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Comparação da eficiência dos métodos de aplicação de corrente interferencial na dor cervical crônica

25 de fevereiro de 2025 atualizado por: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da Terapia por Corrente Interferencial na dor, incapacidade e qualidade de vida em pacientes com dor cervical crônica e comparar os efeitos da aplicação da Terapia por Corrente Interferencial com eletrodos de vácuo versus eletrodos de almofada de carbono-silício.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A dor cervical é bastante comum na população adulta e é motivo frequente de procura de atendimento médico. A prevalência de problemas no pescoço aumentou com as mudanças no estilo de vida moderno. Em indivíduos com dor cervical, os sintomas podem desaparecer por si próprios dentro de algumas semanas, mas aproximadamente 30% dos casos podem tornar-se crónicos. A dor no pescoço com duração de 1 a 4 semanas é considerada aguda; 4-12 semanas é subaguda; e a dor no pescoço que persiste por 12 semanas ou mais é considerada crônica. A terapia por corrente interferencial é utilizada no tratamento da cervicalgia crônica e é um dos métodos fisioterapêuticos com efeito analgésico. É amplamente utilizado em todo o mundo. A Terapia por Corrente Interferencial pode ser aplicada usando dois tipos de eletrodos: eletrodos a vácuo e eletrodos de almofada de carbono-silício. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da Terapia por Corrente Interferencial na dor, incapacidade e qualidade de vida em pacientes com dor cervical crônica. e comparar os efeitos da aplicação da Terapia por Corrente Interferencial com eletrodos de vácuo versus eletrodos de almofada de carbono-silício

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Peru
      • Bolu, Peru, 14100
        • Recrutamento
        • Abant Izzet Baysal University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mustafa Fatih Yaşar
        • Investigador principal:
          • Muhammed Korkut

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com dor cervical crônica com duração de pelo menos 3 meses
  • Idades entre 20 e 50 anos

