Intervención de mensajes de texto para apoyar a los padres después de la emergencia psiquiátrica de su hijo (iPEACE)
Desarrollo y prueba de una intervención de mensajes de texto para apoyar a los padres después de la emergencia psiquiátrica de su hijo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Margaret Benningfield, MD
- Número de teléfono: 6156128324
- Correo electrónico: margaret.m.benningfield@vumc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Neil Chaturvedi
- Número de teléfono: 6159339731
- Correo electrónico: neil.chaturvedi@vumc.org
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Reclutamiento
- Vanderbilt University Medical Center
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Contacto:
- Margaret Benningfield, MD
- Número de teléfono: 615-612-8324
- Correo electrónico: margaret.m.benningfield@vumc.org
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Contacto:
- Neil Charturvedi
- Número de teléfono: 6159339731
- Correo electrónico: neil.chaturvedi@vumc.org
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Investigador principal:
- Margaret Benningfield, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres o tutores legales de un niño de 11 a 17 años;
- Los padres o tutores legales deben vivir con su hijo ≥50% del tiempo;
- El niño debe ser admitido en el departamento de emergencias pediátricas por una crisis de salud mental;
- El niño debe ser dado de alta desde el departamento de emergencias con derivaciones a atención ambulatoria.
Criterio de exclusión:
- No tener acceso diario a un teléfono móvil que pueda recibir mensajes de texto SMS;
- No hablar ni leer con fluidez en inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: iPEACE: Intervención para la educación de los padres sobre la atención después del servicio de urgencias
Los padres en la condición iPEACE recibirán una intervención de mensajes de texto de 8 semanas para desarrollar habilidades en alfabetización en salud mental y autoeficacia.
Los textos se entregarán varios días a la semana durante un período de 8 semanas.
La intervención es totalmente automatizada.
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Intervención automatizada de mensajes de texto para que los padres aumenten la participación en el tratamiento ambulatorio de salud mental de sus hijos durante un período de 8 semanas.
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Comparador activo: Recordatorios de texto únicamente
Los padres en la condición de recordatorios de texto únicamente recibirán recordatorios semanales para programar una cita de terapia ambulatoria para su hijo.
Los mensajes de texto serán completamente automatizados y se entregarán una vez a la semana durante 8 semanas.
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Recordatorios de texto automatizados semanales para indicar a los padres que programen una cita con el proveedor de salud mental para pacientes ambulatorios de su hijo durante un período de 8 semanas.
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Los padres en la condición TAU recibirán el tratamiento típico en el departamento de emergencias, incluidas derivaciones para pacientes ambulatorios y planificación de seguridad si es necesario antes del alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de servicios para niños y adolescentes: utilización de servicios de salud mental para pacientes ambulatorios
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La Evaluación de Servicios para Niños y Adolescentes se utilizará como una medida de autoinforme de los padres que evalúa el número total de citas ambulatorias de salud mental a las que asiste el hijo del participante durante el período de seguimiento.
El resultado será un recuento total del número de citas ambulatorias de salud mental atendidas.
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24 semanas
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Evaluación de servicios para niños y adolescentes: uso de los servicios del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La Evaluación de Servicios para Niños y Adolescentes se utilizará como una medida de autoinforme de los padres para evaluar el número de visitas al departamento de emergencias psiquiátricas que tiene el hijo del participante durante el período de seguimiento.
La variable de resultado será una variable dicotómica basada en si el niño fue reingresado al servicio de urgencias durante el período de seguimiento (sí/no).
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Ideación Suicida - Jr.
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Los pensamientos suicidas infantiles se evaluarán mediante el Cuestionario de ideación suicida-Jr.
Medida de autoinforme del niño durante el período de seguimiento.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 90, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de la ideación suicida.
La puntuación de corte clínico es 31.
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24 semanas
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Entrevista sobre pensamientos y comportamientos autodestructivos - Revisada
Periodo de tiempo: 24 semanas.
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Los pensamientos y comportamientos suicidas de los niños se evaluarán utilizando una versión adaptada de la Entrevista revisada sobre pensamientos y comportamientos autodestructivos (SITBI-R); El estudio utilizará una versión de autoinforme infantil del SITBI-R.
El SITBI-R proporcionará puntuaciones de resultados sobre la presencia o ausencia de un intento de suicidio durante el período de seguimiento y la presencia o ausencia de ideación suicida pasiva y activa durante el período de seguimiento.
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24 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Margaret Benningfield, MD, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 231812
- R34MH132711-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .