Stereotaktische Radiochirurgie versus Radiofrequenzablation bei primärem Leberkrebs

Einschlusskriterien:

1. Vor der Umsetzung studienbezogener Verfahren muss eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet werden.
2. Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 75 Jahre;
3. Child-Pugh-Score ≤ 7; KPS-Score ≥ 70;
4. Beim Patienten muss eindeutig ein hepatozelluläres Karzinom diagnostiziert werden, was in der Regel durch Bildgebung (CT, MRT) oder histologische Untersuchung (Biopsie) bestätigt wird;
5. Der Tumor befindet sich in der Nähe von großen Blutgefäßen/Zwerchfell/Leberkapsel/Leberhilus;
6. Chirurgisch beurteilt als inoperables hepatozelluläres Karzinom oder Wiederauftreten eines primären hepatozellulären Karzinoms innerhalb von 2 Jahren nach radikaler Behandlung;
7. Nach den Kriterien zur Beurteilung der Wirksamkeit solider Tumoren sollte mindestens eine bildgebend messbare Läsion vorliegen, deren Läsionsgröße 5 cm nicht überschreitet; Gesamtzahl der Läsionen ≤ 3;
8. Keine vorherige Antitumorbehandlung;
9. Eine normale Leber (Lebervolumen minus Tumorvolumen) ist ausreichend;
10. Normale Hauptorganfunktionen, einschließlich Blutroutinetests [absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 10^9, Blutplättchen ≥ 70 × 10^9, Hämoglobin ≥ 80 g/L], Leberfunktionstests [Bilirubin < 3,0 mg/dl, International Normalized Ratio (INR) < 1,7, Albumin ≥ 2,8 g/dl, Aspartattransaminase (AST)/Alanintransaminase (ALT) < 6], Serumkreatinin < 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts oder Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min;
11. Stabile Atmung für mehr als 10 Minuten;
12. Erwartete Überlebenszeit > 2 Jahre.

Ausschlusskriterien:

1. Möglicher chirurgischer Eingriff;
2. Vorliegen anderer schwerwiegender Begleiterkrankungen wie unkontrollierter Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungenerkrankungen oder Funktionsstörungen anderer Organe, bei denen der allgemeine Gesundheitszustand schlecht ist und zu einer Behandlungsunverträglichkeit führen kann;
3. Schwere Leberfunktionsstörung, die über die in der Studie definierten spezifischen Kriterien hinausgeht;
4. Andere bösartige Erkrankungen, die innerhalb von 5 Jahren vor der ersten Behandlung oder zum Zeitpunkt der Diagnose eines hepatozellulären Karzinoms diagnostiziert wurden;
5. Signifikante klinisch bedeutsame Blutungssymptome oder eine deutliche Blutungsneigung innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung;
6. Nehmen Sie derzeit an einer interventionellen klinischen Studienbehandlung teil oder haben Sie innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Behandlung andere Prüfpräparate erhalten oder Prüfgeräte verwendet;
7. Vorherige Behandlung mit Anti-Target-Tumortherapien;
8. Vorgeschichte einer Strahlentherapie im Oberbauch;
9. Unkontrollierte aktive Komorbiditäten;
10. Die erwartete Überlebensprognose wird nicht erfüllt oder es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben.