Gremlin-1- und Wagner-Klassifikation: Potenzieller Biomarker für Amputationen bei Patienten mit diabetischem Fuß
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Gremlin-1-Spiegeln und Wagner-Klassifizierung bei Patienten mit diabetischem Fuß und Bewertung seiner Verwendbarkeit als Biomarker im Verlauf der Amputation
Ziel der Behandlung diabetischer Fußpatienten ist es, die Wunde zu heilen, den Patienten zu mobilisieren, die Lebensqualität zu steigern und DA-bedingte Amputationen so weit wie möglich zu reduzieren. Zu diesem Zweck sind eine frühzeitige Diagnose und ein frühzeitiges Eingreifen mit multidisziplinären Behandlungsmethoden wichtig. Es gibt keinen Marker, der zur Bestimmung der Prognose, zur Vorhersage des Fortschreitens zur Amputation und zur Ergreifung von Vorsichtsmaßnahmen bei diabetischem Fuß verwendet wird.
Basierend auf diesem Bedarf planten die Forscher, den Gremlin-1-Spiegel bei Patienten mit diabetischen Fußwunden zu untersuchen, indem sie sie nach der Schwere der Erkrankung (gemäß der Wagner-Klassifikation) gruppierten. Es gibt keine frühere Studie, die den Zusammenhang zwischen Gremlin-1, das nachweislich eine Rolle bei Entzündungen, Fibrose und Angiogenese spielt, und dem diabetischen Fuß untersucht.
In dieser Studie wollten die Forscher den Zusammenhang zwischen Gremlin-1 beim diabetischen Fuß und der Wagner-Klassifizierung sowie seine Verwendbarkeit als Biomarker im Verlauf der Amputation aufzeigen. Die Tatsache, dass es sich um die erste in der Literatur zu diesem Thema durchgeführte Studie handelt, erhöht die Bedeutung des Projekts.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Izmir, Truthahn, 35100
- Ege university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Bei mir wurde DM diagnostiziert
- Die entweder ein diabetisches Fußgeschwür hatten oder ein hohes Risiko für einen diabetischen Fuß hatten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Autoimmunerkrankungen
- Bösartige Zustände
- Eine Vorgeschichte früherer Amputationen
- Diejenigen, die sich einer Hämodialyse unterziehen
- Schwangere Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Patienten mit diabetischem Fuß
Die Patienten wurden entsprechend dem Stadium des diabetischen Fußgeschwürs in Gruppen eingeteilt.
Die Patienten wurden gemäß der Wagner-Klassifikation eingeteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Anstieg des Wagner-Stadiums und die Veränderung der Gremlin-1-Spiegel werden überwacht und untersucht, ob die Gremlin-1-Spiegel ein prognostischer Marker für die Vorhersage einer Amputation bei Diabetikern sind.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der körperlichen Untersuchung und Blutanalyse nach 10 Monaten
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Die Gremlin-1-Werte der in die Studie einbezogenen Patienten werden zwischen den Gruppen nach ihrem Wagner-Stadium ausgewertet und die statistische Korrelation zwischen Wagner-Stadium und Gremlin-1 untersucht. Die Gremlin-1-Werte werden auch zwischen amputierten und nicht amputierten Patienten verglichen. Es wird evaluiert, ob Gremlin-1-Spiegel als prognostischer Marker zur Vorhersage einer Amputation bei Diabetikern verwendet werden können. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der körperlichen Untersuchung und Blutanalyse nach 10 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
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- Diabetischer Fuß
- Fußgeschwür
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- Fußkrankheiten
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Andere Studien-ID-Nummern
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- TTU-2020-21555
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Beschreibung des IPD-Plans
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- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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