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Klinische Prognosestudie zur Akupunkturintervention bei traumatischen Rückenmarksverletzungen

4. Mai 2025 aktualisiert von: Hangzhou Medical College
Patienten mit traumatischer Rückenmarksverletzung wurden in eine Akupunkturbehandlungs-Rehabilitationsgruppe und eine konventionelle Rehabilitationsbehandlungsgruppe mit jeweils 42 Personen eingeteilt. Nach der Behandlung wurde ihre klinische Wirksamkeit bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit traumatischer Rückenmarksverletzung wurden in eine Akupunkturbehandlungs-Rehabilitationsgruppe und eine konventionelle Rehabilitationsbehandlungsgruppe mit jeweils 42 Personen eingeteilt. Alle Patienten wurden mit konventionellem Rehabilitationstraining behandelt. Auf dieser Grundlage erhielt die Akupunkturbehandlungs- und Rehabilitationsgruppe eine Akupunktur- und Moxibustionsbehandlung, und die Akupunkturmaßnahmen fanden hauptsächlich am Dumai-Punkt statt. Zum Zeitpunkt der Aufnahme (vor der Behandlung), während der Behandlung, nach der Behandlung und 3 Monate nach der Nachbeobachtung (3 Monate nach Ende der Behandlung) wurden die wichtigsten Wirksamkeitsindikatoren erfasst: ASIA-Klassifizierung der Rückenmarksverletzung, Bewertung der motorischen Funktion, Lichtberührungsfunktionsbewertung, Akupunktur-Sensorfunktionsbewertung, verbesserter Barthel-Tagesaktivitätsindex und Komplikationen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
84

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 311000
        • the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es gibt ein klares Verletzungsdatum
  • Klare Schadensstelle
  • Die Verletzungsursache sind traumatische Faktoren
  • Stimmen Sie der Teilnahme an dieser Studie zu

Ausschlusskriterien:

  • Zeitpunkt und Ort der Verletzung sind unbekannt
  • Ich stimme der Teilnahme an dieser Studie nicht zu
  • Patienten mit Kontraindikationen für einen Akupunktur-Eingriff (z. B. Hautläsionen oder ▪Ausschläge an potenziellen Akupunktur-Eingriffsstellen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kopfhaut Elektro-Ekuptur
Rekrutierung von Patienten, die an den Kopfhautpunkten Elektro-Ekuptur erhalten
Sonstiges: Elektro-Ekuppen an den Kopfhautpunkten
Annahme von Behandlungen für die Gruppe, die an den Kopfhautpunkten Elektro-Ekuptur erhielt, einschließlich: ① Elektro-Ekuptur an den Kopfhautpunkten mit kontinuierlicher Behandlung 8 Wochen.
Experimental: Jiaji Electro-Ekuppen
Rekrutierte Patienten, die an den Jiaji-Punkten Elektro-Okuptur erhielten
Sonstiges: Elektro-Ekuppen an den Jiaji-Punkten
Annahme von Behandlungen für die Gruppe, die an den Jiaji-Punkten Elektro-Okuptur erhielt, darunter: ① Elektro-Akupunktur an den Jiaji-Punkten mit kontinuierlicher Behandlung für 8 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asienbewertung
Zeitfenster: 0 Woche, 4 Wochen, 8 Wochen und 3 Monate Nachuntersuchung (3 Monate nach dem Ende der Behandlung)
Der Asienbewertungswert für Rückenmarksverletzungen, der von der American Spinal Injury Association eingerichtet wurde, dient als Methode zur Beurteilung der Schwere der Rückenmarksverletzungen und der funktionellen Erholung. Es umfasst Bewertungen der neurologischen Motorfunktion des Patienten, der Leichtberührungspunktbewertung, der Pinprick -Empfindungsbewertung und der Schließmuskelfunktionsleistung. Die Asienbewertung kategorisiert Rückenmarksverletzungen in fünf Klassen: 1/A, 2/B, 3/C, 4/D und 5/e. Ein niedrigerer Grad weist auf eine schwerere Verletzung hin, die durch schwächere motorische und sensorische Punktzahlen gekennzeichnet ist, einschließlich leichter Touch- und Pinprick -Empfindungswerte.
0 Woche, 4 Wochen, 8 Wochen und 3 Monate Nachuntersuchung (3 Monate nach dem Ende der Behandlung)
Modifizierter Barthel -Index
Zeitfenster: 0 Woche, 4 Wochen, 8 Wochen und 3 Monate Nachuntersuchung (3 Monate nach dem Ende der Behandlung)
Die modifizierte Barthel -Index -Bewertungsskala ist ein Tool, mit dem die Fähigkeiten der Erwachsenen zur Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet werden. Es umfasst 10 Bewertungsgegenstände, einschließlich Fütterung, Baden, Pflege, Dressing und Stuhl- und Blasenbewegungen. Jeder Artikel ist in verschiedene Ebenen unterteilt, die verschiedenen Bewertungen entsprechen, mit einer maximalen Punktzahl von 100. Ein Score von ≥ 60 zeigt eine leichte funktionelle Beeinträchtigung an, ein Score von 59-41 zeigt eine mäßige funktionelle Beeinträchtigung an, und ein Score von ≤ 40 zeigt eine schwere funktionelle Beeinträchtigung an.
0 Woche, 4 Wochen, 8 Wochen und 3 Monate Nachuntersuchung (3 Monate nach dem Ende der Behandlung)
Inzidenz von Komplikationen
Zeitfenster: 0 Woche, 4 Wochen, 8 Wochen und 3 Monate Nachuntersuchung (3 Monate nach dem Ende der Behandlung)
Überwachen Sie, ob Patienten schwere Blutungen, Druckgeschwüre, tiefe Venenthrombose, neurogene Darmfunktionsstörung, neurogene Blase, Nephropathie, Lungeninfektionen, traumatische Enzephalopathie, Schmerzen und andere Komplikationen während der Behandlung und Nachbeobachtungszeiten haben. Notieren Sie die Anzahl der Patienten mit jeder Art von Komplikation. Die Inzidenzrate der Komplikationen wird wie folgt berechnet: (Gesamtzahl der Fälle mit einer spezifischen Komplikation in jeder Gruppe) ÷ (Gesamtzahl der Patienten in dieser Gruppe) × 100%.
0 Woche, 4 Wochen, 8 Wochen und 3 Monate Nachuntersuchung (3 Monate nach dem Ende der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hangzhou Medical College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202401

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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