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Untersuchung der Genpolymorphismen LBX1, TIMP2, GPR126 und CHD7 bei jugendlichen Patienten mit idiopathischer Skoliose

7. August 2024 aktualisiert von: Erkan Bilgin, Uludag University
Die idiopathische Skoliose bei Jugendlichen (AIS) ist eine häufige Erkrankung der Wirbelsäule, die bei Personen im Alter von 10 bis 18 Jahren auftritt, die normalerweise keine anderen gesundheitlichen Probleme haben. Trotz zahlreicher genetischer Studien, die bei verschiedenen ethnischen Gruppen weltweit durchgeführt wurden, konnten die spezifischen Gene, die zur Entstehung von Skoliose beitragen, noch nicht endgültig identifiziert werden. Ziel unserer Studie ist es daher zu untersuchen, ob ein ätiologischer Zusammenhang zwischen AIS und den Polymorphismen der Gene LBX1 (rs11190870, rs625039, rs11598564), TIMP2 (rs8179090), GPR126 (rs6570507) und CHD7 (rs121434341) besteht Türkische Bevölkerung und um den Zusammenhang dieser Polymorphismen mit Geschlecht, Alter, Alter bei Diagnose und Cobb-Winkel bei diesen Patienten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive genetische Forschung wurde an der medizinischen Fakultät der Universität Bursa Uludag, Abteilung für Orthopädie und Traumatologie, durchgeführt. Insgesamt wurden 301 Personen in die Studie einbezogen, darunter 201 Patienten im Alter von 10 bis 18 Jahren, bei denen im direkten Röntgenbild ein AIS und ein Cobb-Winkel von 10 Grad oder mehr diagnostiziert wurde, keine bekannten genetischen Störungen und keine Krankheiten, von denen bekannt ist, dass sie eine Rolle bei der Ätiologie spielen Skoliose und 100 gesunde Kontrollpersonen im Alter von 10 bis 18 Jahren ohne Skoliosediagnose aufgrund einer körperlichen Untersuchung und/oder Bildgebung. In der Studie wurden die LBX1-, TIMP2-, GPR126- und CHD7-Genpolymorphismen bei AIS-Patienten und der Kontrollgruppe mittels Echtzeit-PCR mit TaqMan-Sonden-SNP-Primern (rs625039, rs11598564, rs6570507, rs121434341, rs11190870, rs81790) analysiert 90 ). Anschließend wurden die SNP-Regionen durch DNA-Sequenzanalyse bestätigt. Die gewonnenen Erkenntnisse wurden statistisch ausgewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

301

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bursa, Truthahn, 16059
        • Uludag University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die sich an der Poliklinik für Orthopädie und Traumatologie der Universität Uludag bewerben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Studiengruppe

  • Bei mir wurde im Alter zwischen 10 und 18 Jahren eine idiopathische Skoliose (AIS) bei Jugendlichen diagnostiziert.
  • Auf einem einfachen Röntgenbild einen Cobb-Winkel von 10 Grad oder mehr aufweisen.
  • Keine bekannten genetischen Störungen.
  • Keine Krankheiten vorliegen, von denen bekannt ist, dass sie bei der Ätiologie der Skoliose eine Rolle spielen (degenerative, neuromuskuläre, angeborene Skoliose usw. sind ausgeschlossen).

Kontrollgruppe

  • Gesunde Personen, bei denen durch körperliche Untersuchung und/oder Bildgebung keine Skoliose diagnostiziert wurde.
  • Im Alter zwischen 10 und 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

Studiengruppe

  • Diejenigen, bei denen eine nicht-idiopathische Skoliose diagnostiziert wurde.
  • Personen, die nach dem 18. Lebensjahr eine Skoliose entwickeln.
  • Personen mit Skoliose unter 10 Jahren.
  • Diejenigen, bei denen eine genetische Erkrankung diagnostiziert wurde.
  • Personen, bei denen eine Krankheit diagnostiziert wurde, von der bekannt ist, dass sie bei der Ätiologie der Skoliose eine Rolle spielt.

Kontrollgruppe

  • Bei einer körperlichen Untersuchung besteht der Verdacht auf Skoliose.
  • Diejenigen mit einem Cobb-Winkel von 10 Grad oder mehr auf einfachen Röntgenaufnahmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Bei der Gruppe im Alter zwischen 10 und 18 Jahren wurde eine idiopathische Skoliose (AIS) bei Jugendlichen diagnostiziert. Auf einem einfachen Röntgenbild einen Cobb-Winkel von 10 Grad oder mehr aufweisen. Keine bekannten genetischen Störungen. Keine Krankheiten vorliegen, von denen bekannt ist, dass sie bei der Ätiologie der Skoliose eine Rolle spielen (degenerative, neuromuskuläre, angeborene Skoliose usw. sind ausgeschlossen).
Sonstiges: Einzelnukleotidpolymorphismen
Die Genpolymorphismen LBX1 (Ladybird Homeobox 1), TIMP2 (Tissue Inhibitor of Metalloprotease 2), GPR126 (G Protein-Coupled Receptor 126) und CHD7 (Chromodomain Helicase DNA Binding Protein 7) bei jugendlichen Patienten mit idiopathischer Skoliose und der Kontrollgruppe wurden mithilfe analysiert Echtzeit-PCR mit TaqMan-Sonden-SNP-Primern (Einzelnukleotid-Polymorphismus) (rs625039, rs11598564, rs6570507, rs121434341, rs11190870, rs8179090).
Kontrollgruppe
Gesunde Personen im Alter zwischen 10 und 18 Jahren, die laut körperlicher Untersuchung und/oder Bildgebung keine Skoliose haben.
Sonstiges: Einzelnukleotidpolymorphismen
Die Genpolymorphismen LBX1 (Ladybird Homeobox 1), TIMP2 (Tissue Inhibitor of Metalloprotease 2), GPR126 (G Protein-Coupled Receptor 126) und CHD7 (Chromodomain Helicase DNA Binding Protein 7) bei jugendlichen Patienten mit idiopathischer Skoliose und der Kontrollgruppe wurden mithilfe analysiert Echtzeit-PCR mit TaqMan-Sonden-SNP-Primern (Einzelnukleotid-Polymorphismus) (rs625039, rs11598564, rs6570507, rs121434341, rs11190870, rs8179090).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Genpolymorphismen LBX1, TIMP2, GPR126 und CHD7 bei 201 türkischen Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose
Zeitfenster: 12 Monate
Trotz zahlreicher genetischer Studien, die bei verschiedenen ethnischen Gruppen weltweit durchgeführt wurden, konnten die spezifischen Gene, die zur Entstehung von Skoliose beitragen, noch nicht endgültig identifiziert werden. Ziel des Forschers ist es daher zu untersuchen, ob ein ätiologischer Zusammenhang zwischen der idiopathischen Skoliose bei Jugendlichen und den Polymorphismen der Gene LBX1 (rs11190870, rs625039, rs11598564), TIMP2 (rs8179090), GPR126 (rs6570507) und CHD7 (rs121434341) besteht die türkische Bevölkerung.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uludag University

Ermittler

  • Hauptermittler: Erkan Bilgin, Doctor, Uludag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-14/18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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