Estudo de tratamento de linguagem multicomponente de afasia progressiva primária
Estabelecendo tratamento multicomponente baseado em evidências para fala e linguagem na afasia progressiva primária
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atende aos critérios diagnósticos para Afasia Progressiva Primária (APP; Gorno-Tempini et al., 2011)
- Pontuações de 10 ou mais no Mini-Exame do Estado Mental
- Tem um parceiro de estudo que pode participar das sessões de forma consistente
Critérios de exclusão:
- Outros diagnósticos neurológicos ou psiquiátricos que possam contribuir para déficits cognitivo-linguísticos
- Deficiência visual ou auditiva significativa e não corrigida que possa interferir na participação
- Pontuação inferior a 10 no Mini-Exame do Estado Mental
- Comprometimento inicial proeminente de linguagem não fonoaudiológica (cognitivo, comportamental, motor)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de recuperação lexical multicomponente (Multi-LRT)
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Presencialmente ou por teleterapia: Um tratamento multicomponente que incorpora elementos de intervenções restitutivas, compensatórias e focadas no parceiro de cuidados.
Os participantes trabalham na produção de nomes de alvos pessoalmente relevantes em múltiplas modalidades de comunicação.
O tratamento concentra-se no uso de estratégias que capitalizam a capacidade linguística residual e a memória autobiográfica para apoiar a recuperação de palavras.
O participante completa duas sessões de uma hora por semana, além de trabalhos de casa diários.
O participante também se reúne 4 vezes durante o tratamento com um parceiro de estudo (por exemplo, cônjuge) para aconselhamento de comunicação, educação e prática de estratégias de comunicação.
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Experimental: Treinamento de script implementado em vídeo multicomponente em afasia (Multi-VISTA)
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Presencialmente ou por teleterapia: Um tratamento multicomponente que incorpora elementos de intervenções restitutivas, compensatórias e focadas no parceiro de cuidados.
Os participantes trabalham na produção de roteiros pessoalmente relevantes de 3 a 5 frases.
O comprimento e a complexidade dos scripts são adaptados individualmente.
O participante completa 30 minutos por dia de prática em casa, durante os quais fala em uníssono com um modelo de vídeo/áudio de um falante saudável articulando claramente os roteiros.
São realizadas sessões quinzenais (uma hora cada) com um médico que visam a produção clara e precisa do roteiro, a memorização do roteiro e o uso conversacional do roteiro e a comunicação multimodal.
O participante também se reúne 6 vezes durante o tratamento com um parceiro de estudo (por exemplo, cônjuge) para aconselhamento de comunicação, educação e prática de estratégias de comunicação.
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Experimental: Experimental: Treinamento de Parceiro de Comunicação Multicomponente (Multi-CPT)
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Presencialmente ou por teleterapia: Um tratamento multicomponente que incorpora elementos de intervenções compensatórias e focadas no parceiro de cuidados.
São realizadas sessões quinzenais (uma hora cada) com um médico que visam o uso de estratégias de comunicação, incluindo comunicação multimodal para o participante e parceiro de estudo (por exemplo, cônjuge).
O participante também realiza tarefas regulares destinadas a aumentar a generalização das estratégias de comunicação e o progresso nos objetivos pessoais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na precisão da produção do roteiro
Prazo: mudança do pré-tratamento para o pós-tratamento (aproximadamente 6-12 semanas após o início do tratamento) e acompanhamentos 3 meses após o tratamento
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Porcentagem de palavras corretas e inteligíveis com script para scripts treinados/não treinados
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mudança do pré-tratamento para o pós-tratamento (aproximadamente 6-12 semanas após o início do tratamento) e acompanhamentos 3 meses após o tratamento
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Mudança na nomeação falada de itens treinados/não treinados
Prazo: mudança do pré-tratamento para o pós-tratamento (aproximadamente 6-12 semanas após o início do tratamento) e acompanhamentos 3 meses após o tratamento
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Porcentagem de imagens treinadas/não treinadas nomeadas corretamente
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mudança do pré-tratamento para o pós-tratamento (aproximadamente 6-12 semanas após o início do tratamento) e acompanhamentos 3 meses após o tratamento
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Informações comunicadas em qualquer modalidade para estímulos treinados/não treinados
Prazo: mudança do pré-tratamento para o pós-tratamento (aproximadamente 6-12 semanas após o início do tratamento) e acompanhamentos 3 meses após o tratamento
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Porcentagem das principais unidades de conteúdo (palavras-chave) comunicadas por meio de modalidades de fala ou não fala (por exemplo, escrita, desenho, gesto) para roteiros treinados/não treinados (Multi-VISTA) ou palavras (Multi-LRT) durante sondagens estruturadas e em conversação
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mudança do pré-tratamento para o pós-tratamento (aproximadamente 6-12 semanas após o início do tratamento) e acompanhamentos 3 meses após o tratamento
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Pontuação de cumprimento de meta
Prazo: mudança do pré-tratamento para o pós-tratamento (aproximadamente 6-12 semanas após o início do tratamento) e acompanhamentos 3 meses após o tratamento
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A pontuação de cumprimento de metas é o progresso auto-relatado em metas personalizadas com base em uma escala de cinco pontos.
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mudança do pré-tratamento para o pós-tratamento (aproximadamente 6-12 semanas após o início do tratamento) e acompanhamentos 3 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na bateria de afasia rápida
Prazo: mudança do pré-tratamento para o pós-tratamento (aproximadamente 6-12 semanas após o início do tratamento) e acompanhamentos 3 meses após o tratamento
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mudança na avaliação padronizada da afasia
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mudança do pré-tratamento para o pós-tratamento (aproximadamente 6-12 semanas após o início do tratamento) e acompanhamentos 3 meses após o tratamento
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Questionário de Mudança no Impacto da Afasia
Prazo: mudança do pré-tratamento para o pós-tratamento (aproximadamente 6-12 semanas após o início do tratamento) e acompanhamentos 3 meses após o tratamento
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mudança no questionário psicossocial para indivíduos com afasia
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mudança do pré-tratamento para o pós-tratamento (aproximadamente 6-12 semanas após o início do tratamento) e acompanhamentos 3 meses após o tratamento
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de comunicação pós-tratamento
Prazo: pós-tratamento (aproximadamente 6-12 semanas após o início do tratamento)
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pesquisa caracterizando a resposta percebida ao tratamento
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pós-tratamento (aproximadamente 6-12 semanas após o início do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Maya L Henry, PhD, University of Texas - Austin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Metabólicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da fala
- Degeneração Lobar Frontotemporal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Afasia
- Doenças Neurodegenerativas
- Demência frontotemporal
- Afasia Primária Progressiva
- Distúrbios de memória
- Afasia Progressiva Primária Não Fluente
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- R56DC016291 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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