Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DTMS:n tehokkuus ja turvallisuus nuorten vakavassa masennushäiriössä

maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Zhifen Liu

Syvän transkraniaalisen magneettistimulaation tehokkuus ja turvallisuus nuorten vakavassa masennushäiriössä: mahdollinen kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on kahden eri dTMS-tekniikan tehokkuus ja turvallisuus nuorten masennuksessa, Deep TMS H1 -kela ja Deep TMS H7 -kela. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat: tutkimustyyppi: kliininen tutkimus.Osallistujapopulaatio : nuorten vakava masennushäiriö. Tavoite: Tutkia, onko H7-kela yhtä tehokas kuin nuorten H1-kela MDD-potilaat, joiden perimmäisenä tavoitteena on tarjota kliinikoille useita potilaiden hoitovaihtoehtoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) ja syvän transkraniaalisen magneettisen stimulaation (dTMS) tehokkuudesta tiedetään vain vähän nuorilla, joilla on vakava masennushäiriö (MDD). Muutamat pienet tutkimukset, joissa on testattu rTMS:ää MDD-nuorilla, ovat osoittaneet jonkin verran potentiaalia, mutta tehokkuus ei ole vieläkään ihanteellinen ja yksilölliset erot ovat suuria. Meidän on edelleen jatkettava parantamista ja optimointia. Hoitosuunnitelma, TMS:n tehokkuuteen vaikuttavia tekijöitä ovat pääasiassa pulssin ominaisuudet (pulssin kesto, intensiteetti, muoto jne.) ja kohteen valinta. Pulssiominaisuuksien osalta verrattuna perinteiseen rTMS:ään dTMS käyttää H-käämiä, magneettikentän vaimennusnopeus on hitaampi, stimulaatiosyvyys on syvempi ja alue on laajempi. Äskettäisessä avoimessa kokeessa varmistettiin ensimmäistä kertaa H1-keloja käyttävän dTMS:n turvallisuus ja tehokkuus nuorten MDD:n hoidossa. Tutkimuksessa havaittiin, että nuorten TRD-potilaiden masennusoireiden vakavuus väheni merkittävästi hoidon jälkeen, ja vasteprosentti oli 42 %; ja parannus oli Se pysyy muuttumattomana 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. Kohteen valinnassa on äskettäin pidetty mediaalista prefrontaalista aivokuorta (MPFC) ja anterior cingulate cortexia (ACC) lupaavina vaihtoehtoisina kohteina MDD:n dTMS-hoidossa, koska ne liittyvät palkkioon, tunteisiin, mielialaan ja tottumuksiin. Lisäksi H7-käämin dTMS:n stimulaatiokohde on mPFC. Nykyiset relevantit kliiniset tutkimukset osoittavat, että H7-käämiä käyttävän dTMS-toimenpiteen jälkeen MDD-potilaiden masennusoireet ja kliininen kokonaisvaikutelma paranevat merkittävästi. Kuitenkin, ovatko vaihtoehtoiset TMS-hoidon strategiat (esim. H1-kela verrattuna H7-kierukkaan) tehokkaampia MDD-potilailla. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kahden eri dTMS-tekniikan (syvä TMSH1-kela) tehoa ja turvallisuutta. ja syvä TMSH7-kierukka) nuorten masennuksen hoidossa. Lopullisena tavoitteena on tarjota kliinikoille useita hoitovaihtoehtoja potilailleen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
        • Rekrytointi
        • Deep Transcranial Magnetic Stimulation
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030012
        • Rekrytointi
        • Deep Transcranial Magnetic Stimulation
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • (1) Kaiken sukupuolen potilaat, 13-23-vuotiaat ja oikeakätiset.(2)In Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) vakavan masennushäiriön diagnostisten kriteerien mukaisesti. (3) Nykyinen vakava masennusjakso (MDE) on vahvistettava Mini International Neuropsychiatric Interview -haastattelulla (M.I.N.I).(4)Beck Depression Inventory, toinen painos (BDI-II): BDI-II kokonaispistemäärä> 13 seulonnassa.(5)Koehenkilöt jotka ymmärtävät ja ovat valmiita noudattamaan tiukasti kliinisen tutkimuksen protokollaa suorittaakseen tämän tutkimuksen ja allekirjoittaakseen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Muiden psykiatristen häiriöiden diagnoosi DSM-5:ssä.(2) Kliinisesti merkittävä laboratoriopoikkeavuus tai lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielestä estäisi koehenkilöä suorittamasta tutkimuksen edellyttämiä toimenpiteitä.(3) Merkittävä neurologinen sairaus, mukaan lukien subduraalinen hematooma, aivokasvain, odottamaton kohtaus/epilepsiahäiriö tai merkittävä päävamma historiassa.(4)On ilmeinen itsemurhariski tai todellista itsemurhakäyttäytymistä 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa.(5) Aiempi hoito sähkökonvulsiivisella hoidolla (ECT), transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS), transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (tDCS) tai transkraniaalisella vaihtovirtastimulaatiolla ( tACS) hoitoja kaikkiin sairauksiin.(6)Siellä ovat vasta-aiheita magneettikuvaukseen (MRI) tai TMS-hoitoon, kuten metalli- tai elektronisiin instrumentteihin.(7)Osallistuminen kaikkiin lääketutkimuksiin 6 kuukauden sisällä ennen peruskäyntiä.(8)Muuta olosuhteet, jotka eivät ole tutkijan harkinnan mukaan sopivia tutkimuskohteeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: H1 kela
Ensin määritettiin "kuuma piste" abductor pollicis brevis -lihaksen aktivoimiseksi ja määritettiin motorinen kynnys (MT). Sitten H1-kierukkaa siirrettiin 6 cm päänahan pintaa eteenpäin. RMT tarkistettiin uudelleen vähintään kerran viikossa. Hoidon intensiteetti oli 80 % rMT:stä. 4 peräkkäisen viikon ajan (5 hoitokertaa/vko) potilaita hoidettiin päivittäin. Hoitoryhmän potilaat saavat Deep TMS -protokollan (80 % rMT:stä, 18 Hz, 2 sekuntia päällä ja 20 sekuntia pois päältä 20 minuutin aikana; yhteensä 1 980 ärsykettä hoitokertaa kohden) levitettynä vasemmalle dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
Laite: syvä transkraniaalinen magneettistimulaatio H1-kelalla
Osallistujat saavat dTMS-hoidon H1-kelalla
Kokeellinen: H7 kela
Ensin määritettiin "kuuma piste" abductor pollicis brevis -lihaksen aktivoimiseksi ja määritettiin motorinen kynnys (MT). Sitten H7-kela siirrettiin 4 cm eteenpäin "kuumakohtaan" ja kohdistettiin symmetrisesti dmPFC:n päälle. RMT tarkistettiin uudelleen vähintään kerran viikossa. RMT tarkistettiin uudelleen vähintään kerran viikossa. Hoidon intensiteetti oli 80 % rMT:stä. 4 peräkkäisen viikon ajan (5 hoitokertaa/vko) potilaita hoidettiin päivittäin. Hoitoryhmän potilaat saavat Deep TMS -protokollan (80 % rMT:stä, 18 Hz, 2 sekuntia päällä ja 20 sekuntia pois päältä 20 minuutin aikana; yhteensä 1 980 ärsykettä hoitokertaa kohden) levitettynä mediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
Laite: syvä transkraniaalinen magneettistimulaatio H7-kelalla
Osallistujat saavat dTMS-hoidon H7-kelalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaus Hamiltonin masennusasteikolla 24
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Määritelty pistemäärän vähennykseksi 50 % tai enemmän
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Remissio Hamiltonin masennuksen asteikolla 24
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Määritetään pisteeksi 7 tai vähemmän
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Hamiltonin masennusasteikko -24 (HAMD-24)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
pisteiden muutos. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta. (Min = 0, maksimi = 76)
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HAM-A)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
pisteiden muutos. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta. (Min = 0, maksimi = 56)
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
pisteiden muutos. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta. (Min= 0, maksimi = 56)
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Beck Scale for Suicide Ideation – kiinalainen versio (BSI-CV)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
pisteiden muutos. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta. (Min= 0, maksimi = 38)
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Itsevahinkopäiväkirjakortti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Suurempi numeerinen arvo tarkoittaa huonompaa tulosta.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta. (Min= 0, maksimi = 21)
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Kliininen globaali impressio (CGI)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta. (Min= 0, maksimi = 7)
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Toistettava akku neuropsykologisen tilan arviointiin (RBANS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Alempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. (Min = 40, Max = 160)
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Lyhyt oireluettelo-18 (BSI-18)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta. (Min= 0, maksimi = 90)
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Beck Depression Inventory-II
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
pisteiden muutos. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta. (Min= 0, maksimi = 63)
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Zhifen Liu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NO.KYLL-2024-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia