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HR20013 für Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko

14. November 2025 aktualisiert von: Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.

Eine randomisierte Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von HR20013 bei Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von HR20013 im Vergleich zu Palonosetron bei Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko zu bewerten

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
706

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Sun Yat-sen University Cancer Center Yuexiu Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter, egal welchen Geschlechts
  2. Hat eine histologisch oder zytologisch bestätigte bösartige Erkrankung
  3. Naiv gegenüber zytotoxischer Chemotherapie
  4. Es ist geplant, die erste Behandlung mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko zu erhalten
  5. Voraussichtliche Lebenserwartung ≥ 3 Monate
  6. Hat einen Leistungsstatus (ECOG-Skala) von 0 bis 1
  7. Ausreichende Organfunktion
  8. Bei weiblichen Probanden im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 72 Stunden vor der Randomisierung ein negativer Blutschwangerschaftstest vorliegen. und darf nicht säugend sein;
  9. Kann und willens sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  1. Sie haben innerhalb von 7 Tagen vor der Randomisierung oder innerhalb der Tage 1 bis 8 nach der Behandlung eine Ganzkörperbestrahlung oder eine Strahlentherapie des Bauches, des Beckens, des gesamten Gehirns und des Rückenmarks, des Kopfes und Halses oder der Brust erhalten oder sollten eine solche erhalten
  2. Geplant ist, vom 1. bis zum 6. Tag alle Antikrebsmittel mit mittlerem Brechrisiko zu erhalten
  3. Geplant ist eine Behandlung mit einer Chemotherapie einschließlich gewöhnlichem Paclitaxel (mit Rizinusöl als Lösungsmittel);
  4. Medikamente mit potenzieller antiemetischer Wirksamkeit innerhalb von 2 Tagen vor der Randomisierung;
  5. Begann innerhalb von 7 Tagen vor der Randomisierung mit der Einnahme von Opioiden oder nahm innerhalb der letzten 7 Tage eine Dosisanpassung vor.
  6. Systemische Kortikosteroidtherapie oder sedierende Antihistaminika innerhalb von 7 Tagen vor der Randomisierung;
  7. Verwendung von Palonosetron innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung;
  8. Verwendung von NK-1-Rezeptorantagonisten innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung;
  9. Verwendung mäßiger bis starker CYP3A4-Inhibitoren innerhalb von 7 Tagen vor der Randomisierung; Verwendung mäßiger bis starker CYP3A4-Induktoren oder spezifischer CYP2D6-Substrate innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung;
  10. Erbrechen und/oder Würgen und Übelkeit innerhalb von 24 Stunden vor der Randomisierung;
  11. Personen mit symptomatischen Hirnmetastasen oder mit Symptomen, die auf Hirnmetastasen oder intrakranielle Hypertonie hinweisen;
  12. Bei unkontrolliertem Serosaerguss;
  13. Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
  14. Gleichzeitige unkontrollierte Hypertonie vor der Randomisierung;
  15. Patienten mit aktiver Hepatitis B, aktiver Hepatitis C, erworbenem Immunschwächesyndrom (AIDS) oder positivem HIV-Test und positivem aktiven Syphilis-Test;
  16. Begleiterkrankungen, bei denen Dexamethason kontraindiziert ist;
  17. Das Vorliegen schwerer oder unzureichend kontrollierter Krankheiten;
  18. Bekannte Kontraindikationen für NK-1-Rezeptorantagonisten, 5-HT3-Rezeptorantagonisten oder Dexamethason;
  19. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung (basierend auf der Verwendung von Studienmedikamenten);
  20. Das Vorliegen schwerer emotionaler oder psychiatrischer Störungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet sind;
  21. Probanden, die nach Ansicht des Prüfers andere Bedingungen haben, die sie für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: HR20013 + Dexamethason + Palonosetron-Placebo
Arzneimittel: HR20013 + Dexamethason + Palonosetron-Placebo
HR20013 + Dexamethason + Palonosetron-Placebo
Aktiver Komparator: Palonosetron + Dexamethason + HR20013-Placebo
Arzneimittel: Palonosetron + Dexamethason + HR20013-Placebo
Palonosetron + Dexamethason + HR20013-Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige Rücklaufquote in der verzögerten Phase
Zeitfenster: 24–120 Stunden nach Beginn der Behandlung mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko
Vergleich der Rate der Probanden, die in der verzögerten Phase nach Beginn der Behandlung mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko ein vollständiges Ansprechen (definiert als keine emetische Episode und kein Bedarf an Notfallmedikamenten) erreichen.
24–120 Stunden nach Beginn der Behandlung mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige Rücklaufquote in der Gesamtphase.
Zeitfenster: 0–120 Stunden nach Beginn der Behandlung mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko
Vergleich der Rate der Probanden, die in der Gesamtphase nach Beginn der Behandlung mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko ein vollständiges Ansprechen (definiert als keine emetische Episode und kein Bedarf an Notfallmedikamenten) erreichten.
0–120 Stunden nach Beginn der Behandlung mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko
Vollständige Ansprechrate in der akuten Phase.
Zeitfenster: 0–24 Stunden nach Beginn der Behandlung mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko
Vergleich der Rate der Probanden, die in der akuten Phase nach Beginn der Behandlung mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko ein vollständiges Ansprechen (definiert als keine emetische Episode und kein Bedarf an Notfallmedikamenten) erreichen.
0–24 Stunden nach Beginn der Behandlung mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko
Anteil der Probanden ohne signifikante Übelkeit (maximale Übelkeit auf einer visuellen Analogskala <25 mm)
Zeitfenster: die akute Phase (0–24 Stunden), die verzögerte Phase (24–120 Stunden) und die Gesamtphase (0–120 Stunden) nach Beginn der Behandlung mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko
Um den Anteil der Probanden zu vergleichen, die in der akuten Phase (0–24 Stunden), der verzögerten Phase (24–120 Stunden) und der Gesamtphase keine signifikante Übelkeit (definiert als maximale Übelkeit auf einer visuellen Analogskala <25 mm) verspüren ( 0-120 Stunden) nach Beginn der Behandlung mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko
die akute Phase (0–24 Stunden), die verzögerte Phase (24–120 Stunden) und die Gesamtphase (0–120 Stunden) nach Beginn der Behandlung mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko
Anteil der Probanden ohne Übelkeit (maximale Übelkeit auf einer visuellen Analogskala <5 mm)
Zeitfenster: die akute Phase (0–24 Stunden), die verzögerte Phase (24–120 Stunden) und die Gesamtphase (0–120 Stunden) nach Beginn der Behandlung mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko
Vergleich des Anteils der Probanden, bei denen in der akuten Phase (0–24 Stunden), der verzögerten Phase (24–120 Stunden) und der Gesamtphase (0) keine Übelkeit auftritt (definiert als maximale Übelkeit auf einer visuellen Analogskala <5 mm). -120 Stunden) nach Beginn der Behandlung mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko
die akute Phase (0–24 Stunden), die verzögerte Phase (24–120 Stunden) und die Gesamtphase (0–120 Stunden) nach Beginn der Behandlung mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko
Anteil der Probanden ohne Brechmittel
Zeitfenster: die akute Phase (0–24 Stunden), die verzögerte Phase (24–120 Stunden) und die Gesamtphase (0–120 Stunden) nach Beginn der Behandlung mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko
Um den Anteil der Probanden ohne emetisches Ereignis in der akuten Phase (0–24 Stunden), der verzögerten Phase (24–120 Stunden) und der Gesamtphase (0–120 Stunden) nach Beginn der Behandlung mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko zu vergleichen, jeweils
die akute Phase (0–24 Stunden), die verzögerte Phase (24–120 Stunden) und die Gesamtphase (0–120 Stunden) nach Beginn der Behandlung mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko
Anteil der Probanden ohne Notfallmedikation
Zeitfenster: die akute Phase (0–24 Stunden), die verzögerte Phase (24–120 Stunden) und die Gesamtphase (0–120 Stunden) nach Beginn der Behandlung mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko
Um den Anteil der Probanden ohne Notfallmedikation in der akuten Phase (0–24 Stunden), der verzögerten Phase (24–120 Stunden) und der Gesamtphase (0–120 Stunden) nach Beginn der Behandlung mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko zu vergleichen, jeweils
die akute Phase (0–24 Stunden), die verzögerte Phase (24–120 Stunden) und die Gesamtphase (0–120 Stunden) nach Beginn der Behandlung mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko
Anteil der Probanden mit vollständigem Schutz
Zeitfenster: die akute Phase (0–24 Stunden), die verzögerte Phase (24–120 Stunden) und die Gesamtphase (0–120 Stunden) nach Beginn der Behandlung mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko
Vergleich des Anteils der Probanden, die in der akuten Phase (0–24 Stunden), der verzögerten Phase (24–120 Stunden) und insgesamt einen vollständigen Schutz erreichen (definiert als keine emetische Episode, keine erhebliche Übelkeit und kein Bedarf an Notfallmedikamenten). Phase (0-120 Stunden) nach Beginn der Behandlung mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko
die akute Phase (0–24 Stunden), die verzögerte Phase (24–120 Stunden) und die Gesamtphase (0–120 Stunden) nach Beginn der Behandlung mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko
Anteil der Probanden mit vollständiger Kontrolle
Zeitfenster: die akute Phase (0–24 Stunden), die verzögerte Phase (24–120 Stunden) und die Gesamtphase (0–120 Stunden) nach Beginn der Behandlung mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko
Vergleich des Anteils der Probanden, die in der akuten Phase (0–24 Stunden), der verzögerten Phase (24–120 Stunden) und der Gesamtphase die vollständige Kontrolle erreichen (definiert als keine emetische Episode, keine Übelkeit und kein Bedarf an Notfallmedikamenten). (0–120 Stunden) nach Beginn der Behandlung mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko
die akute Phase (0–24 Stunden), die verzögerte Phase (24–120 Stunden) und die Gesamtphase (0–120 Stunden) nach Beginn der Behandlung mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko
Zeit bis zum Therapieversagen
Zeitfenster: 0–120 Stunden nach Beginn der Behandlung mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko
Zeit bis zum ersten Auftreten eines emetischen Ereignisses oder der ersten Notfallmedikation
0–120 Stunden nach Beginn der Behandlung mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko
Die Bewertung erfolgte anhand des FLIE-Fragebogens (Functional Living Index-Emesis).
Zeitfenster: 0–120 Stunden nach Beginn der Behandlung mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko
Veränderungen im FLIE-Score vor und nach der Behandlung
0–120 Stunden nach Beginn der Behandlung mit Krebsmedikamenten mit mittlerem Brechrisiko
Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Ungefähr 4 Wochen
Analyse der Häufigkeit unerwünschter Ereignisse gemäß CTCAE v5.0
Ungefähr 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HR20013-302

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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