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Wirksamkeit und Sicherheit von dTMS bei schweren depressiven Störungen bei Jugendlichen

10. März 2025 aktualisiert von: Zhifen Liu

Wirksamkeit und Sicherheit der tiefen transkraniellen Magnetstimulation bei Jugendlichen mit schwerer Depression: eine prospektive doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist die Wirksamkeit und Sicherheit von zwei verschiedenen dTMS-Techniken bei Depressionen bei Jugendlichen, der Deep TMS H1-Spule und der Deep TMS H7-Spule. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind: Art der Studie: klinische Studie. Teilnehmerpopulation : schwere depressive Störung bei Jugendlichen. Ziel: Untersuchung, ob die H7-Spule bei jugendlichen MDD-Patienten nicht weniger wirksam ist als die H1-Spule, mit dem ultimativen Ziel, Ärzten mehrere Behandlungsoptionen für Patienten zu bieten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Über die Wirksamkeit der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) und der tiefen transkraniellen Magnetstimulation (dTMS) bei Jugendlichen mit schwerer depressiver Störung (MDD) ist wenig bekannt. Die wenigen kleinen Studien, die rTMS bei Jugendlichen mit MDD getestet haben, haben ein gewisses Potenzial gezeigt, aber die Wirksamkeit ist immer noch nicht ideal und die individuellen Unterschiede sind groß. Wir müssen uns noch weiter verbessern und optimieren. Zu den Faktoren des Behandlungsplans, die die Wirksamkeit von TMS beeinflussen, gehören hauptsächlich die Pulseigenschaften (Pulsdauer, Intensität, Form usw.) und die Zielauswahl. Was die Impulseigenschaften betrifft, so verwendet dTMS im Vergleich zu herkömmlichem rTMS H-Spulen, die Abschwächungsgeschwindigkeit des Magnetfelds ist langsamer, die Stimulationstiefe ist tiefer und die Reichweite ist größer. Eine kürzlich durchgeführte offene Studie bestätigte zum ersten Mal die Sicherheit und Wirksamkeit von dTMS unter Verwendung von H1-Spulen bei der Behandlung von MDD bei Jugendlichen. Die Studie ergab, dass die Schwere der depressiven Symptome bei jugendlichen TRD-Patienten nach der Behandlung deutlich reduziert war, mit einer Ansprechrate von 42 %; und die Verbesserung war 6 Monate nach Ende der Behandlung unverändert. Im Hinblick auf die Zielauswahl wurden kürzlich der mediale präfrontale Kortex (MPFC) und der anteriore cinguläre Kortex (ACC) aufgrund ihres Zusammenhangs mit Belohnung, Emotionen, Stimmung und Gewohnheiten als vielversprechende alternative Ziele für die dTMS-Behandlung von MDD angesehen. Darüber hinaus ist das Stimulationsziel des dTMS mit H7-Spule mPFC. Aktuelle relevante klinische Studien zeigen, dass sich nach einer dTMS-Intervention mittels der H7-Spule die depressiven Symptome und der klinische Gesamteindruck bei Erwachsenen mit MDD deutlich verbessern. Ob alternative Strategien zur TMS-Behandlung (z. B. H1-Spule versus H7-Spule) bei Jugendlichen mit MDD wirksamer sind, bleibt jedoch unbekannt. Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Studie bestand darin, die Wirksamkeit und Sicherheit zweier verschiedener dTMS-Techniken (tiefe TMSH1-Spule) zu bewerten und tiefe TMSH7-Spule) bei der Behandlung von Depressionen bei Jugendlichen. Das ultimative Ziel besteht darin, Ärzten mehrere Behandlungsmöglichkeiten für ihre Patienten anzubieten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • Rekrutierung
        • Deep Transcranial Magnetic Stimulation
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030012
        • Rekrutierung
        • Deep Transcranial Magnetic Stimulation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Patienten aller Geschlechter, im Alter zwischen 13 und 23 Jahren und Rechtshänder.(2)In gemäß den diagnostischen Kriterien für die schwere depressive Störung des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5). (3)Die aktuelle Episode einer Major Depression (MDE) muss mithilfe des Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) bestätigt werden.(4)Beck Depressionsinventar, zweite Auflage (BDI-II): Gesamt-BDI-II-Punktzahl > 13 beim Screening.(5) Probanden die das klinische Studienprotokoll verstehen und bereit sind, es strikt zu befolgen, um diese Studie abzuschließen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • (1)Eine Diagnose anderer psychiatrischer Störungen im DSM-5.(2)Klinisch Erhebliche Laboranomalie oder medizinischer Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes den Probanden daran hindern würde, die für die Studie erforderlichen Verfahren abzuschließen.(3)Bedeutende neurologische Erkrankungen in der Vorgeschichte, einschließlich Subduralhämatom, Hirntumor, unerwarteter Anfall/Epilepsiestörung, oder Schweres Kopftrauma in der Vorgeschichte.(4)Habe offensichtliches Suizidrisiko oder tatsächliches Suizidverhalten innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening.(5) Vorgeschichte einer Behandlung mit Elektrokrampftherapie (ECT), transkranieller Magnetstimulation (TMS), transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) oder transkranieller Wechselstromstimulation ( tACS)-Behandlungen für alle Störungen.(6)Da sind Kontraindikationen für eine Magnetresonanztomographie (MRT) oder eine TMS-Behandlung, wie z. B. Metall- oder elektronische Instrumente.(7)Teilnahme an einer Prüfpräparatstudie innerhalb von 6 Monaten vor dem Basisbesuch.(8)Sonstiges Bedingungen, die nach Einschätzung des Forschers für das Untersuchungsobjekt nicht geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: H1-Spule
Zunächst wurde der „Hot Spot“ für die Aktivierung des Musculus abductor pollicis brevis ermittelt und die motorische Schwelle (MT) bestimmt. Anschließend wurde die H1-Spule 6 cm vor die Kopfhautoberfläche vorgeschoben. Der rMT wurde mindestens einmal pro Woche erneut überprüft. Die Behandlungsintensität betrug 80 % der rMT. Während 4 aufeinanderfolgenden Wochen (5 Sitzungen/Woche) wurden die Patienten täglich behandelt. Patienten in der Behandlungsgruppe erhalten das Deep TMS-Protokoll (80 % der rMT, 18 Hz, 2 Sekunden an und 20 Sekunden aus über einen Zeitraum von 20 Minuten; insgesamt 1.980 Reize pro Sitzung), das auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex angewendet wird.
Gerät: tiefe transkranielle Magnetstimulation mit H1-Spule
Die Teilnehmer erhalten eine dTMS-Behandlung mit einer H1-Spule
Experimental: H7-Spule
Zunächst wurde der „Hot Spot“ für die Aktivierung des Musculus abductor pollicis brevis ermittelt und die motorische Schwelle (MT) bestimmt. Dann wurde die H7-Spule 4 cm vor den „Hot Spot“ vorgeschoben und symmetrisch über dem dmPFC ausgerichtet. Der rMT wurde mindestens einmal pro Woche erneut überprüft.Der rMT wurde mindestens einmal pro Woche erneut überprüft. Die Behandlungsintensität betrug 80 % der rMT. Während 4 aufeinanderfolgenden Wochen (5 Sitzungen/Woche) wurden die Patienten täglich behandelt. Patienten in der Behandlungsgruppe erhalten das Deep TMS-Protokoll (80 % der rMT, 18 Hz, 2 Sekunden an und 20 Sekunden aus über einen Zeitraum von 20 Minuten; insgesamt 1.980 Reize pro Sitzung), das auf den medialen präfrontalen Kortex angewendet wird.
Gerät: tiefe transkranielle Magnetstimulation mit H7-Spule
Die Teilnehmer erhalten eine dTMS-Behandlung mit einer H7-Spule

