Eine multizentrische Studie basierend auf einer Multi-Omics-Analyse zur Vorhersage der Frühprognose und des Wiederholungsrisikos eines akuten ischämischen Schlaganfalls
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Jia Yin, M.D
- Telefonnummer: 13802964883
- E-Mail: jiajiayin@139.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Weike Hu, M.D
- Telefonnummer: 18326349212
- E-Mail: weike946@gmail.com
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Rekrutierung
- Nanfang Hospital,Southern Medical University
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Kontakt:
- Jia Yin, M.D
- Telefonnummer: 13802964883
- E-Mail: jiajiayin@139.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien von AIS gemäß den chinesischen Leitlinien für die Diagnose und Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls 2018
- Im Alter von 18 bis 75 Jahren
- Schlaganfall innerhalb von 7 Tagen nach Ausbruch
- Unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung, stellen Sie relevante Informationen zur Krankengeschichte bereit und stellen Sie biologische Proben bereit
Ausschlusskriterien:
- Schwere Bewusstseinsstörung (Bewusstseinswert von NIHSS>1)
- Vorgeschichte eines Schlaganfalls innerhalb von 12 Monaten
- Schwere systemische Erkrankung, einschließlich bösartiger Erkrankungen
- ALT oder AST > 2-fach der Obergrenze einer normalen oder schweren Lebererkrankung
- Kreatinin > 1,5-fach der Obergrenze einer normalen oder schweren Nierenerkrankung
- Vorgeschichte von langjährigem Alkoholkonsum, Drogenkonsum und chemischen Vergiftungen (z. B. Pestizidvergiftung); Hinweis: Langfristiger Alkoholkonsum, in der Regel mehr als 5 Jahre, über 40 g/Tag Alkohol bei Männern und 20 g/Tag bei Frauen oder starker Alkoholkonsum in der Vorgeschichte innerhalb von 2 Wochen, über 80 g/Tag Alkohol
- Vorgeschichte von Darmtumoren, Reizdarmsyndrom oder entzündlicher Darmerkrankung oder im Krankenhaus bestätigt
- Es ist nicht möglich, innerhalb von 4 Tagen nach der Aufnahme eine Stuhlprobe zu entnehmen
- Vom Prüfarzt als ungeeignet für die Teilnahme an dieser Studie eingestuft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Modellierungswarteschlange
Die Modellierungswarteschlange dient zur Verwaltung und Priorisierung von Aufgaben im Zusammenhang mit der Entwicklung und dem Training von Modellen.
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Veränderung des Mikrobioms nach einem Schlaganfall; Metabolomik; Proteomik
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Validierungswarteschlange
Die Validierungswarteschlange dient zur Bearbeitung von Aufgaben im Zusammenhang mit der Bewertung und Validierung von Modellen.
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Veränderung des Mikrobioms nach einem Schlaganfall; Metabolomik; Proteomik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz neuer kardiovaskulärer Ereignisse und Todesfälle
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten nach Beginn
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Jeder Schlaganfall/TIA/Myokardinfarkt/Gefäßtod
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innerhalb von 12 Monaten nach Beginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erkrankungen bei Hirnverletzungen
Zeitfenster: 3, 12 Monate nach ischämischem Schlaganfall
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Klinische Forscher bewerten Hirnverletzungszustände anhand von Kopf-CT oder MR, einschließlich der Anzeichen von Infarktläsionen, hämorrhagischer Transformation nach dem Infarkt oder Hirnödem.
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3, 12 Monate nach ischämischem Schlaganfall
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Belastung durch kleine Gefäßerkrankungen
Zeitfenster: 3, 12 Monate nach ischämischem Schlaganfall
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Klinische Forscher bewerten die Krankheitslast kleiner Gefäße anhand von Kopf-CT oder MRT, einschließlich der Anzeichen einer Degeneration der weißen Substanz, lakunarer Infarkte, zerebraler Mikroblutungen oder vergrößerter perivaskulärer Räume.
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3, 12 Monate nach ischämischem Schlaganfall
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Zerebrovaskuläre Pathologie
Zeitfenster: 3, 12 Monate nach ischämischem Schlaganfall
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Klinische Forscher bewerten die zerebrovaskuläre Pathologie anhand einer Kopf-CT oder MR, einschließlich der Anzeichen einer Gefäßstenose, einer Gefäßdissektion oder einer Kompensation der Kollateralzirkulation.
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3, 12 Monate nach ischämischem Schlaganfall
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Score auf der modifizierten Rankin-Skala (mRS).
Zeitfenster: 7 Tage und 3, 12 Monate nach dem ischämischen Schlaganfall
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Der MRS-Score dient in erster Linie dazu, den Grad der Behinderung und die Alltagsfähigkeit von Patienten zu messen.
Der MRS-Score reicht von 0 bis 6 mit insgesamt 7 Stufen.
Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist die Behinderung und desto schlechter ist die Prognose.
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7 Tage und 3, 12 Monate nach dem ischämischen Schlaganfall
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Score der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
Zeitfenster: 7 Tage und 3, 12 Monate nach dem ischämischen Schlaganfall
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Der NIHSS-Score wird üblicherweise zur Beurteilung des Ausmaßes der neurologischen Beeinträchtigung bei Patienten mit akutem Schlaganfall verwendet.
Das NIHSS besteht aus 11 Items mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 42.
Für jeden Punkt gelten unterschiedliche Bewertungskriterien, die typischerweise von 0 (normal) bis 4 (am schwersten) reichen.
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7 Tage und 3, 12 Monate nach dem ischämischen Schlaganfall
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ADL-Score (Activity of Daily Living Scale).
Zeitfenster: 7 Tage und 3, 12 Monate nach dem ischämischen Schlaganfall
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Der ADL-Score wird in erster Linie verwendet, um die Fähigkeit einer Person zu messen, grundlegende Alltagsaktivitäten auszuführen.
Diese Studie verwendet die Barthel-Index-Bewertungsmethode, die von 0 bis 100 Punkten reicht, mit Bewertungselementen wie Essen, Baden, Körperpflege, Anziehen, Darmkontrolle, Blasenkontrolle, Toilettengang, Transfer, Mobilität und Treppensteigen.
Ein höherer Wert weist auf eine größere Unabhängigkeit hin, während ein niedrigerer Wert auf eine größere Abhängigkeit hinweist.
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7 Tage und 3, 12 Monate nach dem ischämischen Schlaganfall
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Ergebnis der Mini-Mental State Examination (MMSE).
Zeitfenster: 3, 12 Monate nach ischämischem Schlaganfall
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Die MMSE (Mini-Mental State Examination) ist ein Instrument zur Beurteilung kognitiver Funktionen, einschließlich Orientierung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprachkenntnisse, Rechenfähigkeit und visuell-räumlicher Fähigkeiten.
Es wird häufig zum Screening auf Demenz bei älteren Erwachsenen eingesetzt.
Der MMSE hat eine Gesamtpunktzahl von 30 Punkten: Eine Punktzahl von 24–30 weist auf eine normale kognitive Funktion hin, 18–23 auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung und 0–17 auf eine mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung.
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3, 12 Monate nach ischämischem Schlaganfall
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Montreal Cognitive Assessment (MOCA)-Score
Zeitfenster: 3, 12 Monate nach ischämischem Schlaganfall
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Der MoCA ist ein Instrument zur Beurteilung kognitiver Beeinträchtigungen.
Im Vergleich zum MMSE ist der MoCA empfindlicher, insbesondere bei der Erkennung einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI).
Das MoCA hat eine Gesamtpunktzahl von 30 Punkten: Eine Punktzahl von 26–30 weist auf eine normale kognitive Funktion hin, 18–25 weist auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) hin und 0–17 weist auf eine mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung hin.
In der Regel erhalten Personen mit einem niedrigeren Bildungsniveau (weniger als 12 Jahre Ausbildung) einen zusätzlichen Punkt als Anpassung ihrer Gesamtpunktzahl.
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3, 12 Monate nach ischämischem Schlaganfall
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HAMD-Score (Hamilton Depression Scale).
Zeitfenster: 3, 12 Monate nach ischämischem Schlaganfall
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Der HAMD ist eine klinische Skala zur Beurteilung des Schweregrads einer Depression.
Diese Studie verwendet die 17-Punkte-Version (HAMD-17), die eine Reihe von Symptomen abdeckt, darunter Stimmung, Schlaf, Appetit und somatische Symptome.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52, wobei jedes Element nach der Schwere der Symptome bewertet wird, typischerweise von 0 (keine Symptome) bis 4 (schwere Symptome).
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3, 12 Monate nach ischämischem Schlaganfall
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Ergebnis auf der Hamilton-Angstskala (HAMA).
Zeitfenster: 3, 12 Monate nach ischämischem Schlaganfall
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Der HAMA ist eine klinische Skala zur Beurteilung der Schwere von Angstsymptomen.
Es besteht aus 14 Items, die jeweils unterschiedliche Symptome im Zusammenhang mit Angstzuständen bewerten.
Diese Symptome umfassen sowohl psychische als auch somatische Manifestationen von Angstzuständen.
Jeder Punkt wird anhand der Schwere der Symptome bewertet, wobei die Werte zwischen 0 (keine Symptome) und 4 (sehr schwere Symptome) liegen.
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3, 12 Monate nach ischämischem Schlaganfall
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Krankheitsattribute
- Ischämie des Gehirns
- Infarkt
- Hirninfarkt
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Ischämie
- Wiederauftreten
- Hirninfarkt
Andere Studien-ID-Nummern
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- NFEC-2024-150
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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