Interwencja za pomocą wiadomości tekstowych w celu wsparcia rodziców po nagłym kryzysie psychicznym ich dziecka (iPEACE)
Opracowanie i przetestowanie interwencji za pomocą wiadomości tekstowych w celu wsparcia rodziców po nagłym kryzysie psychicznym ich dziecka
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Margaret Benningfield, MD
- Numer telefonu: 6156128324
- E-mail: margaret.m.benningfield@vumc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Neil Chaturvedi
- Numer telefonu: 6159339731
- E-mail: neil.chaturvedi@vumc.org
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Rekrutacyjny
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Margaret Benningfield, MD
- Numer telefonu: 615-612-8324
- E-mail: margaret.m.benningfield@vumc.org
-
Kontakt:
- Neil Charturvedi
- Numer telefonu: 6159339731
- E-mail: neil.chaturvedi@vumc.org
-
Główny śledczy:
- Margaret Benningfield, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice lub opiekunowie prawni dziecka w wieku 11-17 lat;
- Rodzice lub opiekunowie prawni muszą mieszkać z dzieckiem przez ≥50% czasu;
- Dziecko musi zostać przyjęte na oddział ratunkowy pediatryczny z powodu kryzysu psychicznego;
- Dziecko należy wypisać do domu z oddziału ratunkowego ze skierowaniem do opieki ambulatoryjnej.
Kryteria wyłączenia:
- Nie masz codziennego dostępu do telefonu komórkowego, który może odbierać wiadomości tekstowe SMS;
- Nie mów i nie czytaj płynnie po angielsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: iPEACE: Interwencja na rzecz edukacji rodziców na temat opieki po ED
Rodzice objęci programem iPEACE otrzymają 8-tygodniową interwencję za pośrednictwem wiadomości tekstowych, aby rozwijać umiejętności w zakresie wiedzy na temat zdrowia psychicznego i poczucia własnej skuteczności.
Teksty będą dostarczane kilka dni w tygodniu przez okres 8 tygodni.
Interwencja jest w pełni zautomatyzowana.
|
Zautomatyzowane wysyłanie SMS-ów do rodziców w celu zwiększenia zaangażowania w ambulatoryjne leczenie psychiatryczne ich dziecka w ciągu 8 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Tylko przypomnienia tekstowe
Rodzice objęci warunkiem „tylko przypomnienia SMS” będą otrzymywać cotygodniowe przypomnienia o konieczności umówienia się na wizytę ambulatoryjną dla swojego dziecka.
Teksty będą w pełni zautomatyzowane i będą dostarczane raz w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Cotygodniowe automatyczne przypomnienia tekstowe instruujące rodziców, aby umówili się na wizytę u poradni zdrowia psychicznego ich dziecka przez okres 8 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Rodzice znajdujący się w stanie TAU otrzymają typowe leczenie na oddziale ratunkowym, w tym skierowania do szpitala i, w razie potrzeby, planowanie bezpieczeństwa przed wypisem ze szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena usług dla dzieci i młodzieży: korzystanie z ambulatoryjnych usług zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Ocena usług dla dzieci i młodzieży będzie wykorzystywana jako samoopis rodziców, który ocenia całkowitą liczbę wizyt ambulatoryjnych w zakresie zdrowia psychicznego, na które dziecko uczestnika uczęszcza w okresie obserwacji.
Wynikiem będzie całkowite zliczenie liczby wizyt ambulatoryjnych w zakresie zdrowia psychicznego.
|
24 tygodnie
|
|
Ocena usług dla dzieci i młodzieży: korzystanie z usług pogotowia ratunkowego
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Ocena usług dla dzieci i młodzieży będzie wykorzystywana jako samoopis rodziców w celu oceny liczby wizyt dziecka uczestnika na oddziale ratunkowym w okresie obserwacji psychiatrycznej.
Zmienna wynikowa będzie zmienną dychotomiczną w zależności od tego, czy dziecko zostało ponownie przyjęte na oddział ratunkowy w okresie obserwacji (tak/nie).
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz myśli samobójczych – Jr.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Myśli samobójcze u dzieci będą oceniane za pomocą Kwestionariusza Myśli Suicidal Ideation-Jr.
samoopis dziecka w okresie obserwacji.
Wyniki wahają się od 0 do 90, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie myśli samobójczych.
Kliniczny wynik odcięcia wynosi 31.
|
24 tygodnie
|
|
Wywiad dotyczący myśli i zachowań samookaleczających – poprawiony
Ramy czasowe: 24 tygodnie.
|
Myśli i zachowania samobójcze dzieci zostaną ocenione przy użyciu dostosowanej wersji poprawionego wywiadu dotyczącego myśli i zachowań samookaleczających (SITBI-R); w badaniu zostanie wykorzystana wersja kwestionariusza SITBI-R przeznaczona do samodzielnego zgłaszania przez dzieci.
Skala SITBI-R zapewni wyniki dotyczące obecności lub braku próby samobójczej w okresie obserwacji oraz obecności lub braku biernych i aktywnych myśli samobójczych w okresie obserwacji.
|
24 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Margaret Benningfield, MD, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 231812
- R34MH132711-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .