Vergleich der Effizienz von Interferenzstrom-Anwendungsmethoden bei chronischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Serdar Kılınç
- Telefonnummer: 905055913181
- E-Mail: drserdarkilinc@hotmail.com
Studienorte
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Bolu, Truthahn, 14100
- Rekrutierung
- Abant Izzet Baysal University
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Kontakt:
- Serdar Kılınç
- Telefonnummer: 905055913181
- E-Mail: drserdarkilinc@hotmail.com
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Hauptermittler:
- Mustafa Fatih Yaşar
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Hauptermittler:
- Muhammed Korkut
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischen Nackenschmerzen, die mindestens 3 Monate andauern
- Alter zwischen 20 und 50 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit entzündlichen oder infektiösen Erkrankungen und Patienten mit Radikulopathie- oder Myelopathie-Symptomen
- Patienten, bei denen die Elektrotherapie kontraindiziert ist (z. B. Patienten mit Schwangerschaft, neurologischen Erkrankungen wie Epilepsie, Innenohr-Hörgeräten, Herzrhythmusstörungen, Herzschrittmachern, aktiven Infektionen, Hautläsionen usw.)
- Personen mit einer Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen, größeren chirurgischen Eingriffen oder früheren Traumata
- Personen, die im letzten Jahr eine Physiotherapie erhalten haben
- Patienten, deren Bewertung aus irgendeinem Grund nicht abgeschlossen werden konnte
- Patienten, die ihre Untersuchungen aus irgendeinem Grund nicht abschließen möchten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Scheinstaubsauger
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Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von zwei Wochen insgesamt 10 Behandlungssitzungen unterzogen, davon eine Sitzung pro Tag an fünf Tagen in der Woche.
Vier zweikanalige Vakuumelektroden werden so am Hals platziert, dass der schmerzende Bereich in der Mitte bleibt.
Die Vakuumelektroden üben nur 10 Minuten lang einen kontinuierlichen Vakuummodus aus, ohne einen Interferenzstrom abzugeben.
Im Anschluss an die Schein-Vakuumtherapie wird 20 Minuten lang eine Wärmepackung auf den schmerzenden Halsbereich gelegt.
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Aktiver Komparator: Vakuumelektroden für die Interferenzstromtherapie
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Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von zwei Wochen insgesamt 10 Behandlungssitzungen unterzogen, davon eine Sitzung pro Tag an fünf Tagen in der Woche.
Vier zweikanalige Vakuumelektroden werden so am Hals platziert, dass der schmerzende Bereich in der Mitte bleibt.
Unter Verwendung der Vakuumelektroden wird 10 Minuten lang eine Interferenzstromtherapie mit einer Trägerfrequenz von 4000 Hz und einer amplitudenmodulierten Frequenz von 50 Hz angewendet.
Nach der Interferenzstromtherapie wird für 20 Minuten eine Wärmepackung auf die schmerzende Halsregion gelegt.
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Aktiver Komparator: Interferenzstromtherapie-Kohlenstoff-Silizium-Pad-Elektroden
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Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von zwei Wochen insgesamt 10 Behandlungssitzungen unterzogen, davon eine Sitzung pro Tag an fünf Tagen in der Woche.
Vier zweikanalige Karbon-Silizium-Pad-Elektroden werden so am Hals platziert, dass der schmerzende Bereich in der Mitte verbleibt.
Unter Verwendung der Kohlenstoff-Silizium-Pad-Elektroden wird 10 Minuten lang eine Interferenzstromtherapie mit einer Trägerfrequenz von 4000 Hz und einer amplitudenmodulierten Frequenz von 50 Hz angewendet.
Im Anschluss an die Interferenzstromtherapie wird für 20 Minuten eine Wärmepackung auf den schmerzenden Halsbereich gelegt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Vor der Behandlung
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Es dient der Schmerzmessung.
Die numerische Skala für die wahrgenommene Schmerzintensität umfasst normalerweise 11 Zahlen.
Der Teilnehmer wählt die Zahl aus, die seinen Schmerz am besten widerspiegelt. In unserer Studie wurden die Teilnehmer darüber informiert, dass „0“ keinen Schmerz bedeutet und „10“ Schmerz von unerträglicher Intensität bedeutet.
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Vor der Behandlung
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Die numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Behandlung
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Es dient der Schmerzmessung.
Die numerische Skala für die wahrgenommene Schmerzintensität umfasst normalerweise 11 Zahlen.
Der Teilnehmer wählt die Zahl aus, die seinen Schmerz am besten widerspiegelt. In unserer Studie wurden die Teilnehmer darüber informiert, dass „0“ keinen Schmerz bedeutet und „10“ Schmerz von unerträglicher Intensität bedeutet.
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2 Wochen nach der Behandlung
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Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Vor der Behandlung
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Ein Druckalgometer (Dolorimeter) ist ein Gerät zur Beurteilung der Schmerzempfindlichkeit und Messung der Druckwahrnehmung. Es hat sich bei der Beurteilung von Triggerpunkten, der Aktivierung von Arthritis und der viszeralen Schmerz-Druck-Empfindlichkeit als nützlich erwiesen.
Das Druckalgometer besteht aus einem Metallkolben mit einer Gummischeibe am Ende, die eine Oberfläche von 1 cm² hat und mit einem Messgerät verbunden ist, das den Druck in Kilogramm Kraft (kgf) misst.
In unserer Studie wurde ein manuelles Algometer (BaselineR Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA) verwendet.
Die algometrische Messung wird dreimal an der schmerzhaftesten Stelle durchgeführt, die vom Patienten angegeben und durch Abtasten festgestellt wurde.
Der Mittelwert dieser drei Messungen fließt in die Auswertung ein.
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Vor der Behandlung
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Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Behandlung
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Ein Druckalgometer (Dolorimeter) ist ein Gerät zur Beurteilung der Schmerzempfindlichkeit und Messung der Druckwahrnehmung. Es hat sich bei der Beurteilung von Triggerpunkten, der Aktivierung von Arthritis und der viszeralen Schmerz-Druck-Empfindlichkeit als nützlich erwiesen.
Das Druckalgometer besteht aus einem Metallkolben mit einer Gummischeibe am Ende, die eine Oberfläche von 1 cm² hat und mit einem Messgerät verbunden ist, das den Druck in Kilogramm Kraft (kgf) misst.
In unserer Studie wurde ein manuelles Algometer (BaselineR Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA) verwendet.
Die algometrische Messung wird dreimal an der schmerzhaftesten Stelle durchgeführt, die vom Patienten angegeben und durch Abtasten festgestellt wurde.
Der Mittelwert dieser drei Messungen fließt in die Auswertung ein.
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2 Wochen nach der Behandlung
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Neck Bournemouth-Fragebogen
Zeitfenster: Vor der Behandlung
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Dieser Fragebogen basiert auf dem von Bolton und Humphreys im Jahr 2002 entwickelten Bournemouth Low Back Pain Questionnaire und enthält Variablen, die bei Personen mit Nackenschmerzen bewertet werden müssen.
Der Inhalt des Fragebogens umfasst die Schmerzintensität, die Auswirkungen von Schmerzen auf alltägliche Aktivitäten und das soziale Leben, das Ausmaß von Angstzuständen und Depressionen, Kinesiophobie und Strategien zur Schmerzbewältigung.
Jede der 7 Fragen wird mit 0 bis 10 bewertet.
Der höchstmögliche Wert liegt bei 70, wobei ein höherer Wert auf einen höheren Grad der Behinderung hinweist.
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Vor der Behandlung
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Neck Bournemouth-Fragebogen
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Behandlung
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Dieser Fragebogen basiert auf dem von Bolton und Humphreys im Jahr 2002 entwickelten Bournemouth Low Back Pain Questionnaire und enthält Variablen, die bei Personen mit Nackenschmerzen bewertet werden müssen.
Der Inhalt des Fragebogens umfasst die Schmerzintensität, die Auswirkungen von Schmerzen auf alltägliche Aktivitäten und das soziale Leben, das Ausmaß von Angstzuständen und Depressionen, Kinesiophobie und Strategien zur Schmerzbewältigung.
Jede der 7 Fragen wird mit 0 bis 10 bewertet.
Der höchstmögliche Wert liegt bei 70, wobei ein höherer Wert auf einen höheren Grad der Behinderung hinweist.
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2 Wochen nach der Behandlung
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Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Vor der Behandlung
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Zur Beurteilung der Behinderung der Patienten wurde die türkische Version des Neck Disability Index (NDI) verwendet.
Bei diesem Index handelt es sich um eine aus 10 Fragen bestehende Skala, mit der bewertet wird, wie und in welchem Ausmaß Nackenschmerzen die täglichen Lebensaktivitäten des Patienten beeinträchtigen.
Die Skala umfasst Parameter wie Schmerzintensität, Selbstpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Autofahren, Schlaf und soziale Aktivitäten.
Die Patienten wurden gebeten, aus den sechs Auswahlmöglichkeiten für jeden Parameter die Option zu markieren, die am besten auf sie zutrifft.
Jeder Punkt wird mit einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 (vollständige Behinderung) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (keine Behinderung) bis 50 (vollständige Behinderung).
Nach Erhalt der Gesamtpunktzahl wird der nach der Formel berechnete Wert als Prozentsatz der Beeinträchtigung ausgedrückt.
Mit steigender Punktzahl nimmt die Behinderung zu; Wenn die Punktzahl sinkt, nimmt die Behinderung ab.
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Vor der Behandlung
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Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Behandlung
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Zur Beurteilung der Behinderung der Patienten wurde die türkische Version des Neck Disability Index (NDI) verwendet.
Bei diesem Index handelt es sich um eine aus 10 Fragen bestehende Skala, mit der bewertet wird, wie und in welchem Ausmaß Nackenschmerzen die täglichen Lebensaktivitäten des Patienten beeinträchtigen.
Die Skala umfasst Parameter wie Schmerzintensität, Selbstpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Autofahren, Schlaf und soziale Aktivitäten.
Die Patienten wurden gebeten, aus den sechs Auswahlmöglichkeiten für jeden Parameter die Option zu markieren, die am besten auf sie zutrifft.
Jeder Punkt wird mit einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 (vollständige Behinderung) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (keine Behinderung) bis 50 (vollständige Behinderung).
Nach Erhalt der Gesamtpunktzahl wird der nach der Formel berechnete Wert als Prozentsatz der Beeinträchtigung ausgedrückt.
Mit steigender Punktzahl nimmt die Behinderung zu; Wenn die Punktzahl sinkt, nimmt die Behinderung ab.
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2 Wochen nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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