Primary Progressive Aphasia Multicomponent Language Treatment Study
Todisteisiin perustuvan puheen ja kielen monikomponenttisen hoidon perustaminen primaarisessa progressiivisessa afasiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- University of Texas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Täyttää primaarisen progressiivisen afasian diagnostiset kriteerit (PPA; Gorno-Tempini et al., 2011)
- Pistemäärä 10 tai enemmän Mini-Mental State -kokeessa
- Hänellä on opiskelukumppani, joka voi jatkuvasti osallistua istuntoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Muu neurologinen tai psykiatrinen diagnoosi, joka voi myötävaikuttaa kognitiivis-kielellisiin puutteisiin
- Huomattava, korjaamaton näkö- tai kuulovaurio, joka häiritsisi osallistumista
- Pistemäärä alle 10 mielentilatutkimuksessa
- Huomattava alkuvaiheen ei-puheen häiriö (kognitiivinen, käyttäytymis-, motorinen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monikomponenttinen Lexical Retrieval Training (Multi-LRT)
|
Henkilökohtaisesti tai etäterapian kautta: Monikomponenttinen hoito, joka sisältää elementtejä palauttavista, kompensoivista ja hoitokumppaniin kohdistetuista interventioista.
Osallistujat työskentelevät tuottaakseen henkilökohtaisesti merkityksellisen kohteen nimiä useissa viestintämuodoissa.
Hoito keskittyy sellaisten strategioiden käyttöön, jotka hyödyntävät jäljellä olevaa kielellistä kykyä ja omaelämäkerrallista muistia sanojen haun tukemiseksi.
Osallistuja suorittaa kaksi tunnin mittaista istuntoa viikossa sekä päivittäisiä läksyjä.
Osallistuja tapaa myös 4 kertaa hoidon aikana opiskelukumppanin (esim. puolison) kanssa viestintäneuvontaa, koulutusta ja viestintästrategioiden harjoittelua varten.
|
|
Kokeellinen: Monikomponenttivideolla toteutettu käsikirjoituskoulutus afasiassa (Multi-VISTA)
|
Henkilökohtaisesti tai etäterapian kautta: Monikomponenttinen hoito, joka sisältää elementtejä palauttavista, kompensoivista ja hoitokumppaniin kohdistetuista interventioista.
Osallistujat työskentelevät tuottaakseen henkilökohtaisesti merkityksellisiä 3-5 lauseen pituisia käsikirjoituksia.
Skriptien pituus ja monimutkaisuus räätälöidään yksilöllisesti.
Osallistuja suorittaa 30 minuuttia päivässä kotiharjoittelua, jonka aikana hän puhuu yhdessä video/äänimallin kanssa terveestä puhujasta, joka artikuloi käsikirjoitukset selkeästi.
Kliinikon kanssa pidetään joka toinen viikko (yksi tunti) istuntoja, jotka tähtäävät selkeään ja täsmälliseen käsikirjoituksen tuottamiseen, käsikirjoituksen ulkoamiseen sekä käsikirjoituksen keskustelulliseen käyttöön ja multimodaaliseen viestintään.
Osallistuja tapaa myös 6 kertaa hoidon aikana opiskelukumppanin (esim. puolison) kanssa viestintäneuvontaa, koulutusta ja viestintästrategioiden harjoittelua varten.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Monikomponentti Communicaiton Partner Training (Multi-CPT)
|
Henkilökohtaisesti tai etäterapian kautta: Monikomponenttinen hoito, joka sisältää elementtejä kompensoivista ja hoitokumppaniin kohdistetuista interventioista.
Kliinikon kanssa järjestetään joka toinen viikko (yksi tunti) istuntoja, joissa pyritään käyttämään viestintästrategioita, mukaan lukien multimodaalinen viestintä osallistujan ja tutkimuskumppanin (esim. puolison) kanssa.
Osallistuja suorittaa myös säännöllisiä tehtäviä, joiden tarkoituksena on lisätä viestintästrategioiden yleistymistä ja etenemistä henkilökohtaisten tavoitteiden saavuttamisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käsikirjoituksen tuotantotarkkuudessa
Aikaikkuna: muutos esihoidosta hoidon jälkeen (noin 6-12 viikkoa hoidon alkamisesta) ja seuranta 3 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta
|
Oikeiden ymmärrettävien, käsikirjoitettujen sanojen prosenttiosuus koulutetuille/kouluttamattomille käsikirjoituksille
|
muutos esihoidosta hoidon jälkeen (noin 6-12 viikkoa hoidon alkamisesta) ja seuranta 3 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta
|
|
Muutos koulutettujen/kouluttamattomien esineiden puhutussa nimeämisessä
Aikaikkuna: muutos esihoidosta hoidon jälkeen (noin 6-12 viikkoa hoidon alkamisesta) ja seuranta 3 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta
|
Oikein nimettyjen koulutettujen/kouluttamattomien kuvien prosenttiosuus
|
muutos esihoidosta hoidon jälkeen (noin 6-12 viikkoa hoidon alkamisesta) ja seuranta 3 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta
|
|
Koulutetuille/kouluttamattomille ärsykkeille välitetyt tiedot millä tahansa muodolla
Aikaikkuna: muutos esihoidosta hoidon jälkeen (noin 6-12 viikkoa hoidon alkamisesta) ja seuranta 3 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta
|
Prosenttiosuus tärkeimmistä sisältöyksiköistä (avainsanoista), jotka on kommunikoitu puhe- tai ei-puhemenetelmillä (esim. kirjoittaminen, piirtäminen, ele) koulutetuille/kouluttamattomille käsikirjoituksille (Multi-VISTA) tai sanoille (Multi-LRT) jäsenneltyjen kokeiden ja keskustelun aikana
|
muutos esihoidosta hoidon jälkeen (noin 6-12 viikkoa hoidon alkamisesta) ja seuranta 3 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta
|
|
Tavoitteen saavuttamisen pisteet
Aikaikkuna: muutos esihoidosta hoidon jälkeen (noin 6-12 viikkoa hoidon alkamisesta) ja seuranta 3 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta
|
Tavoitteensaavutuspisteet ovat itse raportoituja edistysaskeleita henkilökohtaisissa tavoitteissa viiden pisteen asteikolla.
|
muutos esihoidosta hoidon jälkeen (noin 6-12 viikkoa hoidon alkamisesta) ja seuranta 3 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda Quick Aphasia -akku
Aikaikkuna: muutos esihoidosta hoidon jälkeen (noin 6-12 viikkoa hoidon alkamisesta) ja seuranta 3 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta
|
muutos standardoidussa afasiaarvioinnissa
|
muutos esihoidosta hoidon jälkeen (noin 6-12 viikkoa hoidon alkamisesta) ja seuranta 3 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta
|
|
Muutos afasiavaikutuskyselyyn
Aikaikkuna: muutos esihoidosta hoidon jälkeen (noin 6-12 viikkoa hoidon alkamisesta) ja seuranta 3 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta
|
muutos psykososiaaliseen kyselyyn henkilöille, joilla on afasia
|
muutos esihoidosta hoidon jälkeen (noin 6-12 viikkoa hoidon alkamisesta) ja seuranta 3 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon jälkeinen viestintätutkimus
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (noin 6-12 viikkoa hoidon alkamisesta)
|
tutkimus, joka kuvaa havaittua vastetta hoitoon
|
hoidon jälkeen (noin 6-12 viikkoa hoidon alkamisesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Maya L Henry, PhD, University of Texas - Austin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Viestintähäiriöt
- Kielihäiriöt
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Afasia
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Muistihäiriöt
- Primaarinen progressiivinen nonfluent afasia
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- R56DC016291 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .