Intervento via SMS a sostegno dei genitori dopo l'emergenza psichiatrica del figlio (iPEACE)
Sviluppo e sperimentazione di un intervento tramite SMS per supportare i genitori dopo l'emergenza psichiatrica del loro bambino
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Margaret Benningfield, MD
- Numero di telefono: 6156128324
- Email: margaret.m.benningfield@vumc.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Neil Chaturvedi
- Numero di telefono: 6159339731
- Email: neil.chaturvedi@vumc.org
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
- Reclutamento
- Vanderbilt University Medical Center
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Contatto:
- Margaret Benningfield, MD
- Numero di telefono: 615-612-8324
- Email: margaret.m.benningfield@vumc.org
-
Contatto:
- Neil Charturvedi
- Numero di telefono: 6159339731
- Email: neil.chaturvedi@vumc.org
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Investigatore principale:
- Margaret Benningfield, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori o tutori legali di un bambino di età compresa tra 11 e 17 anni;
- I genitori o i tutori legali devono vivere con i propri figli ≥50% del tempo;
- Il bambino deve essere ricoverato al pronto soccorso pediatrico per una crisi di salute mentale;
- Il bambino deve essere dimesso a casa dal pronto soccorso con rinvio alle cure ambulatoriali.
Criteri di esclusione:
- Non avere accesso quotidiano a un telefono cellulare in grado di ricevere messaggi di testo SMS;
- Non parlare e leggere fluentemente in inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: iPEACE: Intervento per l'educazione dei genitori sull'assistenza dopo l'ED
I genitori nella condizione iPEACE riceveranno un intervento di messaggistica di testo di 8 settimane per sviluppare competenze nell'alfabetizzazione in materia di salute mentale e nell'autoefficacia.
I testi verranno consegnati diversi giorni alla settimana per un periodo di 8 settimane.
L'intervento è completamente automatizzato.
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Intervento automatizzato di SMS per i genitori per aumentare il coinvolgimento nel trattamento ambulatoriale della salute mentale dei loro figli per un periodo di 8 settimane.
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Comparatore attivo: Solo promemoria di testo
I genitori nella condizione di soli promemoria di testo riceveranno promemoria settimanali per fissare un appuntamento per la terapia ambulatoriale per il loro bambino.
I testi saranno completamente automatizzati e verranno consegnati una volta alla settimana per 8 settimane.
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Promemoria di testo automatizzati settimanali per istruire i genitori a fissare un appuntamento con il medico ambulatoriale di salute mentale del proprio figlio per un periodo di 8 settimane.
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Nessun intervento: Trattamento come al solito
I genitori nella condizione TAU riceveranno il trattamento tipico al pronto soccorso, compresi i ricoveri ambulatoriali e la pianificazione della sicurezza, se necessario, prima della dimissione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dei servizi per l'infanzia e l'adolescenza: utilizzo dei servizi di salute mentale ambulatoriali
Lasso di tempo: 24 settimane
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La valutazione dei servizi per l'infanzia e l'adolescenza verrà utilizzata come misura di autovalutazione dei genitori che valuta il numero totale di appuntamenti ambulatoriali di salute mentale a cui partecipa il figlio del partecipante durante il periodo di follow-up.
Il risultato sarà un conteggio totale del numero di visite ambulatoriali di salute mentale frequentate.
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24 settimane
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Valutazione dei servizi per l'infanzia e l'adolescenza: utilizzo dei servizi del pronto soccorso
Lasso di tempo: 24 settimane
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La valutazione dei servizi per l'infanzia e l'adolescenza verrà utilizzata come misura di autovalutazione dei genitori per valutare il numero di visite al pronto soccorso psichiatrico che il figlio del partecipante ha effettuato durante il periodo di follow-up.
La variabile di risultato sarà una variabile dicotomica basata sul fatto che il bambino sia stato riammesso al pronto soccorso durante il periodo di follow-up (sì/no).
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sull'ideazione suicidaria - Jr.
Lasso di tempo: 24 settimane
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I pensieri suicidi dei bambini saranno valutati utilizzando il Suicidal Ideation Questionnaire-Jr.
misura di autovalutazione del bambino nel periodo di follow-up.
I punteggi vanno da 0 a 90, con punteggi più alti che riflettono una maggiore gravità dell’idea suicidaria.
Il punteggio limite clinico è 31.
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24 settimane
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Intervista su pensieri e comportamenti autolesionistici - Rivista
Lasso di tempo: 24 settimane.
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I pensieri e i comportamenti suicidari dei bambini saranno valutati utilizzando una versione adattata dell'intervista sui pensieri e comportamenti autolesionistici rivista (SITBI-R); lo studio utilizzerà una versione self-report del SITBI-R.
Il SITBI-R fornirà punteggi di esito sulla presenza o assenza di un tentativo di suicidio durante il periodo di follow-up e sulla presenza o assenza di ideazione suicidaria passiva e attiva durante il periodo di follow-up.
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24 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Margaret Benningfield, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 231812
- R34MH132711-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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