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antwort auf der Hamilton-Depressionsskala 24
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Definiert als eine Punkteverringerung von 50 % oder mehr
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Remission auf der Hamilton-Depressionsskala 24
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Definiert als eine Punktzahl von 7 oder weniger
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Hamilton-Depressionsskala -24 (HAMD-24)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Punkteveränderung. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis. (Min = 0, Max = 76)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton-Angstbewertungsskala (HAM-A)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Punkteveränderung. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis. (Min = 0, Max = 56)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Snaith-Hamilton-Vergnügungsskala (SHAPS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Punkteveränderung. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis. (Min= 0, Max = 56)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Beck-Skala für Suizidgedanken – chinesische Version (BSI-CV)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Punkteveränderung. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis. (Min= 0, Max = 38)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Selbstverletzungs-Tagebuchkarte
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Ein höherer numerischer Wert bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis. (Min= 0, Max = 21)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Klinischer globaler Eindruck (CGI)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis. (Min= 0, Max = 7)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Wiederholbare Batterie zur Beurteilung des neuropsychologischen Status (RBANS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis. (Min. = 40, Max = 160)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Kurzes Symptominventar-18 (BSI-18)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis. (Min= 0, Max = 90)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Beck-Depressionsinventar-II
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Punkteveränderung. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis. (Min= 0, Max = 63)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Zhifen Liu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NO.KYLL-2024-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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