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com doenças inflamatórias ou infecciosas e aqueles com sintomas de radiculopatia ou mielopatia
  • Pacientes para os quais a eletroterapia é contraindicada (por exemplo, aqueles com gravidez, condições neurológicas como epilepsia, aparelhos auditivos de ouvido interno, arritmias, marca-passos, infecções ativas, lesões de pele, etc.)
  • Indivíduos com histórico de malignidade, cirurgia de grande porte ou trauma prévio
  • Indivíduos que receberam fisioterapia no último ano
  • Pacientes cuja avaliação não pôde ser concluída por qualquer motivo
  • Pacientes que não desejam concluir suas avaliações por qualquer motivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Falso: Vácuo falso
Dispositivo: Vácuo falso
Os participantes serão submetidos a um total de 10 sessões de tratamento durante duas semanas, com uma sessão por dia, cinco dias por semana. Quatro eletrodos de vácuo de dois canais serão colocados no pescoço para que a área dolorida permaneça no meio. Os eletrodos de vácuo aplicarão o modo de vácuo contínuo por apenas 10 minutos sem fornecer corrente interferencial. Após a terapia de vácuo simulada, uma bolsa quente será aplicada na área dolorida do pescoço por 20 minutos.
Comparador Ativo: Eletrodos de vácuo para terapia de corrente interferencial
Dispositivo: Eletrodos de vácuo para terapia de corrente interferencial
Os participantes serão submetidos a um total de 10 sessões de tratamento durante duas semanas, com uma sessão por dia, cinco dias por semana. Quatro eletrodos de vácuo de dois canais serão colocados no pescoço para que a área dolorida permaneça no meio. A terapia de corrente interferencial com frequência portadora de 4000 Hz e frequência modulada em amplitude de 50 Hz será aplicada por 10 minutos usando eletrodos de vácuo. Após a terapia com corrente interferencial, uma compressa quente será aplicada na área dolorida do pescoço por 20 minutos.
Comparador Ativo: Eletrodos de almofada de carbono-silício para terapia de corrente interferencial
Dispositivo: Eletrodos de almofada de carbono-silício para terapia de corrente interferencial
Os participantes serão submetidos a um total de 10 sessões de tratamento durante duas semanas, com uma sessão por dia, cinco dias por semana. Quatro eletrodos de almofada de carbono-silício de dois canais serão colocados no pescoço para que a área dolorida permaneça no meio. A terapia de corrente interferencial com frequência portadora de 4000 Hz e frequência modulada em amplitude de 50 Hz será aplicada por 10 minutos usando eletrodos de carbono-silício. Após a terapia com corrente interferencial, uma compressa quente será aplicada na área dolorida do pescoço por 20 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A escala numérica de avaliação da dor
Prazo: Antes do tratamento
É usado para medir a dor. A escala numérica da intensidade da dor percebida geralmente inclui 11 números. O participante seleciona o número que melhor reflete sua dor. Em nosso estudo, os participantes foram informados que '0' indica ausência de dor e '10' representa dor de intensidade insuportável.
Antes do tratamento
A escala numérica de avaliação da dor
Prazo: 2 semanas após o tratamento
É usado para medir a dor. A escala numérica da intensidade da dor percebida geralmente inclui 11 números. O participante seleciona o número que melhor reflete sua dor. Em nosso estudo, os participantes foram informados que '0' indica ausência de dor e '10' representa dor de intensidade insuportável.
2 semanas após o tratamento
Limiar de dor por pressão
Prazo: Antes do tratamento
Um algômetro de pressão (dolorímetro) é um dispositivo usado para avaliar a sensibilidade à dor e medir a percepção da pressão. Foi comprovado que é útil na avaliação de pontos-gatilho, ativação da artrite e sensibilidade à pressão da dor visceral. O algômetro de pressão consiste em um pistão metálico com disco de borracha na extremidade, que possui superfície de 1 cm², e está conectado a um manômetro que mede a pressão em quilogramas de força (kgf). Em nosso estudo, foi utilizado um algômetro manual (BaselineR Dolorímetro, Fabrication Enterprises, Inc, NY, EUA). A medida algométrica será realizada três vezes no ponto mais doloroso relatado pelo paciente e detectado por palpação. A média dessas três medidas será incluída na avaliação.
Antes do tratamento
Limiar de dor por pressão
Prazo: 2 semanas após o tratamento
Um algômetro de pressão (dolorímetro) é um dispositivo usado para avaliar a sensibilidade à dor e medir a percepção da pressão. Foi comprovado que é útil na avaliação de pontos-gatilho, ativação da artrite e sensibilidade à pressão da dor visceral. O algômetro de pressão consiste em um pistão metálico com disco de borracha na extremidade, que possui superfície de 1 cm², e está conectado a um manômetro que mede a pressão em quilogramas de força (kgf). Em nosso estudo, foi utilizado um algômetro manual (BaselineR Dolorímetro, Fabrication Enterprises, Inc, NY, EUA). A medida algométrica será realizada três vezes no ponto mais doloroso relatado pelo paciente e detectado por palpação. A média dessas três medidas será incluída na avaliação.
2 semanas após o tratamento
Questionário de Bournemouth no Pescoço
Prazo: Antes do tratamento
Adaptado do Bournemouth Low Back Pain Questionnaire desenvolvido por Bolton e Humphreys em 2002, este questionário inclui variáveis ​​que devem ser avaliadas em indivíduos com dor cervical. O conteúdo do questionário abrange a intensidade da dor, o impacto da dor nas atividades da vida diária e na vida social, níveis de ansiedade e depressão, cinesiofobia e estratégias de enfrentamento da dor. Cada uma das 7 questões é pontuada de 0 a 10. A pontuação mais alta possível é 70, sendo que uma pontuação mais alta indica um nível mais elevado de incapacidade.
Antes do tratamento
Questionário de Bournemouth no Pescoço
Prazo: 2 semanas após o tratamento
Adaptado do Bournemouth Low Back Pain Questionnaire desenvolvido por Bolton e Humphreys em 2002, este questionário inclui variáveis ​​que devem ser avaliadas em indivíduos com dor cervical. O conteúdo do questionário abrange a intensidade da dor, o impacto da dor nas atividades da vida diária e na vida social, níveis de ansiedade e depressão, cinesiofobia e estratégias de enfrentamento da dor. Cada uma das 7 questões é pontuada de 0 a 10. A pontuação mais alta possível é 70, sendo que uma pontuação mais alta indica um nível mais elevado de incapacidade.
2 semanas após o tratamento
Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: Antes do tratamento
A versão turca do Neck Disability Index (NDI) foi utilizada para avaliar a incapacidade dos pacientes. Esse índice é uma escala composta por 10 questões utilizadas para avaliar como e em que medida a dor cervical afeta as atividades de vida diária do paciente. A escala inclui parâmetros como intensidade da dor, autocuidado, levantamento de peso, leitura, dor de cabeça, concentração, direção, sono e atividades sociais. Os pacientes foram solicitados a marcar a opção que melhor se aplica a eles dentre as 6 opções fornecidas para cada parâmetro. Cada item é pontuado de 0 (sem incapacidade) a 5 (incapacidade completa). A pontuação total varia de 0 (sem incapacidade) a 50 (incapacidade total). Após a obtenção da pontuação total, o valor calculado conforme a fórmula é expresso em percentual de imparidade. À medida que a pontuação aumenta, a deficiência aumenta; à medida que a pontuação diminui, a incapacidade diminui.
Antes do tratamento
Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: 2 semanas após o tratamento
A versão turca do Neck Disability Index (NDI) foi utilizada para avaliar a incapacidade dos pacientes. Esse índice é uma escala composta por 10 questões utilizadas para avaliar como e em que medida a dor cervical afeta as atividades de vida diária do paciente. A escala inclui parâmetros como intensidade da dor, autocuidado, levantamento de peso, leitura, dor de cabeça, concentração, direção, sono e atividades sociais. Os pacientes foram solicitados a marcar a opção que melhor se aplica a eles dentre as 6 opções fornecidas para cada parâmetro. Cada item é pontuado de 0 (sem incapacidade) a 5 (incapacidade completa). A pontuação total varia de 0 (sem incapacidade) a 50 (incapacidade total). Após a obtenção da pontuação total, o valor calculado conforme a fórmula é expresso em percentual de imparidade. À medida que a pontuação aumenta, a deficiência aumenta; à medida que a pontuação diminui, a incapacidade diminui.
2 semanas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Abant Izzet Baysal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de fevereiro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • AIBU-FTR-SK-8

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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