autorrelato dos pais para avaliar o número de visitas ao departamento de emergência psiquiátrica que o filho do participante faz durante o período de acompanhamento.
A variável resultado será uma variável dicotômica baseada na readmissão da criança no pronto-socorro durante o período de acompanhamento (sim/não).
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Ideação Suicida - Jr.
Prazo: 24 semanas
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Os pensamentos suicidas infantis serão avaliados usando o Suicidal Ideation Questionnaire-Jr.
medida de autorrelato da criança durante o período de acompanhamento.
As pontuações variam de 0 a 90, com pontuações mais altas refletindo maior gravidade da ideação suicida.
A pontuação de corte clínica é 31.
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24 semanas
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Entrevista sobre pensamentos e comportamentos autolesivos - revisado
Prazo: 24 semanas.
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Os pensamentos e comportamentos suicidas das crianças serão avaliados usando uma versão adaptada da entrevista revisada de pensamentos e comportamentos autolesivos (SITBI-R); o estudo usará uma versão de autorrelato infantil do SITBI-R.
O SITBI-R fornecerá pontuações de resultados sobre a presença ou ausência de tentativa de suicídio durante o período de acompanhamento e a presença ou ausência de ideação suicida passiva e ativa durante o período de acompanhamento.
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24 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Margaret Benningfield, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 231812
- R34MH132711-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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