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Studie zur primären progressiven Aphasie zur mehrkomponentigen Sprachbehandlung

5. Oktober 2025 aktualisiert von: Maya Henry, University of Texas at Austin

Etablierung einer evidenzbasierten Mehrkomponentenbehandlung für Sprache und Sprache bei primär progressiver Aphasie

Die primär progressive Aphasie (PPA) ist eine fortschreitende neurologische Erkrankung, die aufgrund einer selektiven Neurodegeneration von Sprache und Sprachnetzwerken im Gehirn zu einem allmählichen Rückgang der Kommunikationsfähigkeit führt. PPA ist eine verheerende Erkrankung, die Erwachsene bereits in den Fünfzigern betrifft und ihnen die Fähigkeit nimmt, zu kommunizieren und in der Gesellschaft zu funktionieren. Aufgrund der verbesserten diagnostischen Präzision wird PPA jetzt genauer und häufiger identifiziert und Patienten und ihre Familien suchen zunehmend nach Optionen für Verhaltensbehandlungen, um die verheerenden Auswirkungen auf ihre Kommunikation zu lindern, die Sprachkenntnisse zu verlängern und die Lebensqualität zu maximieren. Die Ergebnisse der sprachsprachlichen Behandlung unserer Gruppe und anderer sind ermutigend und bestätigen, dass Verhaltensinterventionen zu Verbesserungen des trainierten Verhaltens und bei einigen Interventionen zu einem dauerhaften und allgemeinen Nutzen führen können. Die meisten sprachsprachlichen Interventionen für Personen mit PPA, die in der Literatur untersucht wurden, sind restitutiver oder auf Beeinträchtigungen basierender Natur und haben nicht das gesamte Spektrum an Schweregrad und phänotypischer Variabilität in dieser Population berücksichtigt. Die Forscher werden den Nutzen einer neuartigen, mehrkomponentigen Intervention bewerten, die Elemente der restitutiven (z. B. strategisches Wortfindungstraining, Skripttraining), kompensatorischen (z. B. multimodale Kommunikation, Kommunikationsbuch) und auf den Pflegepartner ausgerichteten Behandlung umfasst, um die Bedürfnisse zu erfüllen von Personen mit unterschiedlichem klinischem Erscheinungsbild und Schweregrad.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
21

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die diagnostischen Kriterien für primär progressive Aphasie (PPA; Gorno-Tempini et al., 2011)
  • Punktzahl von 10 oder höher bei der Mini-Mental State Examination
  • Hat einen Studienpartner, der regelmäßig an den Sitzungen teilnehmen kann

Ausschlusskriterien:

  • Andere neurologische oder psychiatrische Diagnosen, die zu kognitiv-linguistischen Defiziten beitragen können
  • Erhebliche, nicht korrigierte Seh- oder Hörbehinderung, die die Teilnahme beeinträchtigen würde
  • Ergebnis von weniger als 10 bei der Mini-Mental State-Prüfung
  • Deutliche anfängliche nichtsprachliche Beeinträchtigung (kognitiv, verhaltensmäßig, motorisch)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mehrkomponentiges Lexikon-Retrieval-Training (Multi-LRT)
Verhalten: Mehrkomponentiges Lexikon-Retrieval-Training (Multi-LRT)
Persönlich oder per Teletherapie: Eine Mehrkomponentenbehandlung, die Elemente restitutiver, kompensatorischer und auf den Pflegepartner ausgerichteter Interventionen umfasst. Die Teilnehmer arbeiten daran, Namen persönlich relevanter Zielpersonen in verschiedenen Kommunikationsmodalitäten zu generieren. Die Behandlung konzentriert sich auf den Einsatz von Strategien, die sich die verbliebenen sprachlichen Fähigkeiten und das autobiografische Gedächtnis zunutze machen, um das Wiederfinden von Wörtern zu unterstützen. Der Teilnehmer absolviert pro Woche zwei einstündige Sitzungen plus tägliche Hausaufgaben. Der Teilnehmer trifft sich im Verlauf der Behandlung außerdem viermal mit einem Studienpartner (z. B. dem Ehepartner) zur Kommunikationsberatung, Schulung und zum Üben von Kommunikationsstrategien.
Experimental: Multikomponenten-Video-Implementiertes Skript-Training in Aphasie (Multi-VISTA)
Verhalten: Multikomponenten-Video-Implementiertes Skript-Training in Aphasie (Multi-VISTA)
Persönlich oder per Teletherapie: Eine Mehrkomponentenbehandlung, die Elemente restitutiver, kompensatorischer und auf den Pflegepartner ausgerichteter Interventionen umfasst. Die Teilnehmer arbeiten an der Erstellung persönlich relevanter Skripte mit einer Länge von 3 bis 5 Sätzen. Länge und Komplexität der Skripte werden individuell angepasst. Der Teilnehmer absolviert täglich 30 Minuten Heimübungen, in denen er im Einklang mit einem Video-/Audiomodell eines gesunden Sprechers spricht und die Skripte klar artikuliert. Zweiwöchentlich (jeweils eine Stunde) finden Sitzungen mit einem Kliniker statt, die auf eine klare und genaue Skripterstellung, das Auswendiglernen des Skripts sowie die Konversationsverwendung des Skripts und die multimodale Kommunikation abzielen. Der Teilnehmer trifft sich im Verlauf der Behandlung außerdem sechsmal mit einem Studienpartner (z. B. dem Ehepartner) zur Kommunikationsberatung, Schulung und zum Üben von Kommunikationsstrategien.
Experimental: Experimentell: Multikomponenten-Kommunikationspartnertraining (Multi-CPT)
Verhalten: Mehrkomponenten-Kommunikationspartnerschulung (Multi-CPT)
Persönlich oder per Teletherapie: Eine Mehrkomponentenbehandlung, die Elemente kompensatorischer und auf den Pflegepartner ausgerichteter Interventionen umfasst. Zweiwöchentlich (jeweils eine Stunde) finden Sitzungen mit einem Kliniker statt, die auf den Einsatz von Kommunikationsstrategien einschließlich multimodaler Kommunikation zwischen Teilnehmer und Studienpartner (z. B. Ehepartner) abzielen. Der Teilnehmer erledigt außerdem regelmäßige Aufgaben, die dazu dienen sollen, die Kommunikationsstrategien zu verallgemeinern und Fortschritte bei der Verwirklichung persönlicher Ziele zu erzielen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Genauigkeit der Drehbuchproduktion
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung (ungefähr 6–12 Wochen nach Beginn der Behandlung) und Nachuntersuchungen 3 Monate nach der Behandlung
Prozentsatz korrekt verständlicher, geschriebener Wörter für trainierte/untrainierte Skripte
Wechsel von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung (ungefähr 6–12 Wochen nach Beginn der Behandlung) und Nachuntersuchungen 3 Monate nach der Behandlung
Änderung der gesprochenen Benennung von trainierten/untrainierten Gegenständen
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung (ungefähr 6–12 Wochen nach Beginn der Behandlung) und Nachuntersuchungen 3 Monate nach der Behandlung
Prozentsatz der korrekt benannten trainierten/untrainierten Bilder
Wechsel von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung (ungefähr 6–12 Wochen nach Beginn der Behandlung) und Nachuntersuchungen 3 Monate nach der Behandlung
Informationen, die in jeder Modalität für trainierte/untrainierte Reize kommuniziert werden
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung (ungefähr 6–12 Wochen nach Beginn der Behandlung) und Nachuntersuchungen 3 Monate nach der Behandlung
Prozentsatz der wichtigsten Inhaltseinheiten (Schlüsselwörter), die über Sprach- oder Nicht-Sprachmodalitäten (z. B. Schreiben, Zeichnen, Gesten) für trainierte/untrainierte Skripte (Multi-VISTA) oder Wörter (Multi-LRT) während strukturierter Untersuchungen und im Gespräch kommuniziert werden
Wechsel von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung (ungefähr 6–12 Wochen nach Beginn der Behandlung) und Nachuntersuchungen 3 Monate nach der Behandlung
Zielerreichungspunktzahl
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung (ungefähr 6–12 Wochen nach Beginn der Behandlung) und Nachuntersuchungen 3 Monate nach der Behandlung
Der Goal Attainment Score ist der selbst gemeldete Fortschritt bei personalisierten Zielen auf der Grundlage einer Fünf-Punkte-Skala.
Wechsel von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung (ungefähr 6–12 Wochen nach Beginn der Behandlung) und Nachuntersuchungen 3 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie zur Quick Aphasia-Batterie
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung (ungefähr 6–12 Wochen nach Beginn der Behandlung) und Nachuntersuchungen 3 Monate nach der Behandlung
Änderung der standardisierten Aphasie-Beurteilung
Wechsel von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung (ungefähr 6–12 Wochen nach Beginn der Behandlung) und Nachuntersuchungen 3 Monate nach der Behandlung
Änderung am Fragebogen zur Auswirkung von Aphasie
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung (ungefähr 6–12 Wochen nach Beginn der Behandlung) und Nachuntersuchungen 3 Monate nach der Behandlung
Änderung des psychosozialen Fragebogens für Personen mit Aphasie
Wechsel von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung (ungefähr 6–12 Wochen nach Beginn der Behandlung) und Nachuntersuchungen 3 Monate nach der Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zur Kommunikation nach der Behandlung
Zeitfenster: Nachbehandlung (ca. 6-12 Wochen nach Behandlungsbeginn)
Umfrage zur Charakterisierung des wahrgenommenen Ansprechens auf die Behandlung
Nachbehandlung (ca. 6-12 Wochen nach Behandlungsbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Texas at Austin

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Maya L Henry, PhD, University of Texas - Austin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R56DC016291 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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