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Förderung der Wassersicherheit: eine gemeindebasierte, schulbasierte Trinkhilfe-Intervention

8. Juni 2026 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Nachhaltigkeit einer gemeinschaftlich partizipatorischen Trinkhilfe-Intervention über einen Zeitraum von drei Jahren in einem Bezirk zu bestimmen, der über neu installierte Trinkstationen verfügt und im Rahmen einer Richtlinie arbeitet, die darauf abzielt, gesunde Trinkpraktiken zu verbessern und einen gleichberechtigten Zugang zu Trinkwasser zu fördern .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer Trinkintervention auf die Nutzung von Trinkstationen (primäre Ergebnisse), zBMI und Zahnkaries (primäre biomedizinische Ergebnisse) sowie die Verwendung von Wasserflaschen, die Auswahl und Aufnahme von Getränken sowie akademische Ergebnisse (sekundäre Ergebnisse) zu bestimmen. .

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
7200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Henrico, Virginia, Vereinigte Staaten, 23229
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Melanie K Bean, PhD
        • Hauptermittler:
          • Tegwyn H Brickhouse, DDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beobachtungen im Speisesaal: Teilnahmeberechtigt sind alle Schüler (K-5 [PreK, falls zutreffend]), die an Prüfungstagen in der Cafeteria zu Mittag essen
  • BMI- und Zahnkariesbeurteilung: 1) Der Schüler meldet sich in der 3. Klasse für das Studium an (gefolgt bis zur 5. Klasse).
  • Schülerbefragungen: Schüler der 4. bis 5. Klasse sind berechtigt, an Umfragen zur Bewertung des Getränkekonsums und der Wahrnehmung von Trinkpraktiken an der RPS teilzunehmen.
  • Mitarbeiterbefragungen: Alle Mitarbeiter der Zielschulen sind berechtigt, an der Personalbefragung teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Beobachtungen im Speisesaal: Keine.
  • BMI- und Zahnkariesbeurteilungen: Studierende sind von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn sie aus entwicklungsbedingten oder körperlichen Gründen nicht in der Lage sind, die Beurteilungen abzuschließen, 2) wenn sie planen, während der Studiendauer umzuziehen
  • Studentenbefragungen: Keine.
  • Mitarbeiterbefragungen: Keine.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Nur Beurteilung
Experimental: Intervention zur Flüssigkeitszufuhr
4-monatige gemeinschaftliche, partizipative, schulbasierte Trinkhilfe-Intervention, die die Bereitstellung von wiederbefüllbaren Wasserflaschen in Schulen mit Trinkstationen umfasst, zusätzlich zu: 1) sozialem Marketing, 2) Verhaltensstärkung und 3) Bildung und Öffentlichkeitsarbeit.
Verhalten: Flüssigkeitszufuhr
Gruppen von Schulen werden nacheinander der Intervention in abgestufter Form ausgesetzt. Bei der Intervention handelt es sich um eine 4-monatige gemeinschaftliche, partizipative, schulbasierte Trinkhilfe-Intervention, die die Bereitstellung von wiederbefüllbaren Wasserflaschen in Schulen mit Trinkstationen umfasst, zusätzlich zu: 1) sozialem Marketing, 2) Verhaltensstärkung und 3) Bildung und Öffentlichkeitsarbeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung der Wasserstation
Zeitfenster: Jahre 1-3
Unzen Wasser pro Schüler und Tag, gemessen mit Durchflussmessern der Trinkstation.
Jahre 1-3
Zahnkariesstatus
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Karies oder Karies werden mithilfe eines modifizierten International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) gemessen.
bis zu 3 Jahre
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
NHANES Anthropometrie-Methoden zur Messung von Größe und Gewicht. Der alters- und geschlechtsspezifische BMIz-Score und das BMI-Perzentil werden mithilfe von Epi Info berechnet
bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung einer Wasserflasche zum Mittagessen
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
% der Schüler mit Wasserflaschen in der Schule
bis zu 3 Jahre
Getränkeauswahl zum Mittagessen
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
% jedes ausgewählten Getränks (Wasser, weiße Milch, aromatisierte Milch, 100 % Saft, Limonade, Sportgetränk, andere zuckergesüßte Getränke (SSB), andere Nicht-SSB, unbekannt)
bis zu 3 Jahre
Bewertung der Wasserquelle
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Video von Wasserquellen und anschließend von geschulten Bewertern kodiert. Codierung für: Sauberkeit, Verschleiß, Verfügbarkeit von Trinkgefäßen, Filterstatus, Hindernisse, Beschilderung, Müll und Wasserdurchfluss
bis zu 3 Jahre
Wissen über Schulpersonal
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Gemessen anhand von Umfragen: Wahrnehmung des Wasserflaschengebrauchs und der Flüssigkeitszufuhr in der Schule, Wissen und Überzeugungen über die Flüssigkeitszufuhr, Trinkpraktiken des Personals sowie Kenntnis und Einhaltung bestehender Trinkrichtlinien
bis zu 3 Jahre
Schulumfeld
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Gemessen anhand eines halbstrukturierten Interviews: Bewertung des Wasser- und SSB-bezogenen Zugangs, der Richtlinien und Praktiken in ihrer Schule
bis zu 3 Jahre
Getränkeverkauf
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Wir bewerten den Kauf von weißer Milch, zuckergesüßter Milch, 100 % Saft und anderen Getränken.
bis zu 3 Jahre
Akademiker
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Die Werte für Lernstandards liegen zwischen 0 und 600, wobei höhere Werte höhere akademische Kompetenzen bedeuten.
bis zu 3 Jahre
Getränkeaufnahme
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Der modifizierte Fragebogen zur Getränkeaufnahme (BEVQ; 12 Punkte) bewertet die Häufigkeit und Menge des SSB- und Wasserkonsums, um den durchschnittlichen täglichen Verbrauch in fl oz und kcal im letzten Monat für jeden Artikel und über die Kategorien hinweg zu ermitteln: Wasser, Gesamt-SSBs (gesüßte Säfte usw.). Getränke, normale kohlensäurehaltige Getränke, süßer Tee, gesüßter Kaffee, Energy-Drinks), Milch, 100 % Saft.
bis zu 3 Jahre
Teilnahme am National School Lunch Program (NSLP).
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Es werden tägliche und monatliche NSLP-Teilnahmequoten ermittelt
bis zu 3 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografie
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Geschlecht, Rasse, ethnische Zugehörigkeit und Einschreibung auf Schulebene werden vom Bildungsministerium erfragt
bis zu 3 Jahre
Teilnahme
Zeitfenster: Vor der Intervention, Monat 1, Monat 2, Monat 3
Es wird die Anwesenheit nach Jahrgangsstufe an den Beobachtungstagen ermittelt (zur Ermittlung der Teilnahmequoten).
Vor der Intervention, Monat 1, Monat 2, Monat 3
Umsetzung der Intervention
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich jedes Jahr
Fidelity-Checklisten, Umfragen, Protokolle der Implementierungskomponenten
bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich jedes Jahr
Perspektiven der Intervention
Zeitfenster: 4 Monate und 16 Monate nach der Intervention
Halbstrukturierte Interviews mit wichtigen Interessenvertretern zur Bewertung von Hindernissen und Erleichterungen für die Implementierung und Nachhaltigkeit von Interventionen.
4 Monate und 16 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Virginia Commonwealth University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HM20028646
  • R01HD114792 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die folgenden Forschungsdaten werden aus dieser Studie generiert: 1) Beobachtungen im Speisesaal (Getränkeauswahl und Verwendung von Wasserflaschen); 2) Verkaufsdaten für die Cafeteria; 3) Nutzung der Trinkstation; 4) akademische Daten (Standards of Learning-Ergebnisse, Anwesenheit); und 4) Umfragedaten. Zu den Daten der Studentenbefragung gehören Demografie, Getränkekonsum und Interventionswahrnehmungen. Zu den Daten der Mitarbeiterbefragung gehören Trinkrichtlinien und -praktiken sowie Interventionswahrnehmungen. Längsschnittbewertungen der Anthropometrie (serielle Größen- und Gewichtsmessungen) und Zahnkaries werden von einer Untergruppe von Studierenden (n=406) verfügbar sein. Eine Untergruppe von Personen führt außerdem Interviews (n=80) zur Interventionsimplementierung und Nachhaltigkeit durch. Alle potenziell identifizierenden Informationen (z. B. von Einzelpersonen, Schulen oder dem Bezirk) werden aus diesen Daten entfernt, bevor sie in den NICHD Data and Specimen Hub hochgeladen werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die endgültige Einreichung und Freigabe der Studiendaten erfolgt spätestens zum Zeitpunkt einer zugehörigen Veröffentlichung oder zum Ende des Leistungszeitraums, je nachdem, was zuerst eintritt. In DASH hinterlegte Studiendaten stehen der Forschungsgemeinschaft dauerhaft zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten zur öffentlichen Nutzung: Alle nicht identifizierten Studiendaten werden der Forschungsgemeinschaft über DASH als Daten zur öffentlichen Nutzung zur Verfügung gestellt. Die Weitergabe erfolgt in Übereinstimmung mit der Zustimmung des Teilnehmers und der Genehmigung des VCU Institutional Review Board. Benutzer der öffentlich genutzten Daten müssen sich bei DASH registrieren und den Nutzungsbedingungen zustimmen, die darauf abzielen, Studienteilnehmer zu schützen, indem sie die Datennutzung auf wissenschaftliche Forschung und aggregierte statistische Berichterstattung beschränken, Versuche zur Identifizierung von Studienteilnehmern verbieten und eine sofortige Meldung aller Daten verlangen Offenlegung der Identität des Studienteilnehmers. Datennutzer erklären sich außerdem damit einverstanden, keine Datendownloads weiterzugeben oder weiterzuverbreiten. Datensätze in DASH werden über einen von DASH zugewiesenen digitalen Objektidentifikator (DOI) der Studie auffindbar und identifizierbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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