Gremlin-1 ja Wagner -luokitus: mahdollinen biomarkkeri diabeettisten jalkapotilaiden amputaatioon
Gremlin-1-tasojen ja Wagnerin luokituksen välisen suhteen tutkiminen diabeettisten jalkapotilaiden välillä ja sen käyttökelpoisuuden arviointi biomarkkerina amputaatioprosessissa
Diabeettisen jalkapotilaan lähestymistavan tavoitteena on haavan parantaminen, potilaan mobilisointi, elämänlaadun parantaminen ja DA:n aiheuttamien amputaatioiden vähentäminen mahdollisimman paljon. Tätä varten varhainen diagnoosi ja varhainen puuttuminen monitieteisillä hoitomenetelmillä ovat tärkeitä. Mitään merkkiainetta ei käytetä ennusteen määrittämiseen, amputaatioon etenemisen ennustamiseen ja diabeettisen jalan varotoimiin.
Tämän tarpeen perusteella tutkijat suunnittelivat tutkivansa gremlin-1-tason potilailla, joilla on diabeettisia jalkahaavoja, ryhmittelemällä heidät sairauden vaikeusasteen mukaan (Wagner-luokituksen mukaan). Ei ole aiempaa tutkimusta, jossa olisi tutkittu suhdetta gremlin-1:n, jolla on osoitettu olevan rooli tulehduksissa, fibroosissa ja angiogeneesissä, ja diabeettisen jalan välillä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät osoittamaan diabeettisen jalan gremlin-1:n ja Wagnerin luokituksen välisen yhteyden ja sen käyttökelpoisuuden biomarkkerina amputaatioon edetessä. Hankkeen tärkeyttä lisää se, että on ensimmäinen tästä aiheesta tehty tutkimus kirjallisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35100
- Ege university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- DM diagnosoitu
- Joilla oli diabeettisia jalkahaavoja tai heillä oli suuri diabeettisen jalan riski
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia
- Pahanlaatuiset tilat
- Aikaisemman amputoinnin historia
- Hemodialyysissä olevat
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
potilaille, joilla on diabeettinen jalka
Potilaat jaettiin ryhmiin diabeettisen jalkahaavan vaiheen mukaan.
Potilaat lavastettiin Wagnerin luokituksen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wagner-vaiheen nousua ja Gremlin-1-tasojen muutosta seurataan ja selvitetään, ovatko Gremlin-1-pitoisuudet prognostinen merkkiaine amputaation ennustamisessa diabeetikoilla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta fyysisen kokeen ja verianalyysin loppuun 10 kuukauden iässä
|
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden Gremlin-1-tasot arvioidaan ryhmien välillä Wagner-vaiheen mukaan ja tutkitaan tilastollinen korrelaatio Wagner-vaiheen ja Gremlin-1:n välillä. Gremlin-1-tasoja verrataan myös amputoitujen ja ei-amputoitujen potilaiden välillä. Arvioidaan, voidaanko Gremlin-1-tasoja käyttää prognostisena markkerina ennustettaessa amputaatiota diabeetikoilla. |
Ilmoittautumisesta fyysisen kokeen ja verianalyysin loppuun 10 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Ihosairaudet
- Ihon haavauma
- Jalkahaava
- Ateroskleroosi
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Diabeettiset neuropatiat
- Diabeettinen jalka
- Jalkahaava
- Ääreisvaltimotauti
- Jalkojen sairaudet
- Perifeeriset verisuonisairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- TTU-2020-21555
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .