Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne badanie prognostyczne dotyczące interwencji akupunktury w przypadku urazowego uszkodzenia rdzenia kręgowego

4 maja 2025 zaktualizowane przez: Hangzhou Medical College
Pacjenci po urazowym uszkodzeniu rdzenia kręgowego zostali podzieleni na grupę rehabilitacyjną leczoną akupunkturą i grupę leczoną konwencjonalną rehabilitacją, po 42 osoby w każdej grupie. Po leczeniu oceniano ich skuteczność kliniczną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci po urazowym uszkodzeniu rdzenia kręgowego zostali podzieleni na grupę rehabilitacyjną leczoną akupunkturą i grupę leczoną konwencjonalną rehabilitacją, po 42 osoby w każdej grupie. Wszyscy pacjenci byli leczeni konwencjonalnymi treningami rehabilitacyjnymi. Na tej podstawie grupie leczonej akupunkturą i rehabilitacją poddano zabieg akupunktury i moxiterapii, a zabiegi akupunkturowe zastosowano głównie w punkcie Dumai. W momencie włączenia do leczenia (przed leczeniem), w trakcie leczenia, po leczeniu i 3 miesiące obserwacji (3 miesiące po zakończeniu leczenia) zebrano główne wskaźniki skuteczności: klasyfikację ASIA uszkodzenia rdzenia kręgowego, ocenę funkcji motorycznych, wynik funkcji lekkiego dotyku, wynik funkcji sensorycznej akupunktury, lepszy wskaźnik dziennej aktywności Barthela i powikłania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
84

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 311000
        • the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jest jasna data kontuzji
  • Wyczyść lokalizację uszkodzenia
  • Przyczyną urazu są czynniki traumatyczne
  • Wyraź zgodę na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Czas i miejsce urazu nie są znane
  • Nie zgadzam się na udział w tym badaniu
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do zabiegu akupunktury (takimi jak zmiany skórne lub ▪Wysypki w potencjalnych miejscach interwencji akupunktury)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Electro-akupunktura skóry głowy
Rekrutacja pacjentów otrzymujących elektroakupunkturę w punktach skóry głowy
Inny: Electro-akupunktura w punktach skóry głowy
Przyjmowanie leczenia grupy, która otrzymała elektroakupunkturę w punktach skóry głowy, w tym: ① elektroakupunktura w punktach skóry głowy z ciągłym leczeniem przez 8 tygodni.
Eksperymentalny: JIAJI Electro-Acupunktura
Zrekrutowali pacjentów otrzymujących elektroakupunkturę w punktach JIAJI
Inny: Electro-akupunktura w punktach JIAJI
Przyjmowanie leczenia grupy, która otrzymała elektroakupunkturę w punktach JIAJI, w tym: ① elektroakupunktura w punktach JIAJI z ciągłym leczeniem przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Azji
Ramy czasowe: 0 tygodnia, 4 tygodnie, 8 tygodni i 3 miesiące obserwacji (3 miesiące po zakończeniu leczenia)
Wynik Azji w przypadku uszkodzenia rdzenia kręgowego, ustanowionego przez American Scinal Vaitus Association, służy jako metoda oceny ciężkości urazów rdzenia kręgowego i odzyskiwania funkcjonalnego. Obejmuje oceny neurologicznej funkcji motorycznej pacjenta, oceny odczucia dotyku światła, ocenę odczucia pinprick i wydajność funkcji zwieracza. Wynik Azji kategoryzuje urazy rdzenia kręgowego w pięciu klasach: 1/a, 2/b, 3/c, 4/d i 5/e. Niższy stopień wskazuje na poważniejsze uszkodzenie, charakteryzujące się słabszymi wynikami silnika i czuciowymi, w tym lekki dotyk i wyniki pinprick.
0 tygodnia, 4 tygodnie, 8 tygodni i 3 miesiące obserwacji (3 miesiące po zakończeniu leczenia)
Zmodyfikowany indeks Barthel
Ramy czasowe: 0 tygodnia, 4 tygodnie, 8 tygodni i 3 miesiące obserwacji (3 miesiące po zakończeniu leczenia)
Zmodyfikowana skala oceny indeksu Barthel to narzędzie używane do oceny zdolności dorosłych do wykonywania codziennych czynności. Obejmuje 10 elementów oceny, w tym karmienie, kąpiel, pielęgnację, ubieranie się i kontrolujące ruchy jelit i pęcherza. Każdy element jest podzielony na różne poziomy odpowiadające różnym wynikom, z maksymalnym wynikiem 100. Wynik ≥60 wskazuje na łagodne upośledzenie funkcjonalne, wynik 59-41 wskazuje na umiarkowane zaburzenia funkcjonalne, a wynik ≤40 wskazuje na poważne zaburzenia funkcjonalne.
0 tygodnia, 4 tygodnie, 8 tygodni i 3 miesiące obserwacji (3 miesiące po zakończeniu leczenia)
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: 0 tygodnia, 4 tygodnie, 8 tygodni i 3 miesiące obserwacji (3 miesiące po zakończeniu leczenia)
Monitoruj, czy pacjenci doświadczają ciężkiego krwawienia, wrzody ciśnieniowe, zakrzepicę żył głębokich, neurogenną dysfunkcję jelit, neurogenną pęcherz, nefropatię, infekcje płucne, traumatyczną encefalopatię, ból i inne powikłania w okresach leczenia i obserwacji. Zapisz liczbę pacjentów z każdym rodzajem powikłań. Wskaźnik powikłań występowania jest obliczany w następujący sposób: (Całkowita liczba przypadków ze specyficznym powikłaniem w każdej grupie) ÷ (całkowita liczba pacjentów w tej grupie) × 100%.
0 tygodnia, 4 tygodnie, 8 tygodni i 3 miesiące obserwacji (3 miesiące po zakończeniu leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hangzhou Medical College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202401

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami