Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HR20013 pahoinvointiin ja oksenteluun, joka liittyy kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeisiin

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.

Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa arvioitiin HR20013:n tehoa ja turvallisuutta kohtalaisen oksenteluriskin aiheuttamiin syöpälääkkeisiin liittyvään pahoinvointiin ja oksenteluun

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida HR20013:n tehoa ja turvallisuutta palonosetroniin verrattuna pahoinvointiin ja oksenteluun, joka liittyy kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
706

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Sun Yat-sen University Cancer Center Yuexiu Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. 18-vuotias tai vanhempi, kummasta tahansa sukupuolesta
  2. Hänellä on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pahanlaatuinen sairaus
  3. Naiivi sytotoksiselle kemoterapialle
  4. Suunniteltu saamaan ensimmäinen hoitojakso kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeitä
  5. Arvioitu elinajanodote ≥ 3 kuukautta
  6. Sen suorituskykytila ​​(ECOG-asteikko) on 0-1
  7. Riittävä elinten toiminta
  8. hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen veriraskaustesti 72 tunnin kuluessa ennen satunnaistamista; ja ei saa olla imettävää;
  9. Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Saatu tai suunniteltu saavan koko kehon säteilytystä tai sädehoitoa vatsaan, lantioon, koko aivoihin ja selkäytimeen, päähän ja kaulaan tai rintakehään 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista tai 1–8 hoidon vuorokauden sisällä
  2. Suunniteltu saamaan kaikkia kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeitä päivinä 1–6
  3. Suunniteltu saavansa kemoterapiahoitoa, joka sisältää tavallisen paklitakselin (risiiniöljyn liuottimena);
  4. Lääkkeet, joilla on potentiaalista antiemeettistä tehoa 2 päivän sisällä ennen satunnaistamista;
  5. Aloitti opioidien käytön 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista tai annosta on muutettu viimeisen 7 päivän aikana.
  6. Systeeminen kortikosteroidihoito tai rauhoittavat antihistamiinit 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista;
  7. palonosetronin käyttö 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista;
  8. NK-1-reseptorin antagonistien käyttö 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista;
  9. Kohtalaisten tai voimakkaiden CYP3A4-estäjien käyttö 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista; kohtalaisten tai voimakkaiden CYP3A4-indusoijien tai spesifisten CYP2D6-substraattien käyttö 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista;
  10. Oksentelu ja/tai röyhtäily ja pahoinvointi 24 tunnin sisällä ennen satunnaistamista;
  11. Potilaat, joilla on oireenmukaisia ​​aivometastaaseja tai mitä tahansa oireita, jotka viittaavat aivometastaaseihin tai kallonsisäiseen verenpaineeseen;
  12. Hallitsematon seroosieffuusio;
  13. Potilaat, joilla on vakavia sydän- ja verisuonitauteja;
  14. Samanaikainen hallitsematon verenpainetauti ennen satunnaistamista;
  15. Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti B, aktiivinen hepatiitti C, hankittu immuunikatooireyhtymä (AIDS) tai HIV-testipositiivinen ja aktiivinen kuppatesti positiivinen;
  16. Samanaikaiset sairaudet, joissa deksametasoni on vasta-aiheinen;
  17. Vakavien tai riittämättömästi hallittujen sairauksien esiintyminen;
  18. Tunnetut vasta-aiheet NK-1-reseptorin antagonisteille, 5-HT3-reseptorin antagonisteille tai deksametasonille;
  19. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista (tutkimuslääkkeen käytön perusteella);
  20. Vakavien tunne- tai psykiatristen häiriöiden esiintyminen, jotka tutkija on arvioinut sopimattomiksi osallistumaan tähän tutkimukseen;
  21. Koehenkilöt, joilla on tutkijan mielestä muita olosuhteita, jotka tekevät heistä sopimattomia osallistua tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: HR20013 + deksametasoni + palonosetroni lumelääke
Lääke: HR20013 + deksametasoni + palonosetroni lumelääke
HR20013 + deksametasoni + palonosetroni lumelääke
Active Comparator: Palonosetroni + deksametasoni + HR20013 lumelääke
Lääke: Palonosetroni + deksametasoni + HR20013 lumelääke
Palonosetroni + deksametasoni + HR20013 lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen vastenopeus viivästyneessä vaiheessa
Aikaikkuna: 24-120 tuntia kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen
Täydellisen vasteen (määriteltynä ei oksentelujaksoa eikä pelastuslääkityksen tarvetta) saavuttaneiden koehenkilöiden määrää viivästetyssä vaiheessa kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen.
24-120 tuntia kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen vastausprosentti kokonaisvaiheessa.
Aikaikkuna: 0 - 120 tuntia kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen
Vertaamaan täydellistä vastetta (määriteltynä ei oksentelujaksoa eikä pelastuslääkityksen tarvetta) saavuttaneiden koehenkilöiden määrää kokonaisvaiheessa kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen.
0 - 120 tuntia kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen
Täydellinen vastenopeus akuutissa vaiheessa.
Aikaikkuna: 0-24 tuntia kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen
Täydellisen vasteen (määriteltynä ei oksentelujaksoa eikä pelastuslääkityksen tarvetta) saavuttaneiden koehenkilöiden määrää akuutissa vaiheessa kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen.
0-24 tuntia kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla ei ole merkittävää pahoinvointia (maksimi pahoinvointi visuaalisella analogisella asteikolla < 25 mm)
Aikaikkuna: akuutti vaihe (0–24 tuntia), viivästynyt vaihe (24–120 tuntia) ja kokonaisvaihe (0–120 tuntia) kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen.
Vertaillaan niiden koehenkilöiden osuutta, jotka eivät saaneet merkittävää pahoinvointia (määritelty maksimipahoinvointina visuaalisella analogisella asteikolla < 25 mm) akuutissa vaiheessa (0–24 tuntia), viivästyneessä vaiheessa (24–120 tuntia) ja kokonaisvaiheessa ( 0-120 tuntia) kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen
akuutti vaihe (0–24 tuntia), viivästynyt vaihe (24–120 tuntia) ja kokonaisvaihe (0–120 tuntia) kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen.
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla ei ole pahoinvointia (maksimi pahoinvointi visuaalisella analogisella asteikolla < 5 mm)
Aikaikkuna: akuutti vaihe (0–24 tuntia), viivästynyt vaihe (24–120 tuntia) ja kokonaisvaihe (0–120 tuntia) kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen.
Vertaillaan niiden koehenkilöiden osuutta, jotka eivät saaneet pahoinvointia (määritelty maksimipahoinvointina visuaalisella analogisella asteikolla < 5 mm) akuutissa vaiheessa (0–24 tuntia), viivästyneessä vaiheessa (24–120 tuntia) ja kokonaisvaiheessa (0 -120 tuntia) kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen
akuutti vaihe (0–24 tuntia), viivästynyt vaihe (24–120 tuntia) ja kokonaisvaihe (0–120 tuntia) kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen.
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla ei ole oksentelua
Aikaikkuna: akuutti vaihe (0–24 tuntia), viivästynyt vaihe (24–120 tuntia) ja kokonaisvaihe (0–120 tuntia) kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen.
Niiden koehenkilöiden osuuden vertaamiseksi, joilla ei ollut oksentelua akuutissa vaiheessa (0–24 tuntia), viivästyneessä vaiheessa (24–120 tuntia) ja kokonaisvaiheessa (0–120 tuntia) kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen, vastaavasti
akuutti vaihe (0–24 tuntia), viivästynyt vaihe (24–120 tuntia) ja kokonaisvaihe (0–120 tuntia) kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen.
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla ei ole pelastuslääkitystä
Aikaikkuna: akuutti vaihe (0–24 tuntia), viivästynyt vaihe (24–120 tuntia) ja kokonaisvaihe (0–120 tuntia) kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen.
Vertaillaan niiden potilaiden osuutta, joilla ei ollut pelastuslääkitystä akuutissa vaiheessa (0–24 tuntia), viivästyneessä vaiheessa (24–120 tuntia) ja kokonaisvaiheessa (0–120 tuntia) kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen, vastaavasti
akuutti vaihe (0–24 tuntia), viivästynyt vaihe (24–120 tuntia) ja kokonaisvaihe (0–120 tuntia) kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen.
Täydellisen suojan saaneiden kohteiden osuus
Aikaikkuna: akuutti vaihe (0–24 tuntia), viivästynyt vaihe (24–120 tuntia) ja kokonaisvaihe (0–120 tuntia) kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen.
Vertaamaan täydellisen suojan saaneiden potilaiden osuutta (määriteltynä ei oksentelua, ei merkittävää pahoinvointia eikä pelastuslääkityksen tarvetta) akuutissa vaiheessa (0–24 tuntia), viivästyneessä vaiheessa (24–120 tuntia) ja kokonaisarvoa. vaiheessa (0-120 tuntia) kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen
akuutti vaihe (0–24 tuntia), viivästynyt vaihe (24–120 tuntia) ja kokonaisvaihe (0–120 tuntia) kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen.
Täydellisen hallinnan omaavien koehenkilöiden osuus
Aikaikkuna: akuutti vaihe (0–24 tuntia), viivästynyt vaihe (24–120 tuntia) ja kokonaisvaihe (0–120 tuntia) kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen.
Vertailla niiden koehenkilöiden osuutta, jotka saavuttivat täydellisen hallinnan (määriteltynä ei oksentelua, ei pahoinvointia eikä pelastuslääkityksen tarvetta) akuutissa vaiheessa (0–24 tuntia), viivästyneessä vaiheessa (24–120 tuntia) ja kokonaisvaiheessa. (0-120 tuntia) kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen
akuutti vaihe (0–24 tuntia), viivästynyt vaihe (24–120 tuntia) ja kokonaisvaihe (0–120 tuntia) kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen.
Aika hoidon epäonnistumiseen
Aikaikkuna: 0-120 tuntia kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen
Aika ensimmäiseen oksennustapahtumaan tai ensimmäiseen pelastuslääkitykseen
0-120 tuntia kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen
Pisteet funktionaalisen elävän oksennuskyselyn (FLIE) avulla
Aikaikkuna: 0-120 tuntia kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen
Muutokset FLIE-pisteissä ennen ja jälkeen hoidon
0-120 tuntia kohtalaisen oksenteluriskin syöpälääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Noin 4 viikkoa
Analysoida haittatapahtumien määrää CTCAE v5.0:lla arvioituna
Noin 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 3. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 3. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 15. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HR20013-302

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia