Классификация Гремлина-1 и Вагнера: потенциальный биомаркер ампутации у пациентов с диабетической стопой
Исследование связи между уровнями Гремлина-1 и классификацией Вагнера у пациентов с диабетической стопой и оценка ее применимости в качестве биомаркера в процессе ампутации
Целью подхода к пациентам с диабетической стопой является заживление раны, мобилизация пациента, повышение качества жизни и максимальное сокращение ампутаций, связанных с ДА. Для этой цели важна ранняя диагностика и раннее вмешательство с использованием мультидисциплинарных методов лечения. Не существует маркеров, используемых для определения прогноза, прогнозирования прогрессирования ампутации и принятия мер предосторожности при диабетической стопе.
Исходя из этой необходимости, исследователи планировали изучить уровень гремлина-1 у пациентов с ранами стоп при диабете, группируя их по тяжести заболевания (по классификации Вагнера). Предыдущих исследований, изучающих связь между гремлином-1, который, как было показано, играет роль в воспалении, фиброзе и ангиогенезе, и диабетической стопе, не проводилось.
В этом исследовании исследователи стремились показать связь между гремлином-1 при диабетической стопе и классификацией Вагнера, а также его пригодность в качестве биомаркера при прогрессировании до ампутации. То, что это первое исследование по этой теме в литературе, повышает важность проекта.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция, 35100
- Ege university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Поставлен диагноз ДМ.
- У кого либо были язвы диабетической стопы, либо у которых был высокий риск развития диабетической стопы.
Критерии исключения:
- Пациенты с аутоиммунными заболеваниями
- Злокачественные состояния
- История предшествующей ампутации
- Те, кто находится на гемодиализе
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
|---|
|
пациенты с диабетической стопой
Пациенты были разделены на группы в зависимости от стадии язвы диабетической стопы.
Больных распределяли по классификации Вагнера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Будет отслеживаться увеличение стадии Вагнера и изменение уровней Гремлина-1, а также будет изучено, являются ли уровни Гремлина-1 прогностическим маркером для прогнозирования ампутации у пациентов с диабетом.
Временное ограничение: От регистрации до окончания медицинского осмотра и анализа крови через 10 месяцев.
|
Уровни Гремлина-1 у пациентов, включенных в исследование, будут оцениваться между группами в соответствии с их стадией Вагнера, и будет исследована статистическая корреляция между стадией Вагнера и Гремлином-1. Уровни Gremlin-1 также будут сравниваться между пациентами с ампутированными конечностями и без ампутированных ног. Будет оценено, можно ли использовать уровни Гремлина-1 в качестве прогностического маркера для прогнозирования ампутации у пациентов с диабетом. |
От регистрации до окончания медицинского осмотра и анализа крови через 10 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Сахарный диабет
- Диабетические ангиопатии
- Осложнения диабета
- Кожные заболевания
- Язва кожи
- Язва на ноге
- Атеросклероз
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Диабетические невропатии
- Диабетическая стопа
- Язва стопы
- Заболевание периферических артерий
- Болезни стопы
- Заболевания периферических сосудов
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- TTU-2020-21555
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .